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戒毒专家—杜新忠记事 阿片类物质使用相关障碍诊断治疗指导原则
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中医中药
济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察
2010-03-30 21:09:11 来自:中华医学实践杂志 作者:文玫,毛莉君,鲍卫英 点击量:

  阿片类药物依赖的脱毒治疗多采用美沙酮替代递减治疗方法,美沙酮具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方便等优点[1],但它的主要不足是自身存在成瘾性,撤药困难,戒断症状易反复,影响脱毒效果[2]。济泰片为复方中药制剂,临床研究显示,济泰片用于海洛因轻、中度依赖脱毒疗效肯定,无严重不良反应[3]。为了探索戒毒疗效好,不造成新的药物成瘾,且不良反应小、价格经济的脱毒方案。我们自行组合了中药济泰片联合地西泮治疗方案(A组)于2005年8月~2006年3月,在临床与美沙酮治疗方案(B组)进行对照实验,现将结果报告如下。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料 观察对象为2005年8月~2006年3月期间,我所收治的女性海洛因依赖者82例入组,每日滥用海洛因用量最大者1.0g,最小者0.2g。入组按入所时间顺序随机分为A、B组,A组41例,平均年龄28.70±6.95岁;吸毒方式:烫吸5例,静注6例,烫吸+静注30例,滥用平均时间15.54±6.16个月;日平均用量0.59±0.27g;末次吸毒平均剂量0.25±0.11g。B组41例,平均年龄29.05±6.86岁;吸毒方式:烫吸4例,静注8例,烫吸+静注29例;滥用平均时间15.59±7.56个月;日平均用量0.6±0.22g;末次吸毒平均剂量0.24±0.10g。A、B两组各项数据无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

  1.2 临床诊断标准

  1.2.1 入组标准 两组病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)有关“精神活性物质所致精神障碍-阿片类药物依赖”的诊断标准,尿测吗啡定性试验阳性,排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者。

  1.2.2 依赖程度 A、B两组均选择海洛因依赖轻、中度者。其中,轻度为滥用时间6个月~1年,日滥用量<0.5g烫吸;中度为滥用时间1~2年,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注者。

  1.3 使用药物 A组:济泰片,上海中药制药技术有限公司生产,每片0.4g,批号050301;辅助药物地西泮,上海医药(集团)有限公司信宜制药总厂生产,每片5mg,批号050601。B组盐酸美沙酮口服液,天津中央药业有限公司,批号050321。两组药物方案在使用过程中均未辅用其他药品。

  1.4 给药方法 A、B两组用药方案,均根据患者吸毒量及滥用方式分为两种(见表1、2)。第一种方案为依赖程度轻度者,日滥用量<0.5g,烫吸;第二种方案为依赖程度中度,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注。

  1.5 观察方法 根据卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》[4]中所列戒断症状选择其中20项作为观察指标:渴求、焦虑、哈欠、流泪、流涕、出汗、困倦、震颤、寒战、全身酸痛、厌食、瞳孔扩大、腹痛腹泻、卷曲姿势、失眠、烦躁不安、恶心呕吐,竖毛、呼吸加快、心率加快、戒断症状评分为4度。0度:无症状或基本无症状;Ⅰ度出现轻度症状或偶有;Ⅱ度:中度症状,但能忍受;Ⅲ度:重度症状,难以忍受。自第一次用药起进行测查,治疗周期为7天,第8天进行尿测吗啡复查。

  1.6 统计学方法 两组统计学处理采用t检验。

  2 两组对照观察结果

  2.1 戒断期间戒断症状程度评分逐日变化情况 由表3可见A、B两组戒断症状评分在服药前差异无显著性(P>0.05)。服药后戒断反应评分逐日下降明显,两组戒断症状评分比较差异无显著性(P>0.05)。

  2.2 两组用药不良反应观察 A组有7例出现轻度口干,视物模糊、乏力、胃不适。上述症状一般在治疗前3天出现,第4天逐渐减轻,停药后症状消失。B组有15例出现便秘,停药后有26例出现戒断症状“反跳”现象。

  2.3 联合用药 按常规用药剂量,济泰片一个脱毒疗程需用80片左右(每次3~4片,每日3次),而联合用药治疗7天,济泰片用量仅为40余片。

  3 讨论

  戒除毒品依赖是各国研究者致力解决的问题,有效控制戒断症状是脱毒治疗的关键。美沙酮作为传统的戒毒药物已使用了半个世纪,为阿片受体激动剂,虽可理想地控制戒断症状,但停药后有“反跳”现象,长期使用,可形成躯体依赖,心理依赖和耐受性,而中药济泰片为非阿片类纯中药制剂,主要由延胡素、丹参、当归、川芎、珍珠、洋金花等10余种中药制成,方中的洋金花属东莨菪碱类,其通过抑制大脑皮层及腺体分泌,解痉镇痛,抗震颤麻痹,对抗阿片类乙酰胆碱样作用,并能直接兴奋呼吸中枢,对抗吗啡的呼吸抑制作用;还可以促进吗啡代谢和排泄,故洋金花具有减轻海洛因依赖戒断症状的功能,与人参、当归、延胡素、川芎等组方具有镇静、镇痛、抗惊厥的作用。它还具有保护肝脏、心脏血管功能,提高机体免疫功能等[5]。地西泮具有抗焦虑、镇静、改善睡眠作用。济泰片与地西泮联合使用控制戒断症状具有较好的互补作用。

  目前国内戒毒以强制居多,强制戒毒所普遍存在任务重、经费紧张、人力物力不足等诸多困难。我所是上海市唯一的强制戒毒所,治疗护理和管教任务十分繁重,要求患者在脱毒时意识清醒、情绪稳定,生活能够自理,便于管理,同时要求脱毒药品价格适中,疗效肯定。因此,笔者结合自己的工作实际,尝试用济泰片联合地西泮快速脱毒(7日脱毒),对于轻、中度海洛因依赖者能有效控制其戒断症状,取得了满意的效果,克服传统戒毒药物(美沙酮)自身成瘾性、撤药困难的缺点,临床使用方便,安全可靠,不具成瘾性,递减顺利,停药容易,有利于治疗护理与管理。

[责任编辑]杜新忠
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