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“苯巴比妥”的由来
2025-12-19 15:37:09 来自:中国禁毒报 作者:周立民 阅读量:1
  苯巴比妥(phenobarbital)是目前仍作为抗癫痫药使用的一种巴比妥类药物,自1964年起就被我国列入管制。该药的名称从何而来?
  
  苯巴比妥,化学名为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮,由德国化学家埃米·赫尔曼·费舍尔(Emil Hermann Fischer)和约瑟夫·弗赖赫尔·冯·梅林(Josef Freiherr von Mering)于1911年合成。1912年,德国拜耳(Bayer)公司将苯巴比妥片(规格100mg)以商品名Luminal(音译为“鲁米那”)推向市场,用于治疗癫痫。
  
  世界卫生组织1956年1月8日公布的《国际非专利药品名称建议目录04》(INN Proposed List 04)建议将phenobarbital作为5-ethyl-5-phenylbarbituric acid的国际非专利药品名称。世界卫生组织1959年12月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录03》(INN Recommended List 03)正式采纳phenobarbital作为其国际非专利药品名称。
  
  2022年11月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准太阳(Sun)制药公司生产的注射用苯巴比妥钠粉上市,商品名Sezaby,规格100mg/小瓶,用于治疗新生儿癫痫发作。这是目前美国唯一上市的苯巴比妥药品。美国于1970年将苯巴比妥列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理,并延续至今。
  
  在我国,1953年版《中华人民共和国药典》首次收载“苯巴比妥”“苯巴比妥片”“苯巴比妥钠”“注射用苯巴比妥钠”,并延续至今。苯巴比妥属于国家基本药物,苯巴比妥(片剂:15mg、30mg、100mg;注射液:1ml∶0.1g、2ml∶0.2g;注射用无菌粉末:0.1g)被列入《国家基本药物目录(2018年版)》“抗癫痫药”类别。
  
  目前在我国上市的苯巴比妥药品有单方制剂、复方制剂两大类。
  
  苯巴比妥单方制剂包括苯巴比妥片、苯巴比妥钠注射液、注射用苯巴比妥钠。其中,苯巴比妥片,规格15mg、30mg、100mg,生产企业有江西制药有限责任公司、精华制药集团股份有限公司等;苯巴比妥钠注射液,规格1ml:0.1g、2ml:0.2g,生产企业有哈药集团三精制药有限公司、广东邦民制药厂有限公司等;注射用苯巴比妥钠,规格50mg、0.2g,生产企业有上海上药新亚药业有限公司、福建省闽东力捷迅药业有限公司。
  
  苯巴比妥复方制剂包括苯巴比妥东莨菪碱片、复方苯巴比妥溴化钠片、阿苯片、阿苯糖丸、氨酚巴妥片、去痛片等多个品种。其中,苯巴比妥东莨菪碱片规格:苯巴比妥30mg、氢溴酸东莨菪碱0.2mg,生产企业有广州白云山光华制药股份有限公司;复方苯巴比妥溴化钠片规格:每片含苯巴比妥30mg、溴化钠100mg、丹参干膏60mg、黄花败酱干膏10mg、缬草流浸膏10mg、珍珠母80mg、樟脑8mg、冰片2mg,生产企业有吉林省中研药业有限公司、吉林省神经精神病医院制药厂;阿苯片规格:阿司匹林0.1g、苯巴比妥10mg,生产企业有黑龙江鼎恒升药业有限公司、大同市利群药业有限责任公司等;阿苯糖丸规格:阿司匹林25mg、苯巴比妥2.5mg,生产企业有吉林金恒制药股份有限公司、辽源誉隆亚东药业有限责任公司;氨酚巴妥片规格:对乙酰氨基酚0.25g、苯巴比妥10mg,生产企业有开封康诺药业有限公司、辽源市百康药业有限责任公司;去痛片规格:每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg,生产企业有安阳市华安药业有限责任公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司等。
  
  苯巴比妥在我国的管制历史如何?原卫生部、原商业部、原化工部1964年发布的《管理毒药、限制性剧药的暂行规定》将“苯巴比妥及其钠盐和针、片剂”列入第三类毒药、限制性剧药管理。原卫生部、原国家医药管理总局1979年发布的《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》将“苯巴比妥及其钠盐及针剂”列入第二类西药毒药、限制性剧药管理。限制性剧药管理制度是精神药品管理制度的前身。1989年公布的《卫生部关于贯彻执行〈精神药品管理办法〉的通知》附件《精神药品品种及分类》将“苯巴比妥”列入第二类精神药品管理。1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《精神药品品种目录》和2025年版《药用类精神药品目录》均将“苯巴比妥”列入第二类精神药品管理。目前,苯巴比妥及其单方制剂被列管,但其复方制剂没有被列管。
  
  检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,《中国药学杂志》1953年第8期刊登的《几种常用注射剂制造法的解说(四)》一文提到“苯巴比妥钠注射液”。《黑龙江医刊》1959年第5期刊登的《中医治疗精神病的临床观察》一文提到“苯巴比通”。以上依次为笔者所见关于“苯巴比妥”“苯巴比通”两词的最早出处。它们都是指称苯巴比妥的汉语词。在读秀学术搜索数据库进行“知识”检索,输入“苯巴比妥”,找到相关条目150587条;输入“苯巴比通”,找到相关条目73条。《中华人民共和国药典》采用的“苯巴比妥”是药品的法定名称。
  
  (作者系浙江警官职业学院教授、浙江省戒毒管理局专家工作室主持人)
[责任编辑]杜新忠
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