乙基吗啡（ethylmorphine）是吗啡的衍生物，自1950年起我国一直将其列为麻醉药品管理。在2025年版《药用类麻醉药品目录》中，乙基吗啡被标注为我国生产及使用的品种。那么，该药的名称从何而来？

 

　　乙基吗啡由法国化学家路易·爱德华·格里莫（Louis  Édouard Grimaux）于1881年通过对吗啡3位酚羟基进行乙基化而制得，因此得名“吗啡3-乙醚”，其化学名为17-甲基-3-乙氧基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-醇。随后，德国默克公司意识到该药物的潜在医疗价值，并于1884年开始对其进行深入的药理研究和商业化开发。1898年1月，德国默克公司将乙基吗啡以商品名Dionin（音译为“狄奥宁”）推向市场，适用于镇咳和镇痛。其药效介于吗啡和可待因（亦称甲基吗啡）之间，约为吗啡的1/2到1/4。在20世纪上半叶，该药物在许多国家被广泛使用，后因成瘾性大而逐渐退出临床应用领域。到20世纪末，其主要用途被严格限制在眼科局部用药。该药滴入眼睛后能引起眼结膜充血，促进局部血液循环和淋巴回流，用于治疗角膜基质炎、虹膜睫状体炎、巩膜炎、各种角膜炎后期的角膜浑浊及陈旧性玻璃体浑浊等。然而，进入21世纪后，随着眼科药物的日益丰富，以及出于对阿片类药物严格管控的考虑，乙基吗啡在眼科中的应用已逐渐减少。

 

　　在美国，乙基吗啡没有获批上市。目前，乙基吗啡被列入《管制物质法案》附表Ⅱ管理。对于含有活性非麻醉成分的乙基吗啡复方制剂，若每100毫升中乙基吗啡含量不超过300毫克，或每剂量单位中乙基吗啡含量不超过15毫克，则被列入附表Ⅲ管理；若每100毫升或每100克中乙基吗啡含量不超过100毫克，则被列入附表Ⅴ管理。

 

　　在我国，1953年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）首次收载“盐酸乙基吗啡”，并延续至2005年版《中国药典》。但2010年及以后的历版《中国药典》都不再收载盐酸乙基吗啡。

 

　　曾在我国临床上使用的乙基吗啡制剂包括盐酸乙基吗啡片（规格10mg）、盐酸乙基吗啡注射液（规格1ml:20mg）、盐酸乙基吗啡滴眼液（规格1%、2%）。但是，目前我国无乙基吗啡制剂上市销售，仅有青海制药有限公司一家企业获准生产盐酸乙基吗啡原料药（于2002年获得批件，最新批准日期为2025年5月18日）。

 

　　我国对乙基吗啡的管制历史如何？原政务院1950年颁布的《管理麻醉药品暂行条例》附表《供应麻醉药品暂行范围表》中有一个类别是“盐酸乙基吗啡（狄奥宁）类”，里面包括“盐酸乙基吗啡（狄奥宁）”“盐酸乙基吗啡安瓿0.02”“盐酸乙基吗啡锭0.01”3个品种。原卫生部1979年颁布的《麻醉药品管理条例细则》附表《麻醉药品品种范围及每季购用限量表》中有一个类别是“盐酸乙基吗啡类”，包括“盐酸乙基吗啡”“盐酸乙基吗啡注射液0.02”“盐酸乙基吗啡片0.01”3个品种。原卫生部1988年颁布的《关于贯彻执行〈麻醉药品管理办法〉的通知》附表《麻醉药品品种表》中有一个类别是“盐酸乙基吗啡类”，包括“盐酸乙基吗啡”“盐酸乙基吗啡片”“盐酸乙基吗啡注射液”3个品种。此后，1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《麻醉药品品种目录》和2025年版《药用类麻醉药品目录》均将“盐酸乙基吗啡”列入麻醉药品管理。

 

　　检索瀚堂近代报刊、读秀学术搜索和中国知网数据库可知，《申报》1935年12月21日刊登的一篇文章提到“二烷吗啡（狄奥宁）”。顾学裘著、1951年出版的《药物鉴定》一书提到“乙基吗啡”。原卫生部药典委员会办公室组织编订、1984年出版的《英汉汉英药名词汇》一书提到“Ethylmorphine乙吗啡”，这是笔者所见关于“二烷吗啡”“乙基吗啡”“乙吗啡”的最早出处。它们都是指称乙基吗啡的汉语词，三词都是ethylmorphine的半音译半意译。在读秀学术搜索数据库中进行“知识”检索，输入“乙基吗啡”，找到相关条目2265条；输入“乙吗啡”，找到相关条目107条，经筛选排除44条指称福尔可定（吗啉乙吗啡）的条目后，得到63条指称乙基吗啡的条目；输入“二烷吗啡”，找到相关条目18条。可见，“乙基吗啡”一词的使用频次最高。

 

　　（作者系浙江警官职业学院教授、浙江省戒毒管理局专家工作室主持人）