2025年7月21日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，制定并发布了《药用类麻醉药品目录》（2025年版）和《药用类精神药品目录》（2025年版），并自发布之日起施行。

 

　　根据《药用类精神药品目录》（2025年版），“舒拉诺龙”正式被列管为药用类二类精神药品（73号）。由于之前并没有听说过有关“舒拉诺龙”的信息，于是，我们登录国家药监局网站查询，发现没有相关信息，这意味着该药物国内并没有获批上市（包括原料药）。

 

 

　　舒拉诺龙，英文名Zuranolone，或SAGE-217，又称祖拉诺酮、祖拉诺龙或者珠兰诺隆，分子式：C25H35N3O2，CAS号：1632051-40-1，是一种新型口服抗抑郁药物，主要用于产后抑郁症（PPD）。

 

　　舒拉诺龙，是γ-氨基丁酸A型受体（GABA-A）的正向变构调节剂，选择性作用于GABA-A受体的神经甾体结合位点，通过变构调节增强γ-氨基丁酸与受体的结合力，提高氯离子通道开放频率，从而抑制杏仁核等脑区的过度活跃，发挥抗抑郁作用。

 

　　2023年8月4日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了首个专门用于治疗产后抑郁症的口服药舒拉诺龙（zuranolone）。其实早在2019年，FDA 就批准了布瑞诺龙（brexanolone）作为第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物，但是由于该药物需要静脉注射60小时、且价格过高而未得到广泛应用。

 

　　舒拉诺龙是布瑞诺龙的“表亲”。这两种药物都模拟了四氢孕酮（allopregnanolone），这是一种天然存在的神经类固醇，可以保护孕妇及胎儿的大脑不受怀孕期间的压力伤害。这些药物针对大脑的 GABA 受体（负责压力和情绪调节的主要信号通路的一部分），以补偿产后抑郁症患者体内四氢孕酮水平的降低。与传统的 SSRI 类药物相比，舒拉诺龙和布瑞诺龙在单一疗程后可提供快速且持续的缓解。不过舒拉诺龙已被改良，因此可以通过更方便的口服形式摄入。

 

　　根据发表在《美国精神病学杂志》（The American Journal of Psychiatry）上的研究表明，经过三天的治疗，那些服用了舒拉诺龙的患者抑郁症状得到了显著缓解。到第15天时，治疗组在抑郁评分方面的改善幅度与安慰剂组相比高出了29.4%，病情在治疗开始后的三天内出现的改善，持续了45天。

 

 

　　舒拉诺龙，总体耐受性良好，但可能导致胎儿损害，因此女性应在服用舒拉诺龙期间和服用后一周内采取有效的避孕措施。

 

　　其他副作用，还可能包括跌倒风险、驾驶障碍、嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎、尿路感染，抑制中枢神经系统，自杀想法和行为，以及滥用潜力。如果抑郁症恶化或持续，请考虑改变治疗方案或停止治疗。

 

 

　　2023年10月31日，美国禁毒署发布一项临时最终规则，拟将舒拉诺龙列入《管制物质法案》附表Ⅳ，发布当日生效。2024年8月14日，美国禁毒署发布一项最终规则，正式将舒拉诺龙列入附表Ⅳ，生效日期为2024年9月13日。

 

　　在中国，舒拉诺龙尚未获批上市。《药用类精神药品目录（2025年版）》将舒拉诺龙列入第二类精神药品管理，自2025年7月21日起施行。这意味着任何非医疗目的的滥用行为均属于吸毒，未经许可的走私、制造、运输、贩卖行为涉嫌构成毒品犯罪。