国家食品药品监督管理局高度重视含麻醉药品复方制剂管理，最近下发了国食药监安[2004]71号文件，对有关复方制剂（口服固体制剂）作了规定。南昌市为防止含有可待因的复方制剂在社会出现滥用，采取了一系列措施，出台了加强药品经营企业购销管理的规范性文件，强化了对药品经营企业和医疗机构的监管，严肃查处了几起不凭处方销售新泰诺其的案件。但是，社会上特别在歌舞厅、酒吧滥用新泰诺其现象屡有发生，严重影响了青少年身心健康和社会稳定，应引起高度重视。

    在查处销售新泰诺其案件和日常监管中，我们感到不仅要加强监管，还要提高含有可待因的复方制剂（口服液）的管理级别，只有双管齐下，才能加大打击力度，取得较好效果。

    导致含有可待因的复方制剂（口服液）滥用的原因主要有以下几点：

一、有较强的兴奋作用

    以新泰诺其为例，规格为每瓶120ml，每ml含磷酸可待因1mg、盐酸麻黄碱0.6mg，每瓶共含磷酸可待因120mg，盐酸麻黄碱72mg。根据药学资料，一次口服剂量超过60mg，一些病人可以出现兴奋及烦躁不安，口服极量一次100mg。麻黄碱可兴奋大脑皮层和皮层下中枢，一次口服极量60mg。其它含有可待因的复方制剂配方相近。

    一些青年为寻求刺激，往往一次性整瓶服用新泰诺其，两项主要成份：可待因、麻黄碱都达到一次性口服极量，容易进入兴奋状态，也增加成瘾性、依赖性的概率。

二、购买方便，价格便宜

    含有可待因的复方制剂为处方药，正常情况在医疗单位、药品零售企业凭处方可以买到。目前处方药存在难管理的问题，处方随处可拿，人人可以开方，还可自己印制。由于信息技术的落后，医疗单位与药品经营企业没有联网，其开方医师的资格、处方的真实性没法确认，凭处方销售只是例行的合理用药审核。处方药凭处方销售在一定程度上变成一种形式。正因为如此，处方药不凭处方销售、编造处方现象时常发生，给滥用含有可待因的复方制剂的人员提供了可乘之机。

    价格便宜。又以新泰诺其为例，进价每瓶为12元左右，零售价为15—20元，只相当于1粒摇头丸的价格的1/5—1/6。

三、比较风险小

    一些人对可待因的成瘾性、依赖性存在错误认识，成瘾性小不等于没有成瘾性。另一方面，购买、服用含有可待因复方制剂，与购买、服用海洛因、摇头丸相比，具有较大的风险反差。

四、查处难度大

    对药品经营企业没有凭处方销售含有可待因的复方制剂和行为，主要依据《药品流通监督管理办法（暂行）》第十条、第四十条进行查处。经过多次打击，一些药品经营企业变换手法，如进货后不入账、不上柜台，私下销售；编造假处方应付检查；盗用医疗机构户头向批发企业进货。一些药品批发企业受利益驱动，把关、验证不严，也是导致含有可待因的复方制剂外流的原因之一。

    加强药品经营企业也不是一个地方、一个城市的问题。南昌市管严了，药品经营企业同样可以从外地经营企业进货，回避监管，管理的难度会更大。

    综合上述，加强含有可待因复方制剂（口服液）的管理十分必要。

    可待因是列入《联合国1961年麻醉药品单一公约》中表Ⅱ规定管制的10种成瘾性较低的麻醉药品之一。1998年5月25日，国家局针对可待因止咳口服溶液的滥用问题，已将含有可待因止咳口服溶液列入处方药管理。2000年2月13日国家局将泰诺其纳入麻醉药品管理。生产厂家修改处方后，新泰诺其列入处方药管理，泰诺其仍按麻醉药品管理。国家局《关于含麻醉药品复方制剂管理的通知》（国食药监安[2004]71号）也未对含有可待因口服溶液再作规定。

    为了禁止含有可待因复方制剂（口服液）的滥用，进一步强化监管，建议国家局将含有可待因复方制剂（口服液）纳入麻醉药品管理范畴，或者制定出台相应的规定，提高此类药品的管理级别，避免矫枉过正。