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治疗综合
"长期帮助终止瘾"NIH HEAL倡议的研究计划
2018-07-01 20:52:08 来自:路透社 作者:Francis S. Collins 点击量:
  为了应对国家的阿片类危机,社会各阶层都需要特别关注。现在是引导科学界努力为这一可怕的公共卫生挑战提供有效和可持续解决方案的时候了。认识到这一机会,国会从2018财政年度开始,向国立卫生研究院(NIH)的基本拨款增加了5亿美元。NIH将投资这些急需的资源来支持推动成瘾和疼痛研究国家优先事项的科学采用大胆的新型跨NIH倡议,称为长期帮助终止毒瘾(HEAL)。在这个观点中,我们概述了这个跨学科跨学科项目的初始组成部分。
  
  每天有超过2500万美国成年人受到疼痛的影响。美国有200多万人患有阿片类药物使用障碍(OUD),大多数先给他们开药或从转用药物中获得阿片类镇痛药,但一旦上瘾,往往转而使用非法海洛因或合成阿片类药物。这次危机的范围是惊人的,但科学进步提供了可以帮助国家克服的战略。
  
  在2018年4月举行的全国Rx药物滥用和海洛因首脑会议上,来自公共和私营部门的领导肯定说,研究对于结束这场公共卫生危机的努力至关重要。这需要“全力以赴”才能做到这一点,这就是为什么HEAL寻求与其他政府机构,学术机构,行业,社区和患者倡导者建立创新伙伴关系的原因。通过与这些群体中的个人进行为期一年的系列活动,NIH制定了一项创新的,面向行动的HEAL研究计划,重点关注2个主要领域:改善阿片类药物滥用和成瘾的治疗方法,以及加强疼痛治疗策略管理(表)。
  
  尽管OUD(美沙酮,丁丙诺啡和纳曲酮)有有效的药物治疗,但美国只有一小部分受益者能够接受这些药物。即使在开始使用这些药物的人群中,大约一半的人会在6个月内复发。需要重新研究这些药物以改善依从性,并开发新的更灵活的治疗方法,以帮助那些有OUD的人。同样,虽然阿片拮抗剂纳洛酮可以有效地逆转阿片类药物过量,但与合成阿片类药物(芬太尼及其类似物)相比,半衰期相对较短通常需要多次剂量才能逆转呼吸停止,并且当阿片类药物与其他药物药物(酒精,苯二氮卓类)。
  
  HEAL还将支持服务和实施研究,在医疗保健和刑事司法环境中为OUD开发新型护理模式,从而扩大药物使用范围并提高治疗留存率。例如,HEAL将测试整合的基于证据的干预措施如何通过多点HEALing社区研究来改善OUD结果。本研究将与药物滥用和精神健康服务管理局及其他联邦合作伙伴密切合作开发,以避免重复并利用互补的持续努力。治疗社区将衡量在预防,筛查和检测的OUD级联中综合实施一套全面的基于证据的策略的效果,与护理的联系,开始用药辅助治疗,并长期保留在治疗中。NIH将鼓励与医疗保健和司法系统,消防和警察部门以及受到阿片类危机严重影响的农村和城市地区的州和地方政府联系的研究人员提交申请。由这一密切监测的计划产生的大量数据和证据将确定降低OUD发生率,减少过量和死亡以及增加康复人数的最佳方法。最终目标将是将从HEALing Communities Study获得的经验教训扩展到整个国家。由这一密切监测的计划产生的大量数据和证据将确定降低OUD发生率,减少过量和死亡以及增加康复人数的最佳方法。最终目标将是将从HEALing Communities Study获得的经验教训扩展到整个国家。由这一密切监测的计划产生的大量数据和证据将确定降低OUD发生率,减少过量和死亡以及增加康复人数的最佳方法。最终目标将是将从HEALing Communities Study获得的经验教训扩展到整个国家。
  
  新生儿阿片类戒断综合征(NOWS)也被称为新生儿戒断综合征,影响多达10%的婴儿。识别和治疗暴露于阿片类药物的新生儿(通常与其他药物一起)的创新方法有可能改善此类儿童的短期和长期发育结局。为确定最佳方法,HEAL将扩大临床试验推进新生儿阿片戒断综合征(立即行动)。该试点研究旨在评估NOWS的患病率,了解当前管理NOWS的方法,并制定用于大规模研究的常见方案,以确定NOWS在全国各地临床护理婴儿的最佳实践。
  
  长期结束成瘾需要在多个领域进行成功的预防性努力,包括教育,心理健康,耻辱感,童年创伤和社会经济学,以及对急性和慢性疼痛的有效管理。为了追求后者,HEAL研究计划的第二个主要重点包括协调一致的方法,以发现和验证新的生物靶点,以便进行有效的非辅助性疼痛管理,并加速发现过程以开发针对这些靶点的治疗。
  
  例如,HEAL将开展一项研究工作,以了解导致急性疼痛事件转变为慢性疼痛疾病的生物学和心理社会因素。HEAL研究人员将随着时间的推移收集手术后或肌肉骨骼创伤后出现急性疼痛的患者的数据。为了指导精确预防方法,神经影像学,“组学”,感官测试和社会心理评估将形成一个综合数据集,以预测哪些个体可能发展慢性疼痛以及如何阻止这种转变。
  
  作为加速临床前发现和开发新型非加减性疼痛治疗的努力的一部分,HEAL将支持小分子,生物制剂,天然产品和设备的新靶标的鉴定和验证。它还将资助研究发现和验证急需的生物标志物,以帮助评估治疗是否按预期工作,例如,确定治疗是否参与受影响个体中预期的分子靶点或神经元回路。该举措还将支持开发临床前平台,以测试急性和慢性疼痛的潜在非辅助治疗。这将包括更接近模仿各种人体疼痛状况的动物模型,以及更接近人体生理学疼痛的基于人体的筛选平台。
  
  通过计划中的新型公私合作伙伴关系,HEAL为创新性治疗开发流程奠定了基础。美国国立卫生研究院将与生物制药部门,食品和药物管理局以及美国国立卫生研究院基金会合作,收集和评估学术界和生物制药和设备公司的治疗资产,以协调和加速有效治疗疼痛和成瘾的发展。最有前途的资产将在HEAL的临床试验网络中进行测试,该网络将主要侧重于2期临床试验。临床研究人员将开发具有特定疼痛状况且未满足医疗需求的患者的良好表型群体。该网络以“中心辐射”模式进行组织,将促进有效的培训,临床站点之间的一致性,简化协议批准,并招募具有特定疼痛条件的参与者。通过其常设基础设施,临床试验网络还将缩短启动时间,以进一步激励对非疼痛治疗的测试。
  
  HEAL的初步研究计划只反映了其雄心勃勃愿景的一部分。目前进一步的投资正处于积极的规划阶段。其他资源将针对当前计划中的差距,包括预防研究,针对疼痛和成瘾的精密药物,以及非药理学和综合疼痛管理模型。有关融资机会的信息,预计将于2018年夏季开始公布,将在HEAL网站上提供。
  
  像大多数其他开创性的科学举措一样,HEAL将关注一系列目标,从短期目标到研究重点,这些目标需要更长的时间才能取得成果。然而,所有人都将瞄准相同的终极愿景:一个人们的伤残和阿片成瘾性要低得多。在未来,急性疼痛将通过精确方法进行管理,个体处于患慢性疼痛的危险中,或者在发生持续性问题之前对阿片类物质的识别和帮助更加沉迷。在未来,基于对可能对他们最有效的可能性的客观认识,将为个人提供针对慢性疼痛的非辅助治疗策略,无论是药理学,基于设备的,行为学还是综合干预。那些仍然受到成瘾影响的人将能够利用多种基于证据的治疗选择,社区将拥有工具和知识,有效地将研究进展带给患者,以治疗OUD并预防过量服药。NIH及其合作伙伴致力于朝着更光明的未来努力。
  
  Article Information
  
  Corresponding Author: Francis S. Collins, MD, PhD, National Institutes of Health, Bldg 1, 1 Center Dr, Bethesda, MD 20892 (collinsf@mail.nih.gov).
  
  Published Online: June 12, 2018. doi:10.1001/jama.2018.8826
  
  Conflict of Interest Disclosures: All authors have completed and submitted the ICMJE Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest and none were reported.
  
  Additional Contributions: We thank Rebecca G. Baker, PhD; Rebecca Kolberg, MS; Lawrence A. Tabak, DDS, PhD; Carrie D. Wolinetz, PhD; Jessica Mazerik, PhD; Jack Stein, MSW, PhD; and Linda L. Porter, PhD, of the National Institutes of Health for their assistance in the preparation and review of this research plan and manuscript. None received compensation for the contributions.
  
  References
  
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