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治疗综合
听取病人的心声发展新的阿片类药物治疗
2018-04-15 15:08:07 来自:NIDA 作者: Nora的博客 阅读量:1
  目前联邦倡议终止阿片类药物危机的支柱之一是开发治疗阿片类药物成瘾的新药。目前我们有越来越多的制剂,包括一些延长释放(长效)的三种批准的药物 - 美沙酮,丁丙诺啡和纳曲酮。但并非所有患者都对现有药物作出反应,并且每位患者都有独特的需求。对于其他慢性疾病,如高血压或糖尿病,可根据个人情况量身定制更广泛的治疗方案,而且我们在治疗成瘾方面需要同样广泛的选择。
  
  到目前为止,在药物开发和FDA批准过程中,单一标准已被用作新的阿片类成瘾药物的测试:与安慰剂相比,它是否可以在研究参与者中产生持续禁欲。但人们越来越担心,这可能是一项严格的措施:如果患者即使减少使用非法阿片类药物,也能在功能方面取得有意义的改善,或者在特定的生活领域和睡眠质量等健康方面获益可改善患者的状况,这些其他标准是否也不能用于评估新治疗的价值?在最新一期的科学转化医学,我加入了NIDA和FDA的同事,为替代性临床终点(除了禁欲之外)提供了一个案例,可用于开发新的成瘾治疗方法。
  
  重要的是,患者本身应该有发言权来确定哪些结果措施对他们很重要。通常,医生和研究人员不知道哪些症状最令人不安,或者哪些患者在有益结果方面优先考虑哪些症状。因此,有一种让患者参与发现新疗法的举措。
  
  FDA于2012年成立的以患者为中心的药物开发计划(PFDD)旨在征求患者对哪些症状最重要的观点的认识,以及如何根据患者的疾病影响功能和生活质量来衡量这些症状的有意义的改善。
  
  制药行业也鼓励患者对药物开发的投入,因为它也对他们有益。创建更好地满足患者需求的治疗方案会增加他们坚持治疗的可能性。这反过来激励了工业界将资源投入到研究和开发中,而不是冒险将资金投入到不会使用的药物中。
  
  FDA于4月17日与NIDA合作,正在召开关于以阿片类药物使用障碍(OUD)为中心的患者为中心的药物开发公开会议,以获得OUD患者的第一手资料。本次会议的目的是了解患者对当前治疗方案的经验以及他们的药物逆转剂量经验。这将是一个独特的机会,让患者的声音能够被听到,并对未来几年类阿片成瘾的治疗方法产生影响。
  
  本周在美国国家Rx药物滥用和海洛因首脑会议上,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯科林斯宣布,将解决阿片类药物危机的资金提高近一倍,成为“ 长期帮助戒除毒瘾”倡议的一部分。除了金钱之外,它还将采取创造性的开箱即用的思维方式,以及协调一致的“ 一手掌握 ”方式来解决危机。这些手不应局限于科学和研究领域。患有阿片类成瘾的患者可以在为他们的疾病开发新的治疗方法方面发挥积极的作用,并且具有成瘾的个人家庭也可以提供有价值的观点。
[责任编辑]杜新忠
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