中医药戒毒治疗具有某些独特优势。以中医药理论为基础，结合现代中药药理学实验结果，进行综合分析，辩证求因，审因论治。其总的原则是，急则治标，综合控制戒断症状；缓则治本，全面调理免疫、内分泌功能。改善睡眠、饮食，缓解疼痛、焦虑等稽延性戒断症状，降低对毒品的心理渴求，使处于紊乱状态的内环境尽快趋于平衡，从而帮助成瘾者彻底摆脱毒品。现将我们近年的研究情况报告如下。

　　1 “归元复方”治疗稽延性戒断症状的研究

　　在整个戒毒治疗过程中，高复吸率是有待于解决的难题。按照中医辩“证”施治，扶正祛邪，补偏救弊的理论，在临床实践中组选最佳处方，观察疗效，可能是寻找中医药抗复吸治疗的有效方法之一。我们针对引发复吸的重要因素－患者脱毒后长期存在的失眠、焦虑、疼痛3大症状群筛药组方，研究了一种纯中药制剂—归元复方。目的在于治疗患者的稽延性戒断症状，减轻对药物的心理渴求，促进脱毒后机体各项生理功能尽快恢复正常，以降低复吸率。

　　1.1 归元复方药效学初步试验

　　军事医学科学院毒物药物研究所对归元复方进行了动物药效学的初步试验及急性毒性试验。

　　1.1.1 归元复方镇痛试验

    (1)小鼠热板法 ♀小鼠禁食12 h后随机分组，每组10只，给药前测基础痛阈。将动物放在55 ℃热板上，以舔后足抖动后肢为痛反应指标，记录动物受到热刺激到出现痛反应时间作为基础痛阈。给药后60 min测痛阈变化，以动物在55 ℃热板上停留60 s确认为镇痛达100％。初步结果表明归元复方有镇痛作用；(2)小鼠醋酸扭体法 小鼠禁食12 h后随机分组，每组10只，♀♂各半，用药50 min后, 每只腹腔注射（ip）0.6％冰醋酸0.2 ml，放入有机玻璃缸内，记录5－20 min内小鼠扭体次数。以Logit法计算药物镇痛半数有效剂量（ED50）及95％可信限。归元复方灌胃（ig）对小鼠醋酸扭体镇痛作用呈剂量依赖性关系， ED50为6.7 g·kg－1±s 2.27 g·kg－1。

　　结论：小鼠热板法和醋酸扭体法镇痛试验结果表明： 归元复方有明显的镇痛作用。

　　1.1.2 归元复方镇静催眠试验

     (1)延长戊巴比妥钠致睡眠时间 小鼠禁食12 h后随机分组，每组10只，♂♀各半，ig给药60 min后，ip戊巴比妥钠55 mg·kg－1，30 min内翻正反射消失达1 min以上为进入睡眠， 翻正反射恢复为清醒，其间为睡眠时间。结果表明归元复方能剂量依赖性地延长小鼠睡眠时间的3－5倍；(2)增强戊巴比妥钠阈下催眠剂量的作用 小鼠禁食12 h后随机分组，每组10只，♂♀各半， ig给药60 min后ip戊巴比妥钠30 mg·kg－1(阈下催眠剂量)，观察30 min翻正反射消失动物数。结果表明归元复方能显著增加入睡动物数，具有增强戊巴比妥钠阈下催眠剂量的作用。

　　1.1.3 归元复方抗焦虑效应

    小鼠十字迷宫试验：试验动物随机分为空白对照、阳性对照和5个剂量组，每组11－14只，给药后暗适应30－40 min，放入十字迷宫中心区，以图像运动解析仪自动记录5 min内小鼠在开臂的停留时间和进入开臂的次数。结果显示，归元复方10 g·kg－1显示出一定的抗焦虑作用。

　　1.2 归元复方的急性毒性试验

　　小鼠随机分组，每组10只，♀♂各半。分ig和皮下注射(sc)两个给药途径，ig给药的动物在试验前禁食12 h。按给药后预定时间点观察毒性反应和死亡时间，肉眼尸检死亡动物脏器。对活存动物的行为变化连续观察14 d。用Bliss法计算半数致死量（LD50）值。结论：小鼠一次ig或sc归元复方的LD50值分别是221.2 g·kg－1±s 12.0 g·kg－1和99.9 g·kg－1±s 8.4 g·kg－1；主要中毒症状为安静、俯卧、呼吸减慢、严重时死亡，死亡与♀♂无关。sc引起的毒性比ig引起的大2.2倍。

　　1.3 临床试验

　　临床预试验在本院戒毒药理基地病房和湖南医科大学精神卫生研究所、云南省药物依赖防治研究所等5家单位进行。所有受试者均按试验前设计的给药方案和疗程进行治疗，均顺利完成疗程。临床评价结果表明,用药者睡眠明显改善,索药行为减少,操守时间延长,药物渴求降低,未见停药反跳现象和严重的不良反应,复方的戒断效果优于单方。

　　2 “康复欣胶囊” 控制戒断症状的研究

　　康复欣胶囊是我院经验方，针对早期戒断症状确定温补脾肾，清心凉肝，调畅气血，脱毒制瘾的基本治法，由北京大学中国药物依赖性研究所按国家中药三类新药要求协助完成了临床前药理、毒理研究及特殊药效学试验。结果如下：

　　2.1 药理毒理研究

　　2.1.1 动物药效学研究

     (1) 吗啡依赖大鼠催促戒断治疗试验 康复欣3个剂量组都能明显抑制大鼠催促时的戒断症状(P<0.05)。控制体重下降方面，康复欣3个剂量组都优于可乐定（P<0.01）。控制戒断症状方面，大剂量组与可乐定相当； (2)大鼠自然戒断试验 康复欣3个剂量组对自然戒断大鼠体重下降均有控制作用，并且疗效均优于可乐定；(3)猴自然戒断试验 康复欣3个剂量组在7 d的治疗过程中，在控制戒断症状和体重下降方面都表现出一定的治疗作用，大、中剂量组在治疗的前3 d （P<0.05） 和d7 （P<0.05，P<0.01）的戒断症状总平均分值均明显低于生理盐水组和可乐定组，在控制体重下降方面，小剂量组7 d体重下降平均分值明显低于生理盐水组和可乐定组（P<0.01）。康复欣小剂量无论是控制戒断症状还是控制体重下降方面均有较好疗效， 且优于可乐定； (4)动物依赖性实验资料 康复欣组方中不含有关的麻醉性或精神药品及致依赖性的中药成分。在猴自然戒断治疗实验期间，ig康复欣，剂量分别为150、100、25 mg·kg－1 (3、2、0.5 CDD)，每天给药3次，连续1周。停药后用纳洛酮催促，未见任何戒断症状。在动物长期毒性试验中，用康复欣ig给药,大鼠剂量分别为：1200、600、400 mg·kg－1(分别相当于临床人用剂量的70、35、12 CDD)。每天给药1次，连续60 d。停药后观察14 d，未见大鼠有任何戒断反应症状及体重下降，与对照组比较无显著性差异(P>0.05)，说明该药无依赖性潜力；(5)小鼠、大鼠的镇痛试验资料 小鼠热板法实验中，0.4 g·kg－1给药后30 min和60 min的小鼠痛阈提高百分率均为90％。0.2 g·kg－1时分别为90％和75％。结果表明康复欣在小鼠热板法疼痛模型上显示出明显的镇痛作用，镇痛强度与曲马多相当。大鼠扭体实验中，给予康复欣0.2 g·kg－1 和0.1 g·kg－1后大鼠扭体次数明显减少, 与对照组比较有显著性差异，表明康复欣在大鼠疼痛模型上显示出明显的镇痛作用。

　　2.1.2 一般药理实验研究

     (1) 康复欣对大鼠心 、血管系统的影响 康复欣对3个剂量组的大鼠血压和心电图11个参数均未产生明显影响（P>0.05）； (2) 康复欣对大鼠呼吸系统的影响 0.17和0.26 g·kg－1的康复欣对大白鼠的潮气量（VT）、呼吸频率（RF）和分钟通气量（VE）均无明显影响 （P>0.05）。但给0.34 g·kg－1康复欣后30－150 min， 大白鼠VT明显降低（P<0.05），大白鼠的VE在给药后30－60 min也明显降低（P<0.05）， RF也呈下降趋势。康复欣对大白鼠呼吸的影响， 在给药60 min以后开始恢复；(3)康复欣对精神、神经系统的影响 康复欣230和340 mg·kg－1( ig)对小白鼠自发活动无明显影响， 但给460 mg·kg－1康复欣(ig)后40 min，小白鼠自发活动次数和自发活动总强度明显降低（P<0.05），60 min后开始恢复，80 min后基本恢复正常（证实本品有镇静作用）；(4)康复欣对动物活动的影响 给药后10 min开始观察每个剂量组的每只大鼠和小鼠的活动反应，发现，给康复欣后20 min，大鼠除活动减少，不如给药前活跃外，无其它异常表现。小鼠给康复欣20 min后，出现安静嗜睡现象，未见其它异常表现。

　　2.1.3 毒理学试验

     (1)急性毒性试验 小鼠的最大耐受量为13.8 g·kg－1，相当于临床人用日剂量的276倍；大鼠最大耐受量为6.0 g·kg－1，相当于临床人用日剂量的120倍；(2)长期毒性试验 康复欣对动物长期毒性的主要靶器官是肺、肝和肾，大剂量长期服用有一定蓄积反应， 停药后可减轻、 恢复，未发现延迟毒性反应，大鼠的中毒剂量为1200 mg·kg－1，相当于人临床剂量的70倍；狗的中毒剂量为600 mg·kg－1， 相当于人临床剂量的35倍。

　　2.2 多中心临床试验研究结果

　　1998年12月新药临床前系列研究通过专家评审，国家药品监督管理局（98）ZJL－003号批准进行临床研究。指令华西医科大学戒毒药品临床药理基地作为临床研究负责单位，进行康复欣正常人体Ⅰ期耐受试验，并会同湖南医科大学精神卫生中心国家戒毒药品临床药理基地、云南省药物依赖防治研究所，进行了Ⅱ期多中心临床验证。结果如下：

　　2.2.1 Ⅰ期临床耐受性试验

    选择20名正常志愿者，随机分为5组，每次分别给予康复欣胶囊0.4、0.8、1.6、3.2、4.8 g，相当于临床每次用量的1、2、4、8、12倍，经观察每次0.4－1.6 g组血压、心率无变化，3.2 g、4.8 g组出现血压下降现象，经卧床休息后自行缓解。康复欣对正常人的镇静作用明显，大剂量服用可出现口干、思睡、头晕、萎糜、步态不稳等，均未要求处理，自行缓解。

　　2.2 2 Ⅱ期多中心临床试验研究

    在同类药物试验中首次采用了多中心协作单位在各地同时对全部350例接受戒毒治疗者采用双盲双模拟法给药，按国家药品监督管理局批示首次采用了国内正式批准生产的中药福康片作为同类对照药，并采用非替代性戒毒治疗的代表药物可乐定和空白安慰剂作为对照。总体结果表明：

　　康复欣脱毒效果明显，且有镇痛、镇静作用，试验结束开盲后发现203例服用康复欣者均为静脉注射毒品者，但在治疗的d1、d2、d3戒断症状已迅速减轻（P<0.05），呈现出明显的时效关系。在治疗的d3，康复欣控制戒断症状好转率达83％，可乐定的好转率为72％，在控制某些典型戒断症状如失眠、疼痛、寒颤、哈欠等方面作用强于可乐定。

　　疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应，停药后戒断症状无反复，无继续索药行为，间接证明该药无依赖性。

　　康复欣的不良反应，主要有口干、思睡、头晕、视物模糊、乏力，多为轻度反应，无须处理自行缓解。服药后心、肝、肾和血液系统无明显损害。康复欣组的不良反应总分与可乐定比较，d1－8具有显著性差异（P<0.05）。

　　3 结语

　　我国政府和有关部门非常重视对戒毒问题的研究，国家中医药管理局已将研制开发戒毒中药列入“九五”规划课题，专家们建议在即将开始的“十五”规划招标课题继续将其列入。从我们对康复欣和归元复方研究的结果看，中药戒毒效果明显，不良反应轻，使用安全。更为重要的是象康复欣这样的中药，单用即可较好地控制戒断症状，归元复方对稽延性戒断症状也表现出较好的控制效果，这为中药戒毒研究的开展提供了科学依据，因此，建议加强戒毒中药的基础研究，建立高效、微量、准确、快速的中药有效成分的分离方法及质控标准，运用高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化，让中药在戒毒，特别是解决稽延性戒断症状中发挥其独特的作用。