目的：为客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。

    方法：按照卫生部原药政管理局制定的<抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则>，采用多中心随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为<戒断症状评定量表>、<Hamilton焦虑评定量表>、<不良反应评定量表>;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。

    结果：纳入病例293人，随机进入参附脱毒胶囊组203例，可乐定组90例。从治疗后戒断症状总分、<Hamilton焦虑评定量表>的评分来看，两组无显著性差异。参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率83。3%，可乐定的有效率为81。1%。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低(P＜0。05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。

    结论：参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定，与可乐定类似。不良反应主要为口干、思睡、头晕，多为轻度反应，无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量，每次1。2-1。6 g，每日3次。d4起逐日减量至d10疗程结束。

　　关键词：参附脱毒胶囊 海洛因依赖 戒断症状

　　参考文献：

　　［1］中华人民共和国卫生部药政管理局,编.抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则.北京：中华人民共和国卫生部药政管理局,1994

　　［2］严文伟,译.DSM-Ⅳ精神疾病诊断统计手册.上海精神医学增刊,1994,新6卷：21