戒毒中医中药
摘要：目的：进一步掌握中药戒毒新药益安回生口服液的用药特点，获取临床经验。方法：对西安市莲湖区戒毒专科医院143例住院吸毒人员进行脱毒治疗的临床用药观察。结果：益安回生口服液能较全面地控制海洛因药物依赖者的戒断症状，不具成瘾性，不良反应轻微、无须特殊处理，达到脱毒目的。结论：益安回生口服液是一种较为安全可靠的戒毒新药，值得推广。
关键词：益安回生口服液 阿片类依赖戒断症状 脱毒治疗
阿片类药物的脱毒治疗多采用替代递减方法，如美沙酮等，但这些药物自身具备相似的依赖潜力，长期使用同样可造成成瘾。近些年来，中医药戒毒方兴未艾，益安回生口服液为天大药业（珠海）有限公司研制生产的戒毒中成药，经国家卫生部药监局正式批准上市销售，属非麻醉性营养型中药三类戒毒新药（批准文号：国药准字Z20020032）。其为纯天然中药制剂，不含阿片类成份，无成瘾性，通过中医对吸毒者戒断症状的总体辩证论治，总结出温补脾肾、益气养血、宁心安神等理法用药，通过对143例吸毒者戒断症状的脱毒治疗显示：该药可明显控制阿片类药物依赖者的毒发症状。
一、 对象及方法
(一)对象为西安市莲湖区戒毒专科医院强制戒毒者，实行严格的封闭式管理
143例对象均系阿片类药物依赖者，承认有瘾，男性116例；女性27例，符合DSM-Ⅲ阿片依赖性诊断标准，脱毒前一直吸食阿片类毒品，有明显戒断症状，尿液微量吗啡检测呈阳性反应，排除躯体合并症、传染病及精神病患者。
(二)给药原则及方法
益安回生口服液由天大药业（珠海）有限公司研制提供，每支10ml。根据依赖者戒断症状的严重程度、每日平均滥用量和末次吸食量的不同，因人而异，给适当剂量，全部监督口服给药。方法是，第1-3日，益安回生口服液2-4支，3次/日；第4-10日，益安回生口服液2-3支，3次/日。治疗期间，如戒断症状控制不理想或不良反应过重，可适当增加或减少给药剂量。试验期间，一般不使用辅助药品，对严重失眠或激动不安者必要时给予适量的舒乐安定或氯硝安定。试验前对参加试验的医护人员进行临床试验方案学习和统一评分标准预测试，固定专人记录，记录内容包括：
简要病历记录表；
戒断症状评定量表：于治疗前及治疗期间每天上午服药1小时后进行评分。临床症状分5级，严重程度分4度，即0度（无表现），?度（轻度）经询问有症状；II度（中度）主动诉说有症状，但可忍受；Ш度（严重）症状不能忍受。
Hamillon焦虑量表（HAMA），测定三次，于试验前发瘾时、治疗中第5天、治疗结束评分一次。出现特殊心理障碍时，在备注栏内另加文说明。
(三)戒断标准
渴求、焦虑、失眠三个症状总分之和＜10，各级戒断症状记分为0，停止治疗后，无明显戒断症状，纳洛酮0.4mg～0.8mg肌肉注射催瘾试验阴性，或尿阿片类药品检测阴性。如尿检阳性或可疑。另用纳洛酮0.8mg肌肉催瘾。
(四)不良反应监测
于用药前及用药后每日记录受试者体温、脉搏、呼吸、血压及各种临床可能出现的不良反应，并按其严重程度（轻、中、重）和受试药物的相关性（即无关、可能有关、很有可能、肯定有关）及时判定。
(五)实验室检查
对用药者进行尿阿片类样品检测
(六)资料总结
对所记录各类数据统一进行统计处理，计量资料用t 检验，计数资料用χ2检验。
二、结果
(一) 受试者一般情况见表1
表1 受试者一般情况
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项 目 |
益安回生口服液（n=143） |
| 性别（男/女） |
116/27 |
| 年龄（岁，x±s） |
30.94±4.91 |
| 入院体重（千克，x±s） |
56.06±7.46 |
| 吸毒时间（月，x±s） |
44.73±43.70 |
| 近一周平均日用量（克，x±s） |
0.60±0.56 |
| 末次吸毒时间（小时，x±s） |
26.90±9.91 |
| 末次吸毒量（克，x±s） |
0.28±0.22 |
(二)受试者的吸毒方式、戒毒次数、复吸次数情况分析见表2
表2 受试者的吸毒方式、戒毒次数、复吸次数情况分析
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项 目 |
益安回生口服液（n=143） n（％） | |
| 吸毒方式 | 参与分析例数 | 142（99.30） |
| 鼻吸 | 3（2.10） | |
| 烫吸 | 132（92.31） | |
| 烫吸＋注射 | 7（4.90） | |
| 戒毒次数 | 参与分析例数 | 142（99.30） |
| 第一次 | 74（51.75） | |
| 第二次 | 47（32.87） | |
| 二次以上 | 21（14.68） | |
| 复吸次数 | 参与分析例数 | 96（67.15） |
| 1～3次 | 83（58.04） | |
| 4～6次 | 12（8.39） | |
| 7次以上 | 1（0.70） | |
(三)戒断效果：143例阿片类药物成瘾者，经益安回生口服液治疗后10天内均能脱毒，有效率100％，见表3。
表3 益安回生口服液受试者戒断效果分析
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戒断天数 |
益安回生口服液（n=143）n（累计百分率） |
| 3～4日 | 90（62.94） |
| 5～7日 | 48（96.50） |
| 8日 | 3（98.60） |
| 9日 | 1（99.30） |
| 10日 | 1（100.00） |
| 戒断分≥10分 | 0 |
戒断标准：1.渴求＋焦虑＋失眠＜10分；2.其他各级戒断症状分为0。
(四)戒断症状逐日变化评分情况见表4
表4 安回生口服液受试者治疗期间戒断症状总分逐日变化（x±s）
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项 目 |
益安回生口服液（n=143） （x±s） |
| 用药前 | 106.44±13.45 |
| 用药后第1日 | 85.49±25.99 |
| 第2日 | 60.96±25.20 |
| 第3日 | 41.62±21.46 |
| 第4日 | 30.07±17.04 |
| 第5日 | 20.76±12.07 |
| 第6日 | 14.30±8.45 |
| 第7日 | 10.23±5.79 |
| 第8日 | 8.42±4.23 |
| 第9日 | 6.80±2.72 |
| 第10日 | 5.56±2.29 |
用药前与用药后比较，P＜0.01
如表4所示，受试者治疗前戒断症状评分106.44±13.45，治疗后第1日为85.49±25.99，第10日降为5.56±2.29。戒断症状在治疗前后存在非常显著的差异，说明吸毒者戒断症状在治疗后改善迅速。
(五)主要戒断症状逐日变化评分情况见表5
表5 益安回生口服液受试者治疗期间主要戒断症状逐日减分情况
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治疗 天数 |
主要戒断症状（n＝143） | |||||
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渴求感 |
焦 虑 |
流 泪 |
骨、肌肉痛 |
腹痛、腹泻 |
失眠 | |
| 用药前 | 2.97±2.17 | 2.93±0.27 | 5.65±0.76 | 8.69±1.11 | 5.06±3.35 | 12.00±0.00 |
| 后第1日 | 2.47±0.68 | 2.48±0.64 | 4.31±1.61 | 7.76±2.06 | 3.94±3.50 | 10.93±2.09 |
| 第2日 | 1.71±0.84 | 1.75±0.85 | 2.52±1.75 | 6.55±2.56 | 3.34±3.00 | 9.42±2.96 |
| 第3日 | 1.06±0.85 | 1.05±0.83 | 1.38±1.51 | 5.10±2.83 | 2.62±2.85 | 8.20±3.23 |
| 第4日 | 0.56±0.73 | 0.57±0.66 | 0.76±1.09 | 4.20±2.74 | 1.78±2.39 | 6.80±3.52 |
| 第5日 | 0.28±0.60 | 0.29±0.55 | 0.40±0.81 | 3.21±2.48 | 1.17±1.92 | 5.87±3.58 |
| 第6日 | 0.10±0.34 | 0.14±0.39 | 0.14±0.51 | 2.52±2.24 | 0.61±1.40 | 4.70±3.40 |
| 第7日 | 0.06±0.29 | 0.06±0.27 | 0.01±0.17 | 1.93±1.93 | 0.38±1.06 | 3.75±3.22 |
| 第8日 | 0.03±0.17 | 0.03±0.18 | 0.01±0.08 | 1.47±1.78 | 0.15±0.65 | 2.85±2.87 |
| 第9日 | 0.01±0.12 | 0.01±0.08 | 0 | 1.17±1.55 | 0.06±0.43 | 2.32±2.62 |
| 第10日 | 0 | 0 | 0 | 0.84±1.40 | 0.02±0.25 | 1.57±2.18 |
用药前与用药后比较，P＜0.01
从表5显示，受试者主要戒断症状在治疗后有显著的改善，乃至症状完全消失，其中受试者对毒品的渴求感、焦虑感、流泪状态改善尤为显著，对各种疼痛症状有明显的缓解作用，失眠状况好转，对烦躁不安、易激惹现象的治疗作用亦较为显著。
(六)治疗前后HAMA改变情况见表6
表6 益安回生口服液受试者治疗期间焦虑量表变化情况（x±s）
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项 目 |
益安回生口服液（n=143） （x±s） |
| 用药前 | 45.36±6.51 |
| 后第5日 | 12.49±9.95 |
| 第10日 | 1.84±2.06 |
用药前与用药后比较，P＜0.01
从表6看出，治疗前焦虑量表评分值（45.36±6.51），较治疗中（12.49±9.95）以及治疗结束后（1.84±2.06）数值存在着较大的差异，P＜0.01，提示益安回生口服液确能明显减轻焦虑。
(七)不良反应
益安回生口服液脱毒治疗，在服药后出现的肯定与服药有关的不良反应，腹泻2例，占1.4％；很可能有关的不良反应，口干20例，占14.0％，腹泻10例，占7.0％，恶心6例，占4.2％，呕吐1例，占0.7％。从中看出益安回生口服液在较明显改善戒断症状的同时，其服药后所出现的不良反应非常轻微，无需特殊处理，不影响治疗的正常进行。
三、讨论
益安回生口服液是纯中药制剂，经西安市莲湖区戒毒专科医院对143例阿片类成瘾者进行的临床脱毒观察，结果显示：益安回生口服液确能较全面地控制戒断症状、达到脱毒的目的，一般一个疗程后，绝大部分戒断症状可减轻和消失。其对各种类型的失眠及各种疼痛有明显的缓解和治疗作用，对其它戒断症状的改善亦较明显，副作用轻微、无需特殊处理，在脱毒后可根据患者身体恢复情况继续使用小剂量维持治疗，直至完全康复。近年来，随着中医学对阿片类药物依赖的认识和中药戒毒的开发研究发现，某些中药在一定程度上对戒断症状有着很好的控制作用。益安回生口服液正是在这种理论与实践研究相结合的基础上，开发出的一种较为可靠的安全的戒毒新药，值得推广。
作者单位：陕西省西安市莲湖区戒毒专科医院 西安 710015