杜新忠戒毒网--戒毒门户 权威媒体
联系杜新忠:13757963812 | 网站地图
戒毒专家—杜新忠记事 《中国禁毒工作》
首页 > 当前位置:>戒毒治疗 > 阿片受体拮抗剂 > 正文
阿片受体拮抗剂
FDA批准用于治疗阿片类药物过量的新型高剂量纳洛酮产品
2021-10-20 22:37:54 来自:Medscape 作者:梅根布鲁克斯 阅读量:1
  美国食品和药物管理局(FDA)已批准一种大剂量纳洛酮注射液产品,用于紧急治疗阿片类药物过量。来自Adamis Pharmaceuticals的ZIMHI使用单剂量预装注射器给药,该注射器通过肌内或皮下注射提供5毫克盐酸纳洛酮溶液。
  
  纳洛酮是一种阿片类拮抗剂,通过阻断或逆转阿片类药物的作用,包括极度困倦、呼吸减慢或意识丧失。与阿片类药物相关的过量死亡——部分是由处方药过量引起的——仍然是美国的主要死亡原因。美国食品和药物管理局在宣布批准的声明中说,ZIMHI“为治疗阿片类药物过量提供了另一种选择”。
  
  在Adamis Pharmaceuticals的一份声明中,麻醉师兼FDA镇痛药和成瘾产品咨询委员会前成员Jeffrey Galinkin医学博士说,他“很高兴看到这种急需的高剂量纳洛酮产品将成为治疗的一部分工具包作为应对芬太尼相关死亡人数持续激增的对策。”
  
  “ZIMHI中较高的纳洛酮肌内注射剂量应该会导致体循环中纳洛酮水平更快、水平更高,这反过来应该会导致更成功的复苏,”加林金说。正如Medscape MedicalNews去年春天报道的那样,FDA批准了一种更高剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Kloxxado),用于紧急治疗阿片类药物过量。Kloxxado将8毫克纳洛酮输送到鼻腔,是Narcan鼻喷雾剂中4毫克纳洛酮的两倍。
  
  FDA通过505(b)(2)监管途径批准了ZIMHI(和Kloxxado),这使该机构可以参考先前对已批准产品的安全性和有效性的研究结果,并审查进一步研究的结果产品。该公司计划在2022年第一季度推出ZIMHI。
[责任编辑]杜新忠
杜新忠戒毒网--戒毒门户 权威媒体