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药物治疗
FDA批准第一个通用版本的丁丙诺啡/纳洛酮舌下膜
2018-06-19 15:47:08 来自:medscape 作者:梅根·布鲁克斯 点击量:
  美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了第一批用于治疗阿片类依赖的Suboxone舌下膜的通用版本,这可能会增加治疗的机会,该机构说。
  
  Mylan科技公司和Dr. Reddy的实验室已经获得批准,可以将丁丙诺啡和纳洛酮舌下膜以多种优势推向市场。“FDA正在采取新的措施来推进对阿片类药物使用障碍的改进治疗,并确保这些药物对需要它们的患者是可获得的。美国食品药品监督管理局局长Scott Gottlieb在一份新闻稿中说:“这包括促进更好的药物的开发,以及促进仿制药的仿制药的市场进入,以帮助确保更广泛的接触。”
  
  FDA建议,丁丙诺啡和纳洛酮舌下膜应作为药物辅助治疗(MAT)的一部分。药物辅助治疗将FDA批准的药物(目前是美沙酮、丁丙诺啡或纳曲酮)与咨询和其他行为治疗相结合,用于阿片类药物使用障碍(OUD)患者。
  
  常见的与丁丙诺啡和纳洛酮舌下膜有关的不良事件是口腔感觉减退、舌痛、口腔粘膜红斑、头痛、恶心、呕吐、多汗症、便秘、戒断症状、失眠、疼痛和周围水肿。这些产品可能只能由药物成瘾治疗法案(DATA)认证的处方。
  
  FDA表示:“改善预防、治疗和康复服务的获取途径,包括全面的MAT,是FDA正在开展的减少阿片类危机范围的工作的重点,也是美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human services)抗击阿片类危机的五点战略之一。”
  
  FDA还将注意力集中在减少对阿片类物质的接触,并通过鼓励更适当的处方来预防新成瘾性;支持对那些有需要的人的治疗,促进发展的改善和降低成本的形式;促进新型疼痛疗法的发展,这些疗法可能不会像阿片类药物那样让人上瘾,而且阿片类药物更能抵抗滥用和误用;并对非法进口、销售阿片类产品的行为采取行动。
 
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