一项随机对照试验发现,能够降低慢性丙肝(HCV)患者病毒负荷的复合药物elbasvir/grazoprevir,可以治疗阿片类成瘾。
发表在《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上的这项研究揭示,对于接受阿片类激动剂治疗的HCV患者,这种复合药物安全且有效,尽管HCV感染患病率很高,但是接受治疗的人群很有限。
美国FDA于2016年批准elbasvir/grazoprevir治疗慢性HCV基因型1和4感染。目前,在美国,阿片类问题是新的HCV感染的主要原因,但是由于政策限制,很多患者不能获得这些治愈性的药物。
该研究招募了301例患者,201例随机分配接受每日1次口服elbasvir/grazoprevir治疗(即刻治疗组),共12周,100例随机接受延迟治疗,包括12周安慰剂和4周随访,然后12周开发标签的elbasvir/grazoprevir治疗。
总体人群中,20.6%具有肝硬化,7.0%具有HIV共感染。基线上,79.4%接受美沙酮,20.3%接受丁丙诺啡。结果,在即刻治疗组中,91.5%的患者在第12周获得持续病毒学应答(SVR12),而延迟治疗组中有89.5%患者获得SVR12。在治疗24周期间,出现2例额外复发,12例患者失访。亚组分析显示,肝硬化和尿液**阳性的患者,病毒应答率很高,而亚裔患者中结局较差。
HCV基因型1a、1b和4的患者中分别有93.5%、93.3%和91.7%获得第12周持续病毒缓解,而基因型6患者中仅为20%。此外,这种复合治疗方案安全且耐受良好,严重不良反应事件发生率在即刻治疗组为3.5%,延迟组为4%。只有1例因药物相关不良反应而停药。