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药物治疗
FDA批准首个丁丙诺啡-纳洛酮颊膜制剂
——有多方面优势,将与舌下膜制剂竞争
2016-10-10 15:59:27 来自:杜新忠戒毒网 作者:杜新忠转 阅读量:1
  6月6日,BioDelivery科学国际(BDSI)公司的BUNAVAIL™(buprenorphine-naloxone,丁丙诺啡-纳洛酮)颊膜获得美国FDA批准。BUNAVAIL适用于阿片类药物依赖的维持治疗,它应作为包括咨询和心理支持等完整治疗计划的一个组成部分。BDSI公司预计在2014年第三季度后期推出BUNAVAIL。
  
  BUNAVAIL采用BDSI公司先进的药物输送技术“BioErodibleMucoAdhesive(BEMA®)”,可高效、方便地传输丁丙诺啡,并克服现有的舌下制剂给药的一些问题。BUNAVAIL相比的Suboxone(丁丙诺啡-纳洛酮。舌下膜)丁丙诺啡生物利用度(药物吸收进入体内)为后者的两倍,Suboxone目前在市场占据主导地位。从而BUNAVAIL剂量可以减少一半,这将有利于减少滥用和(后者擅自)移作他用,并减少副作用的发生率。
  
  BUNAVAIL是首个,也是唯一的丁丙诺啡-纳洛酮颊内给药制剂。BUNAVAIL能粘附在脸颊内侧,不像舌下制剂需要放置在舌下直至溶解,在用药时患者可照常说话、吞咽和进行其他日常活动,而该药持续被吸收。
  
  “对于超过200万有阿片类药物依赖的美国患者而言BUNAVAIL是一种新的治疗选择,”位于阿拉巴马伯明翰的Parkway医疗中心主任,BUNAVAIL临床III期安全性研究首席研究员和毒瘾专家GregorySullivan博士指出:“BUNAVAIL采用先进的药物输送技术,改善了药物吸收、方便患者,并有助于提高治疗的依从性。”
[责任编辑]杜新忠
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