BioDelivery科学国际股份有限公司（BDSI）在新闻发布会中称，FDA已为其产品Bunavail（丁丙诺啡及纳洛酮）颊膜片（CIII）开了绿灯。

　　据生产厂商称，该药品采用独特的颊内黏附给药系统，可有效改善丁丙诺啡的吸收，提高其血药浓度，进而降低所需用量，或有助于降低滥用潜力及减少副作用的发生。另外，此前的舌下制剂须等待药物在口腔内完全溶解，可能对患者的日常生活造成不便；而使用颊内薄膜时，患者可正常说话、吞咽、进行日常活动，同时并不影响药物的持续吸收。

　　“对于美国200万阿片依赖患者而言，Bunavail是一种全新的治疗选择。”该药物3期安全性研究的主要研究者Gregory Sullivan医生称。他也是一名成瘾学家，同时任Parkway医学中心的医疗总监。

　　“Bunavail使用了先进的给药技术，满足了改善药物吸收及方便患者的需要。该药可能对舌下制剂构成挑战，同时改善患者的治疗依从性。”Sullivan医生指出。

　　Bunavail是FDA批准的首个也是唯一一个颊膜片剂型的丁丙诺啡/纳洛酮。如Sullivan医生所言，该药将与Suboxone舌下含片竞争。仅2013年一年，Suboxone舌下含片在美国的销售额就超过了13亿美元。

　　FDA批准Zubsolv治疗阿片类依赖患者

　　2013年7月4日，Orexo公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准Zubsolv（丁丙诺啡/纳洛酮）用于阿片类依赖患者的维持治疗。该药物将作为包括咨询和社会心理支持在内的完整治疗计划的一部分。

　　根据该产品标签，Zubsolv属于阿片受体部分激动剂，剂型为薄荷口味的舌下速溶片，每日用药1次。Orexo公司称，与其他丁丙诺啡/纳洛酮药物相比，Zubsolv生物利用度高、溶解迅速且片型较小。

　　临床试验和上市后应用情况显示，这种丁丙诺啡/纳洛酮舌下片的常见不良事件包括头痛、恶心、呕吐、多汗、便秘、戒断症状、失眠、疼痛及外周水肿。

　　根据该产品标签，丁丙诺啡可能被以类似其他阿片类药物的方式被滥用，有必要根据患者的稳定程度开展适当的临床监测。在治疗初期或缺乏合适随访的情况下，不应开具多次取药处方。