复方磷酸可待因口服溶液是一种常见的止咳药,其质量标准收载于《国家药品标准新药转正标准第31册》,复方成份包括磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氯化铵等。原质量标准中磷酸可待因、盐酸麻黄碱的含量测定是用}Ⅱ法在一种色谱条件下测定,而马来酸氯苯那敏的含量测定又是在另一种色谱条件下测定,笔者在实际检测过程中发现,如将三种成份按测定马来酸氯苯那敏含量测定项下的色谱条件来检测,测定结果与原测定结果相近,分离度也符合规定,现报告如下:
PDF全文:对复方磷酸可待因口服溶液含量测定的建议