甲基苯丙胺（甲基安非他命，又称去氧麻黄素，俗称"冰毒"）具有典型的精神兴奋作用，通常用来口服、静脉注射或鼻吸。服用甲基苯丙胺后，主要以未变的原药在尿液中被排泄出来（44%），少量（6%）变成苯丙胺。

　　本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法特异性地定性检测尿液中的甲基苯丙胺。参照美国国家药物滥用研究院的标准，本品阈值为1000ng/ml。

　　【测定原理】

　　本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，通过单克隆抗体竞争结合甲基苯丙胺偶联物和尿液中可能含有的甲基苯丙胺的原理。试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的甲基苯丙胺偶联物和被胶体金标记的抗甲基苯丙胺单克隆抗体。

　　测试时，尿样滴入试剂盒孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如甲基苯丙胺在尿样中浓度低于1000ng/ml时，胶体金抗体不能与甲基苯丙胺全部结合。这样，胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的甲基苯丙胺偶联物结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带。如果甲基苯丙胺在尿样中浓度高于1000ng/ml时，胶体金抗体与甲基苯丙胺全部结合，从而在测试区（T）内因为竞争反应不会与甲基苯丙胺偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应，将会在测试区（T）内出现紫红色条带。无论甲基苯丙胺是否存在于尿样中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

　　【包装组成】

　　MET 胶体金法检测试剂盒 （50人份）

　　使用说明书 （1份）

　　【检测所需设备】

　　计时器

　　一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器

　　【标本收集】

　　尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。

　　【操作步骤】

　　在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和尿样标本恢复至室温（20℃-30℃）。

　　1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒，在1小时内应尽快地使用。

　　2.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样孔内。

　　3.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。

　　【结果判定】

　　阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带。在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：甲基苯丙胺在阈值（1000ng/ml)以上。

　　阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内。阴性结果表明：甲基苯丙胺在阈值（1000ng/ml)以下。

　　无效：质控区（C）未出现紫红色条带。表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

　　注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

　　【灵敏度】

　　本品定性检测尿样中的甲基苯丙胺，阈值为1000ng/ml。

　　【特异性】

　　下列药品在浓度高于或等于1000ng/ml时显示阳性反应：甲基苯丙胺。

　　下列药品在浓度为100?g/ml时 不引起交叉反应：蒂巴因、二氢埃托菲、罂粟碱、那可汀、哌替啶、芬太尼、美沙酮、曲马多、右丙氧芬、纳洛酮、纳曲酮、丁丙诺菲、烯丙吗啡、可乐宁、洛非西丁、东莨菪碱、益安口服液、正通宁片、康复新胶囊、扑热息痛、阿斯匹林、布洛芬、阿米替林、丙米嗪、氯丙嗪、异丙嗪、水合氯醛、安定、三唑仑、阿普唑仑、苯巴比妥、速可眠、异戊巴比妥、可卡因、海洛因、可待因、大麻、苯丙胺、咖啡因、奥复沙星、氟哌酸、先锋IV、黄连素、乳糖、普鲁卡因、利多卡因、麻黄碱、苯丙醇胺、非那西丁、去痛片、二氢可待因、福尔可定、单乙酰吗啡。

　　【使用限制】

　　1. MET 胶体金法检测试剂盒仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定甲基苯丙胺在尿样中的含量。

　　2. 操作失误，以及标本中存在干扰物质，有可能导致错误的结果，请查阅在特异性中列出的能引起阳性结果的物质。

　　3. 不洁净尿，如含有漂白剂、明矾，可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。

　　【存储】

　　原包装应储存于2℃-30℃，阴凉避光干燥处， 切忌冷冻或在过有效期后使用。