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中国药物滥用防治协会近期会讯 戒毒专家—杜新忠记事
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药物滥用监测
Shire公司的Adderall XR在加拿大被召回
2013-02-17 10:26:58 来自:慧聪网 作者:杜新忠转 点击量:

  20例突然死亡病例中的14例和12例中风病例中的2例为儿童。在对数据进行评估过程中,加拿大卫生部发现Adderall和Adderall XR引发严重不良反应导致死亡的总发生率高于其他同类药物。
  
  美国FDA于2004年9月对同样的数据进行了评估,要求Shire公司在Adderall XR的产品标签上添加警告曰本品禁用于结构性心血管异常患者。然而,FDA指出根据其对加拿大卫生部数据分析结果的初步了解,在目前情况下无需采取撤市行动。基于1999~2003年的3000万张处方,FDA认为尚不能确定这一死亡率是否比在普通人群中的高。日前FDA发布声明称可能就Adderall对于除有结构性心脏缺陷外的患者是否造成危险进行研究。
  
  此外,加拿大卫生部已要求生产类似ADHD治疗药物的厂商提供安全性数据的全面评估。
  
  已在美国和加拿大上市但尚未在欧洲上市的Adderall XR约占ADHD市场的24%,Shire公司销售收入的近一半。本品于2004年2月初在加拿大上市,2004年销售额约1000万美元,使用者11000例。在美国,Adderall系列药物的2004年销售额约为7亿美元。

[责任编辑]杜新忠
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