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中国药物滥用防治协会近期会讯 戒毒专家—杜新忠记事
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药物滥用监测
以色列:梯瓦制药Adderall药物出现仿冒药
2013-02-17 10:15:39 来自:元培产业情报 作者:杜新忠转 点击量:

  美国食品和药物监管局对市场上在售的一些仿冒Adderall药物进行了临床检测,发现这些仿冒药物的活性成分存在很明显纰漏而且危害较大。正规Adderall药物共含有四种活性有效成分,分别是dextroamphetamine saccharate,amphetamine aspartate(天冬门酸安非他明),硫酸右苯丙胺(dextroamphetamine sulfate)以及苯丙胺硫酸盐 (英文名称:Amphetamine sulfate),而在临床检测中,药监局监管人员发现,仿冒Adderall药物中不仅不含有这四种活性有效成分,而且仿冒药物中的有效成分居然是盐酸曲马多 ( Tramadol ,这是人工合成的非吗啡类镇痛药,其镇痛效果确)以及对乙酰氨基酚 ( Acetaminophen ,这种成分是常见的非阿片类镇痛药,具有良好的解热止痛作用,自1954年问世以来被广泛用于轻中度疼痛的止痛,或作为有NSAIDS禁忌症患者的解热),这两种成分药物都属于治疗急性疼痛的药物。
  
  据美国药监局透露,由于当前Adderall药物所含有的四种活性有效成分供应不足,因此该种药物属于稀缺类药物。药监局提醒顾客,在网络上或者是经销商处购买Adderall药物时需尤为小心,有些不法网站以及经销商会利用药物短缺的间隙向消费者出售假冒药物。
  
  药监局表示,Adderall药物的仿冒版本主要是圆形白色药物,表面没有任何字母以及数字标志,以下图片展示的是Adderall药物30毫克的标准版。
  
  梯瓦制药公司的Adderall药物是一种圆形的橙色或桃红色的药丸,药丸的一面上印有30字样,另外一面则是dp,而且这些药丸是包装在100粒容量的药瓶里。
  
  药监局提醒,若是买到的药物包装有气泡,而且包装上出现很多拼写错误,比如将NDC错误拼写为NDS,将Aspartate错误拼写为Aspartrte,以及将Single错误拼写为Singel等,这些都是比较明显的错误和仿冒现象。而且仿冒药物是圆形但是是白色药丸,而且表面未曾印有任何字母以及数字。
  
  假冒Adderall不安全、无效而且可能有害。如果发生与使用可疑假冒产品有关的不良反应,应报告至美国食品和药物监管局的MedWatch不良事件报告系统。

[责任编辑]杜新忠
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