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兴奋剂
MDMA疗法达到另一个里程碑
2021-08-06 23:01:51 来自:Medscape 作者:尼克·扎戈尔斯基 阅读量:1
  3期试验的积极结果可能使MDMA辅助疗法更接近FDA批准,但专家仍不清楚该疗法的效果可能持续多久。2015年,威斯康星大学麦迪逊分校精神病学教授、Mary Sue和Mike Shannon健康心理、儿童与家庭主席、医学博士Charles Raison加入非营利组织Usona研究所的科学委员会时,他正踏入未知领域。当时,Usona是美国为数不多的研究迷幻药的非营利组织之一。今天,迷幻药行业被认为是价值1000亿美元的投资机会。但是,迷幻药能实现它在过去几年中产生的希望吗?Raison和其他专家在5月的APA2021年在线年会上探讨了迷幻药在精神病学中的作用的会议上讨论了这个问题。
  
  在会议期间发言的还有医学博士Michael Mithoefer,他是非营利性多学科迷幻研究协会(MAPS)的医学事务、培训和监督高级医学主任。他展示了第一个完成的涉及迷幻物质的3期临床研究的有希望的结果。该试验涉及90名患有慢性创伤后应激障碍(PTSD)的成年人,他们在服用MDMA(3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺)或安慰剂后接受了三个支持性心理治疗。(摇头丸自1985年以来一直是一种受控物质,但在2017年,美国食品和药物管理局[FDA]授予MDMA辅助心理疗法用于治疗PTSD的突破性疗法称号。这一称号有助于加快预期药物的开发和审查治疗严重的疾病。)
  
  MDMA辅助疗法需要更多资源
  
  心理治疗前服用MDMA的参与者的DSM-5临床医生管理的PTSD量表(CAPS-5)的总分下降了近25分,而治疗前服用安慰剂的参与者则下降了14分。MDMA的耐受性也很好,肌肉紧绷和食欲下降是最常见的副作用。重要的是,摇头丸与自杀意念的任何增加或任何滥用潜力的迹象无关。
  
  Mithoefer说,鉴于参与者有严重的PTSD症状,而且许多人同时患有抑郁症和高自杀意念,他对这些有力的发现感到非常鼓舞。第二阶段3试验正在欧洲和美国的地点进行,如果结果相似,他说MAPS可以在2022年底之前向FDA提交MDMA的批准申请。
  
  MDMA试验并不是会议期间提出的唯一有希望的数据。纽约大学Langone Health精神病学副教授Stephen Ross医学博士讨论了他最近关于裸盖菇素辅助心理治疗对治疗患有抑郁症的癌症患者的长期影响的发现。由于罗斯和其他人的临床工作,赛洛西宾与MDMA一样,是一种获得FDA突破性疗法认定的受控物质。罗斯及其同事在2016年发表的一项研究表明,单次裸盖菇素辅助心理治疗可以使患有抑郁、焦虑和绝望感的晚期癌症患者迅速改善。就在去年,罗斯完成了一项长期随访研究,发现超过60%的参与者仍然活着4.
  
  “癌症相关的抑郁症和PTSD的相似之处在于两者都是由一个突发事件定义的,”雷森解释说。“这些药物[迷幻剂]帮助人们面对这种经历,不再逃避它。”不太清楚的是,迷幻药是否可以帮助患有物质使用障碍和与突发事件无关的重度抑郁症的患者。
  
  在会议期间,罗斯指出4月发表的《新英格兰医学杂志》研究表明,服用裸盖菇素的长期抑郁症患者在六周内经历了与服用依他普仑类似的抑郁症状减轻。这些患者也经历了类似的不良副作用发生率。
  
  虽然他乐观地认为该研究表明迷幻物质可以与FDA批准的抗抑郁药一样有效,但他同时指出,裸盖菇素没有提供任何优势或独特的改进。“这一结果确实给我们领域的繁荣泼了一剂冷水;我们正处于激动人心的时刻,但重要的是要记住[迷幻药被滥用的]历史并谨慎行事,”他说。
  
  Raison还质疑如何长期使用迷幻药。根据迷幻药促进长期改善的理论,大多数临床研究在心理治疗期间仅提供一剂或几剂。除了罗斯最近的发现之外,关于这种影响是否持续数月以上的数据很少。
  
  “例如,我们不知道迷幻药是否容易产生快速过敏反应[减少对重复剂量药物的反应],”他说。“人们可能会同意每六个月服用一次迷幻药,但如果患有抑郁症的人在三个月后就崩溃了怎么办?”
  
  Raison说,由于这些剂量未知和迷幻辅助心理治疗所需的资源,迷幻药物可能最适合有限地用于重病患者以启动治疗过程。经过几次迷幻辅助治疗后,希望患者可以改用标准的口服抗抑郁药以保持稳定。
[责任编辑]杜新忠
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