MDMA辅助治疗这一人群的第一个3期随机对照试验显示，与接受安慰剂的参与者相比，接受积极治疗的参与者在创伤后应激障碍症状、情绪和同理心方面表现出更大的改善。MDMA是“非常有效的，特别是对于那些通常对常规治疗反应不好的亚人群，”研究的共同研究者，医学博士，波士顿大学医学院精神病学教授，马萨诸塞州波士顿，他告诉参加虚拟欧洲精神病协会（EPA）2021年大会的代表们。

　　

　　

　　近年来，人们对MDMA治疗PTSD的潜力产生了极大的兴趣，特别是因为大多数循证治疗的失败率都相对较高。作为先前报告通过医疗新闻，2017年，美国食品和药物管理局批准了Kolk及其同事的MAPP1研究的试验设计，并批准了MDMA突破性指定。

　　

　　MAPP1研究者评估了50个地点的90名PTSD患者（平均年龄41岁；77%为白人；66%为女性）。对于大多数患者（84%），创伤史是发展性的。”换言之，创伤发生在生命早期，通常发生在他们自己的护理者手中。

　　

　　此外，还有18%的退伍军人有接触。入院前PTSD的平均病程为18年。所有患者在入组时均接受筛查和三次心理治疗。

　　

　　病人在治疗过程的晚上呆在实验室里，第二天早上参加了一个报告会。一个月后又重复了一次，一个月后又一次。在这期间，患者与评分者进行电话联系，他们对所接受的治疗视而不见。随访评估在第三次治疗后2个月和12个月再次进行。主要观察指标是临床医生使用的创伤后应激障碍量表DSM 5（CAPS-5）评分的变化。

　　

　　

　　结果显示，MDMA组和安慰剂组在PTSD症状方面都有统计学意义的改善，“但MDMA有显着的改善，效果超过0.9，”Kolk说。MDMA研究组还报告了情绪和幸福感的增强，对情绪和感官刺激的反应增强，与他人更亲近的感觉，以及更强烈的同理心。

　　

　　患者还报告说，他们的开放性提高了，“很明显，对自己和他人的同理心是这个过程中非常重要的一部分，”科尔说。“但对我来说，这项研究最有趣的部分是，不良童年经历量表没有影响，”他指出。换言之，“儿童时期不良经历的数量并不能预测结果，这是非常令人惊讶的，因为通常这些患者对治疗非常抗拒。”

　　

　　在目前的研究中，有13名患者符合该亚型的标准，研究人员发现他们“比患有经典创伤后应激障碍的人表现更好”。他补充说，这是一个“非常非常重要的发现”

　　

　　

　　总体而言，82%的患者在研究结束时报告有显着改善；56%的患者报告说他们不再患有创伤后应激障碍。此外，67%的患者不再符合创伤后应激障碍的诊断标准。其中包括从安慰剂组转入主动治疗的患者。

　　

　　11名患者（12%）在12个月前复发；其中9例是由于存在额外的压力源。Kolk指出，在研究过程中“很少有不良副作用”。此外，“确实没有严重的精神副作用”，尽管病人“打开了那么多非常痛苦的材料，”他补充道。

　　

　　MDMA组最常见的不良反应是肌肉紧绷（63%），食欲下降（52%），恶心（30%），多汗症（20%）感觉寒冷（20%）。这些影响是“相当小的[和]那种副作用，你会期望在回应安非他明像MDMA这样的物质，”Kolk说。

　　

　　他补充道：“我们认为副作用如此之好的一个重要原因是，这项研究进行得非常仔细，控制得非常仔细。”我们得到了大量的支持，[而且]我们非常重视创造一个非常安全的环境来使用这种药物。”然而，他表示担心，“当人们看到非常好的结果时，他们可能会略过一点背景的创造，而没有像我们这里那样谨慎的心理治疗方案。”

　　

　　

　　对调查结果发表评论医疗新闻，英国伦敦帝国理工学院神经精神药理学教授大卫？纳特（David Nutt）、医学博士、博士埃德蒙？J?萨夫拉（Edmond J.Safra）说，研究结果证明了研究人员“早先对MDMA的小型试验是在正确的轨道上进行的”。

　　

　　纳特说：“这项规模更大、多中心的试验表明，MDMA疗法可以扩展到新的研究群体，这预示着一旦获得许可证，将需要更大规模的推广。”他补充道，“先前关于MDMA安全性的证据（现在）已经得到证实。”纳特说，这项研究是“在临床应用MDMA治疗PTSD的道路上迈出的重要一步”。