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兴奋剂
MDMA辅助心理治疗对PTSD有持久的疗效
2018-11-02 22:49:39 来自:medscape 作者:梅根·布鲁克斯 点击量:
  一项新的研究证实,在强化心理治疗中加入3,4-甲氧基甲基苯丙胺(MDMA),也被称为摇头丸,可以显著减轻创伤后应激障碍(PTSD)的症状。根据美国食品药品监督管理局(FDA)监管的第二阶段临床试验结果,在MDMA辅助心理治疗一个月后,43%的患者不再符合PTSD标准,而在MDMA辅助心理治疗12个月后,76%的参与者不再患有PTSD。
  
  “这项最新的试验是迄今为止规模最大的MDMA辅助心理疗法治疗PTSD的研究,其长期结果是最重要的发现,”资助这项研究的非营利多学科迷幻药研究协会(MAPS)的战略沟通主任布拉德·伯奇(Brad Burge)告诉《医景医学新闻》(Medscape Medical News)。
  
  “发现约四分之三的参与者不再有创伤后应激障碍一整年在收到最后MDMA-assisted心理疗法治疗表明,治疗不仅仅是改善症状,而是解决创伤后应激障碍的根源——具体来说,一个人的内心与他们过去的痛苦的经历,”伯吉斯说。
  
  科罗拉多州博尔德的Aguazul-Bluewater公司的首席研究员Marcela Ot'alora在新闻发布会上说,这种治疗方法有可能“大大改善PTSD患者的生活,不管他们的创伤来自何方”。“在治疗之后,我们的大多数参与者报告说他们感觉与自己和他人的联系更紧密,更快乐,更富有同情心,并且拥有面对生活挑战的新技能,”Ot'alora说道。
  
  这项研究于10月29日在线发表在《精神药理学杂志》上。
  
  持久的影响
  
  双盲,安慰剂控制,2期试点研究包括28名患者(9名男性,19名女性)由于服兵役,性侵犯和其他原因导致的慢性PTSD。研究比较了两种有效剂量的MDMA(100毫克和125毫克)和低剂量的MDMA(40毫克的有效安慰剂);作为心理治疗的辅助。
  
  双盲治疗包括13.5小时的非药物心理治疗和16小时(2天)的全剂量或低剂量MDMA辅助心理治疗。在完成最初的双盲研究部分后,最初接受积极剂量MDMA的患者接受了第三天的活动剂量MDMA和4.5小时的额外非药物心理治疗。最初被分配到低剂量对照组的患者随后接受为期3天的积极剂量MDMA治疗和18小时的非药物心理治疗。
  
  主要结果是在第二次MDMA辅助心理治疗后1个月临床治疗后PTSD量表(cap - iv)总分的变化。在意向治疗组(ITT)中,主动剂量组在主要终点处的PTSD症状减少幅度最大。总分数均值变化CAPS-IV?26.3 125毫克剂量和?24.4和100毫克剂量,而11.5 40毫克剂量。然而,结果并没有达到统计学意义。
  
  在每个协议(PP)组,有显著主效应改变CAPS-IV总分125毫克剂量(?37.0;P = . 01)和趋势意义100毫克剂量(?24.4;P = 10),而40毫克剂量(意味着改变,4.0)。
  
  “虽然显著差异被发现只有PP为主要结果,超过半数的参与者的ITT组接受活跃MDMA剂量下降达到30%或更高CAPS-IV总分40毫克组的16.7%相比,”研究人员在他们的报告。
  
  在第三次MDMA治疗后,100毫克和125毫克剂量组的CAPS-IV评分均进一步降低,“这为额外治疗显著改善PTSD预后提供了证据,”他们指出。“重要的是,”他们写道,在所有组都接受了积极剂量的MDMA后的12个月里,患者的获益一直保持着,76%的患者不再符合PTSD的诊断标准。“我不会说我们的治疗是‘治愈’。Ot'alora在发给Medscape Medical的电子邮件中警告说,“不符合PTSD标准意味着症状不够严重,不足以诊断为PTSD。”
  
  研究人员写道,在2个月到12个月的随访评估期间,CAPS-IV的得分持续提高,这一事实支持了MDMA有助于“催化治疗过程,在最后一次给药后仍持续很长时间”的理论。
  
  抑郁、睡眠问题和分离的次要结果指标在12个月时与基线相比均显示症状明显减轻。“这些发现是值得注意的,”研究人员说,“考虑到参与者患有中度到极端的PTSD,而且之前也没有从中获益。
  
  “显著改善”的潜力
  
  马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院精神病学和行为科学系行为药理学研究中心的马修·约翰逊博士对此发表了评论。“我们治疗创伤后精神障碍最好的治疗方法是以创伤为基础的心理疗法,最有力的证据是延长暴露疗法和认知过程疗法。”然而,患者能够坚持这些长期治疗的比率非常低。
  
  “一些药物已经被证明比安慰剂效果更好,但改善的幅度非常小,远远小于那些能够完成创伤心理治疗的人。”目前的研究结果与先前关于MDMA治疗PTSD的研究结果一致,长期研究结果表明,相当一部分参与者不再符合PTSD的标准。
  
  至于局限性,他指出,对于群体比较研究来说,这项研究的规模相对较小。“作为比较组的低剂量组在盲法MDMA治疗后实际上显示了与高剂量组相似的显著改善,”Johnson说。“这是由一个参与者推动的。目前尚不清楚这是否是安慰剂(预期)效应的结果,是制备过程中相互作用的结果,还是40毫克的低剂量效果的结果。
  
  “更大规模的审判将有助于解决这种模棱两可的问题。然而,这些都是可以理解的小试验的局限性,其结果与PTSD显著改善的潜力是一致的,”他补充说。
  
  位于纽约海湾海岸的退伍军人及其家属联合行为健康中心表示,需要对PTSD进行新的治疗。“创伤后应激障碍可能是一种影响各种背景的人的残疾状况。虽然认知行为疗法等一线疗法可能有效,但很多人无法完成这些治疗。因此,有必要为PTSD患者开发新的治疗方法。
  
  他同意需要在更大范围内进行进一步的研究,但他补充说:“这项研究和之前的研究的积极结果表明,MDMA辅助心理疗法作为一种有前途的新治疗方法正在受到关注。”
  
  迷幻药多学科研究协会资助了这项研究。几位作者都有财务关系,或者是MAPS公益公司的雇员。Johnson博士和Bellehsen博士没有透露任何相关的财务关系。
[责任编辑]杜新忠
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