在强化心理疗法中加入甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)，也被称为摇头丸，似乎可以缓解创伤后应激障碍(PTSD)，不管原因是什么，来自六项第二阶段研究的汇总数据显示。这些试验汇总的数据显示，53%的慢性创伤后应激障碍患者在接受摇头丸辅助的心理治疗后，对其他疗法有抵抗力的患者在接受12个月的随访后，没有出现创伤后应激障碍症状。

　　

　　这些发现非常引人注目。该疗法不仅有效，而且患者在接下来的一年里持续改善，”加州圣塔克鲁兹的“迷幻药研究(MAPS)”公益公司的多学科协会的博士AllisonFeduccia告诉MedscapeMedicalNews。

　　

　　“我们认为这是因为在心理治疗过程中发生了治愈，人们能够重返工作岗位或改善人际关系，我们认为这不是一种长期的治疗，而是一种强化的心理治疗，由MDMA催化，使他们能够克服创伤后应激障碍。

　　

　　研究结果发表在美国临床精神药理学学会(ASCP)2018年年会上。

　　

　　

　　美国食品和药物管理局(FDA)最近授予MDMA突破性的治疗名称，作为成年PTSD患者心理治疗的辅助，此前医学杂志《MedscapeMedicalNews》曾报道过这一点。

　　

　　摇头丸辅助的心理治疗包括三个非药物准备治疗，每个治疗持续90分钟。接下来是两到三次全天(8小时)的心理治疗，在此期间进行MDMA。摇头丸协助的8小时心理治疗疗程间隔一个月。

　　

　　“我们建立了一个客厅式的空间，病人在所有的治疗过程中都与男性和女性的治疗团队合作。”在这些疗程中，他们会有一段时间戴着眼罩听音乐，然后他们会花很多时间和治疗师谈论他们所经历的创伤经历。

　　

　　MDMA不会产生幻觉，比如迷幻药或裸盖菇素。它能释放血清素、多巴胺、去甲肾上腺素以及催产素，因此它能让人们真正体验到在情感创伤周围的开放和恐惧的减少和感觉的觉醒，”她说。

　　

　　健康个体的神经影像学研究表明，MDMA降低了杏仁核的活动，增加了海马和杏仁核之间的连接。

　　

　　“真的说，这可能是减少区域的大脑变得活跃，不允许有人来处理创伤记忆没有很多压倒性的恐惧，所以他们能够讨论发生了什么，获得新的见解和观点，还有宽恕，接受。这是MDMA疗法的前提”。她补充说，治疗时间很长，所以人们可以在男性和女性治疗团队的支持下深入到自己的创伤中。“这是一个非指示性的治疗，治疗师提供支持，这不像认知行为疗法，它允许患者通过治疗愈合过程获得自己的愈合”。

　　

　　

　　这六项试验包括107名患有慢性创伤后应激障碍的参与者。所有患者在临床医生实施的PTSD量表(CAPS-4)中总分为50分。随机安排患者接受MDMA或安慰剂和心理疗法的积极治疗。

　　

　　合并的数据显示，在接受摇头丸辅助心理治疗的患者中，CAPS-4的总分较基线显著降低(P<.001)。在由31名患者组成的安慰剂组中，23%的患者不再符合PTSD的标准;在摇头丸协助的组中，72名患者(53%)不再符合PTSD标准。

　　

　　此外，摇头丸治疗的患者在抑郁方面有显著的改善，如Beck抑郁调查(P<.05)和睡眠质量，如匹兹堡睡眠质量指数(P<.05)。Feduccia指出，创伤后应激障碍的原因，无论是战争创伤、童年虐待还是性侵犯，都与治疗结果没有关系。

　　

　　她说：“值得注意的是，在为期12个月的随访中，68%的参与者没有达到PTSD的标准，这证明了这种新疗法的长期耐久性。”此外，参与者报告了他们在生活中取得的成果，包括改善关系、提高工作效率或重返工作岗位的能力。他说，在这方面，MDMA有很低的滥用潜力。

　　

　　即使是在休闲娱乐的环境中，MDMA也被认为具有低到中度的滥用潜力。摇头丸含有很多其他物质，不仅仅是MDMA。而且，这是在一个临床环境中给出的。我不知道为什么他们称之为狂喜。在MDMA的帮助下，我们的病人需要做很多艰苦的工作来处理他们所经历的一切。”她说。

　　

　　获得食品和药物管理局的突破是“巨大的”，Feduccia说。“我们将在2018年8月开始第三阶段的试验。这些研究将在大约300名参与者的15个地点进行大规模的研究。如果我们能够复制这些结果，那么我们预计这种治疗方法将在2021年得到批准。我们将在大约一年内申请扩大访问范围。

　　

　　Feduccia指出，这些研究都没有政府资助。“我们试图获得政府资助，但没有成功。我们从私人捐款中筹集了所有的钱。我们现在已经达到了第三阶段试验的筹资目标，即2600万美元。我们的一个董事会成员捐了500万美元，有人匿名捐赠了400万美元的比特币，这让我们陷入了困境。

　　

　　

　　西雅图华盛顿大学的医学博士丽贝卡·亨德里克森在接受《医景医学新闻》采访时说：“我当然对这些结果感到兴奋，但有很多值得注意的地方。”

　　

　　“到目前为止，这项工作是由有限的研究人员完成的，他们对这项干预工作非常投入。患者样本很小，而且来自自选人群，不一定代表更一般的患者人群，而且目前还不清楚这种盲目的行为在这些研究中可能有多大效果。许多干预措施已经非常有前景的结果在这个早期阶段，不耽误在较大的试验，但早期的结果，这些都是现在最激动人心的结果出来，我非常期待看到更大的试验的结果，”亨德里克森，他没有研究的一部分，告诉Medscape医学新闻。

　　

　　亨德里克森指出，创伤后应激障碍领域目前处于一个有趣的转折点。有多种非常有效的治疗方法，她说。

　　

　　“我强烈建议任何正在考虑寻求创伤后应激障碍治疗的人这样做。”我的很多病人在接受治疗几个月后就开始评论，他们希望自己能早点寻求治疗，因为他们已经意识到治疗是多么有效。

　　

　　另一方面，她说，治疗并不是对每个人都有效。

　　

　　“有些人不能忍受以创伤为中心的心理疗法。有些人对我们治疗创伤后应激障碍的药物治疗有反应，有些人则没有。即使对那些对治疗有反应的人来说，某些症状，尤其是睡眠问题，持续存在也并不罕见。所以我们绝对需要新的治疗方案。

　　

　　亨德里克森补充说，从这些汇集的数据得出的结果特别令人兴奋，有几个原因。

　　

　　“首先，他们可能会接触到我们在其他创伤后应激障碍治疗中挣扎的人群。第二，有效的药物增强心理疗法是一个迫切需要的领域，这两种疗法都能减少创伤后应激障碍心理疗法带来的最初痛苦，也能提高治疗的即时和长期疗效。

　　

　　她说：“显然，我们都希望在有限的时间内完成治疗，但能带来持久的改善，这是我们所有人都希望为患者提供的理想疗法。我认为，这种联合药物心理疗法是一种有潜力实现这一理想的疗法。”

　　

　　亨德里克森强调，这项研究的结果不应该意味着MDMA在临床研究之外是安全的。

　　

　　“当病人询问这些研究时，我告诉他们，这些结果表明，使用精心控制的MDMA的结果，在精心控制的环境中使用了少量的MDMA。这些结果并不表明消遣或随意使用MDMA应该被认为是一种治疗创伤后应激障碍的方法。

　　

　　Feduccia博士是地图公共利益公司的雇员。亨德里克森博士没有透露任何相关的财务关系。