研究结果显示，监控给药3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（称为摇头丸），在辅助心理治疗的控制下进行，耐受性良好，可有效减少退伍军人和急救人员的PTSD症状。“尽管在随机对照试验中尚未确定PTSD的风险和益处，但药物包括抗抑郁药，抗精神病药，情绪稳定剂和苯二氮卓类药物的非标药物处方是常见的，” Michael C. Mithoefer 医学博士，精神病学和行为科学系南卡罗来纳州医科大学，查尔斯顿及其同事写道。“开发新疗法应该解决避免治疗，失败和辍学的常见原因。”

　　

　　研究人员在美国门诊精神病诊所进行了一项随机，双盲，剂量反应试验，以研究MDMA辅助心理治疗在军事人员和急救人员中治疗慢性PTSD的有效性和安全性。

　　

　　参与者被随机分配到（1：1：2）三个剂量组中的一个，以在两个8小时的会话中口服给予MDMA-30mg（活性对照），75mg或125mg。患者还接受伴随心理治疗。随后，30mg和75mg组中的患者在与全剂量MDMA的开放标记交叉的情况下接受了3次100mg-125mg MDMA辅助的心理治疗疗程。所有参与者在最后一次MDMA会议后1年进行了检查。

　　

　　研究人员检查了临床医师施用的PTSD量表（CAPS-IV）总分从基线到第二次实验后1个月的平均变化。他们通过不良事件监测安全性，自发报告的预期反应，生命体征和自杀。

　　

　　共有26名退伍军人和第一反应者被随机分配接受30mg（n = 7），75mg（n = 7）或125mg（n = 12）MDMA以及心理治疗。第二次实验一个月后，接受75 mg和125 mg MDMA辅助心理治疗的受试者经历PTSD症状严重程度更大的下降（平均变化CAPS-IV总分= -58.3和-44.3; P = 0.001）与30mg组（-11.4）相比。高剂量组中的参与者不再符合PTSD的诊断标准，而低剂量组的患者（125 mg组为58％，75 mg组为86％，30 mg组为29％） ），根据新闻稿。

　　

　　Mithoefer及其同事在开放标签交叉分析中发现，先前接受MDMA 30 mg的组的PTSD症状严重程度评分显着下降; 然而，在接受75-mg剂量之前先前看到很大反应的组中没有观察到这种情况。

　　

　　此外，在12个月的随访中，所有组均接受全剂量MDMA后，患者PTSD症状与基线相比有所下降（P <.0001）。总体而言，参与者报告了四种严重不良事件，其中只有一种可能与研究药物治疗有关。

　　

　　“在6项研究中已经显示了有希望的2期疗效和安全性结果。该试验提供了进一步的证据，即MDMA辅助心理治疗可以安全有效地用于治疗慢性PTSD患者，“作者写道。“如果研究结果在[多学科迷幻研究协会]第三阶段临床试验中得到验证，该试验将于2018年开始，到2021年，MDMA辅助心理治疗可能成为PTSD可行的，FDA批准的治疗方案。”

　　

　　Mithoefer及其同事表示，在精心的医疗和心理监督下，MDMA在这一特定人群中的短期使用似乎是安全的，牛津大学精神病学系Andrea Cipriani，MD，PhD和Philip J. Cowen医学博士，牛津健康NHS基金会信托在一篇相关评论中写道。

　　

　　Cipriani和Cowen写道：“ MDMA辅助心理治疗对更主流精神病学的益处的普遍性还有待确定。