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兴奋剂
辅助MDMA显示出减少PTSD症状的潜力
2018-05-09 19:28:27 来自:柳叶刀精神病学 作者:Cipriani A,Cowen PJ 点击量:
  研究结果显示,监控给药3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(称为摇头丸),在辅助心理治疗的控制下进行,耐受性良好,可有效减少退伍军人和急救人员的PTSD症状。“尽管在随机对照试验中尚未确定PTSD的风险和益处,但药物包括抗抑郁药,抗精神病药,情绪稳定剂和苯二氮卓类药物的非标药物处方是常见的,” Michael C. Mithoefer 医学博士,精神病学和行为科学系南卡罗来纳州医科大学,查尔斯顿及其同事写道。“开发新疗法应该解决避免治疗,失败和辍学的常见原因。”
  
  研究人员在美国门诊精神病诊所进行了一项随机,双盲,剂量反应试验,以研究MDMA辅助心理治疗在军事人员和急救人员中治疗慢性PTSD的有效性和安全性。
  
  参与者被随机分配到(1:1:2)三个剂量组中的一个,以在两个8小时的会话中口服给予MDMA-30mg(活性对照),75mg或125mg。患者还接受伴随心理治疗。随后,30mg和75mg组中的患者在与全剂量MDMA的开放标记交叉的情况下接受了3次100mg-125mg MDMA辅助的心理治疗疗程。所有参与者在最后一次MDMA会议后1年进行了检查。
  
  研究人员检查了临床医师施用的PTSD量表(CAPS-IV)总分从基线到第二次实验后1个月的平均变化。他们通过不良事件监测安全性,自发报告的预期反应,生命体征和自杀。
  
  共有26名退伍军人和第一反应者被随机分配接受30mg(n = 7),75mg(n = 7)或125mg(n = 12)MDMA以及心理治疗。第二次实验一个月后,接受75 mg和125 mg MDMA辅助心理治疗的受试者经历PTSD症状严重程度更大的下降(平均变化CAPS-IV总分= -58.3和-44.3; P = 0.001)与30mg组(-11.4)相比。高剂量组中的参与者不再符合PTSD的诊断标准,而低剂量组的患者(125 mg组为58%,75 mg组为86%,30 mg组为29%) ),根据新闻稿。
  
  Mithoefer及其同事在开放标签交叉分析中发现,先前接受MDMA 30 mg的组的PTSD症状严重程度评分显着下降; 然而,在接受75-mg剂量之前先前看到很大反应的组中没有观察到这种情况。
  
  此外,在12个月的随访中,所有组均接受全剂量MDMA后,患者PTSD症状与基线相比有所下降(P <.0001)。总体而言,参与者报告了四种严重不良事件,其中只有一种可能与研究药物治疗有关。
  
  “在6项研究中已经显示了有希望的2期疗效和安全性结果。该试验提供了进一步的证据,即MDMA辅助心理治疗可以安全有效地用于治疗慢性PTSD患者,“作者写道。“如果研究结果在[多学科迷幻研究协会]第三阶段临床试验中得到验证,该试验将于2018年开始,到2021年,MDMA辅助心理治疗可能成为PTSD可行的,FDA批准的治疗方案。”
  
  Mithoefer及其同事表示,在精心的医疗和心理监督下,MDMA在这一特定人群中的短期使用似乎是安全的,牛津大学精神病学系Andrea Cipriani,MD,PhD和Philip J. Cowen医学博士,牛津健康NHS基金会信托在一篇相关评论中写道。
  
  Cipriani和Cowen写道:“ MDMA辅助心理治疗对更主流精神病学的益处的普遍性还有待确定。
[责任编辑]杜新忠
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