正式品名: 盐酸丁丙诺啡片

    商品名: 沙菲片，舒美奋

    英文名: Buprenorphine Hydrochloride Tablets

    性状: 本品主要成份是盐酸丁丙诺啡，为白色片。

    药理毒理研究:

    丁丙诺啡为混合型阿片受体激动剂-拮抗剂，对人的镇痛作用比吗啡强25～40倍。亲脂性高，舌下含化口腔粘膜吸收有效，30分钟显效，1 ～2小时达峰效应，作用持续时间6～8小时，具有中长镇痛的时效。呼吸抑制轻，发作慢，有升限效应，不随给药剂量的增加而加深。对心、肝、肾等重要脏器功能无明显损伤，被认为是心肌梗塞患者使用的安全镇痛药。短期治疗量用药，不会出现依赖现象;若长时间连续用药，停药后只缓慢出现较轻的戒断症状。丁丙诺啡对κ-阿片受体有拮抗活性，避免了像环唑星等一些混合型阿片受体激动-拮抗剂产生的拟精神病作用。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显毒性作用，本品无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明，本品身体依赖性低于吗啡和哌替啶。对吗啡依赖性动物的戒断反应有替代治疗作用。临床研究表明，本品具有较强的镇痛作用，作用时间持续6～8小时;该药的药物依赖性和滥用的潜力较低。吸收、分布、消除:据资料报道本品有肝脏首过效应，盐酸丁丙诺啡口服生物利用度很低，约为16%，舌下吸收较好，口含片生物利用度为57%，含用8分钟内，口腔内药50%被口腔黏膜吸收。

    适应症: 本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛，作用时间可持续6-8小时。

    用法与用量: 舌下含化，不宜咀嚼或吞服，一次一片(0.2mg～0.4mg)，可每隔6～8小时或按医嘱服用。

    不良反应:头晕、嗜睡、恶心和呕吐等。

    禁忌症:对此药过敏者禁用。

    注意事项:与盐酸丁丙诺啡注射液相同。

    规格:0.2mg/片;0.4mg/片。

    贮藏:遮光、密闭保存。

    包装:铝塑包装，10片/板，1板/盒，200盒/箱。

    有效期:二年(含片)

    链接：盐酸丁丙诺啡舌下片另一说明书介绍
 
    [正式品名] 盐酸丁丙诺啡舌下片

　　[英 文 名] Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets

　　[生产单位] 青海制药厂
 
　　[药理作用]

　　本品为阿片受体的部分拮抗－激动剂，动物实验表明对小鼠的镇痛作用明显，文献报道，本品对无依赖性脊狗能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射，能减缓心率、降低收缩压，对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制,开始时间慢、持续时间长，尚未见严重呼吸抑制报道。

　　[适应症]

　　本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛，癌症疼痛，作用时间可持续6-8小时。

　　[用法与用量]

　　舌下含化，不宜咀嚼或吞服，一次一片，可每隔6-8小时或按医嘱服用。

　　[不良反应] 头晕、嗜睡、恶心和呕吐等。

　　[禁忌症] 对此药过敏者禁用。

　　[注意事项]

　　 1、本品有一定滥用潜力，按二类精神药品管理，使用应遵医嘱。

　　 2、具有颅内压增高，已接受其它中枢神经抑制剂者慎用。

　　 3、6岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女以及轻微疼痛，或疼痛原因不明者不宜应用。

　　 4、饮酒、抗精神病药物、镇静剂、催眠药可以增强其嗜睡作用。

　　 5、本药有时有呼吸抑制，患者呼吸功能弱或尚在使用某种能抑制呼吸药应特别注意。

　　 6、患者尚在服用单胺氧化酶抑制剂用本药应特别小心。

　　 7、在老年人使用本药时，有时可发生低血压，而晕厥，有皮疹、头痛、尿潴留和视力模糊。

　　[规格] 铝塑包装10片/板/小盒　25小盒/中盒　8中盒/箱

　　[贮存] 遮光，密闭保存。有效期：三年