按三部委联合发布的2024第54号公告要求，自2024年7月1日起，右美沙芬列入二类精神药品目录管理。

　　

　　

　　那么，是所有右美沙芬都被列管了吗？不，官方回复是只有右美沙芬可能存在的盐及单方制剂，不包括复方制剂。

　　

　　

　　那么，问题来了，右美沙芬复方制剂是啥，为啥没有列管？在分析这个问题前，我们先来搞清楚，啥是复方制剂。

　　

　　“ 复方”指几种不同类别的药物混合而成的制剂，其后的药名是指处方中的主药。复方制剂是相对单方药物而言的概念， 几种不同类别的药物混合而成的制剂。与单方药物相比，复方制剂具有改善服用药品依从性、提高药物疗效、减少不良反应、降低用药费用等优点，但也存在不符合个体化治疗理念、不利于调整药物剂量等缺点。 

　　

　　FDA特别规定新开发的复方制剂应有以下特征：（1）以治疗严重疾病和症状为目的；（2）复方制剂与单方制剂相比应有明确的生物活性优势；（3）复方制剂的优势应当体现在该药能在临床上体现“协同”作用或延长作用时间，而不是简单的单方组分“加和”效应；（4）复方制剂的安全性以及可能产生的副作用、单药生物活性的有限性等因素必须严格考虑。

　　

　　简单总结下，就是复方制剂应该是保留主药治病功效优点作用基础上、通过辅药克服主药的不良反应和副作用、能体现几种药物的协同作用或者延长药物作用时间，具备更好生物活性的药物制剂。

　　

　　具体到右美沙芬来说，成分上，复方右美沙芬除了含有右美沙芬外，还含有其他成分，如愈创木酚甘油醚、伪麻黄碱、对乙酰氨基酚等，而单方的右美沙芬，仅含有右美沙芬这一单一成分；功效上，复方右美沙芬可以起到镇咳、祛痰、缓解鼻塞以及减轻呼吸道刺激等功效，而单方的右美沙芬，则多用于治疗干咳，只能起到镇咳的作用。

　　

　　

　　通过上面的分析，我们了解了，右美沙芬复方制剂具备比单方制剂更好的止咳、祛痰、鼻塞以及其他可能感冒引起的呼吸道刺激性症状的治疗效果。

　　

　　同时，我们也要明白，药厂研发到国家批准注册一个药物，这中间是付出了漫长的时间和巨大的人力物力成本的，所以从国家决策角度上来说，肯定不可能因为少数人一点滥用苗头，就一禁了之的，肯定会权衡整体上的社会风险和经济成本，只有当危害大于收益，才会采取逐步收紧的管控措施。

　　

　　我们来回顾下右美沙芬的管控收紧过程——

　　

　　2021年，国家药监局规定氢溴酸右美沙芬转为处方药，说明书上删除“长期服用无成瘾性和耐受性”，并添加关于药物过量服用的警示语。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，右美沙芬被禁止通过网络零售。2023年，严格执行凭处方销售。2024年7月1日，右美沙芬被列入第二类精神药品目录。

　　

　　可以看出，国家在发现了右美沙芬的部分人群中的滥用苗头后，从转处方药到列入精二目录，大约经过了3年半到4年时间，这中间，政府相关部门也在通过观察管控措施的实施效果，来评判要不要进一步升级管控措施。这每一步的升级，都是需要有事实和数据支撑做出来的决策，而不是简单的一禁了之，因为排除滥用因素，很多药物对于针对性治疗的病人来说，真的是良药。

　　

　　那么，回到标题的问题，右美沙芬复方制剂会不会列管？啥时候列管？

　　

　　先说结论，会列管，但是等待时间可能会比较久。

　　

　　再来说说我们判断的依据，参考与右美沙芬情况类似的地芬诺酯和曲马多。二者单方制剂均在2013年就列管。地芬诺酯（ 包括可能存在的盐及单方制剂、异构体、酯和醚）在《麻醉药品品种目录》（2013年版）第39种列管，曲马多（包括可能存在的盐及单方制剂、异构体）在《精神药品品种目录》（2013年版）第二类第79种列管。

　　

　　但曲马多复方制剂直到国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）出台，才在2023年7月1日起列入精二目录；地芬诺酯复方制剂则到国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）出台，从2024年7月1日起列入精二目录。可以看到，地芬诺酯和曲马多的单方列管到复方制剂列管，中间间隔了10-11年。

　　

　　这中间经历了滥用群体扩大、交叉滥用无法通过特定代谢物区分进而让基层办案单位无法有效处置、恶性或重大案件增加等过程，最终让监管部门下定决心将复方制剂列管。

　　

　　以此类推，我们判断，后续右美沙芬复方制剂的列管，只是时间问题，短则2-3年，长则5-6年，具体要看后续滥用群体的发展情况，毕竟“愈美片”之类右美沙芬复方制剂的滥用，在戒药吧的讨论，已经存在不止2年了。