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地芬诺酯与止咳药水
“地芬诺酯”的由来
2023-12-17 22:11:08 来自:中国禁毒报 作者:杜新忠转 阅读量:1
  2023年2月3日发布的《国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出:“近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主。”其中的“地芬诺酯”一词从何而来?
  
  地芬诺酯(diphenoxylate),由比利时杨森(Janssen)制药公司于1956年合成。世界卫生组织1962年3月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录04》采纳diphenoxylate作为其国际非专利药品名称。1960年9月15日,美国食品药品监督管理局批准美国西尔列(G.D.Searle)公司生产的复方地芬诺酯片上市,商品名为Lomotil(音译为“洛莫蒂尔”),规格为每片含硫酸阿托品0.025mg、盐酸地芬诺酯2.5mg,用于治疗急/慢性功能性腹泻及慢性肠炎。1961年10月19日,西尔列公司生产的复方地芬诺酯口服溶液获批上市,规格为硫酸阿托品0.025mg/5ml、盐酸地芬诺酯2.5mg/5ml。常州康普药业有限公司于1982年获批生产复方地芬诺酯片(规格同上),这是我国第一个国产复方地芬诺酯片。1990年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)首次收载“盐酸地芬诺酯”,2000年版《中国药典》首次收录“复方地芬诺酯片”,并都延续至今。
  
  复方地芬诺酯药片外观为白色,俗称“小白片”“小白药”。2009年8月18日公布的《国家食品药品监督管理局关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》指出:“近期,一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失,被滥用或提取制毒的现象,在国内外造成不良影响,且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。”2013年7月8日公布的《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》要求进一步加强复方地芬诺酯片购销管理。2023年2月3日,相关部门发布文件,再次要求加强复方地芬诺酯片管理。当前,美国将“diphenoxylate”列入《管制物质法案》附表Ⅱ管理,将“diphenoxylate preparations 2.5 mg/25 ug AtSO4”(笔者注:AtSO4即硫酸阿托品,此即复方地芬诺酯片)列入附表Ⅴ管理。
  
  检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,原卫生部编、1964年出版的《血吸虫病防治手册》一书写道:“……剧烈腹痛、腹泻常为便血先兆,应暂停或减量并对症处理,一般解痉剂无效时口服复方苯乙哌啶及复方樟脑酊常有效”。“苯乙哌啶”是历史上第一个指称地芬诺酯的汉语词。刘有常编、1980年出版的《英汉药物词汇》一书提到“diphenoxylate 氰苯哌酯;氰苯哌酸乙酯”。“氰苯哌酯”“氰苯哌酸乙酯”是历史上第二、三个指称地芬诺酯的汉语词。郎景和主编、1983年出版的《实用育儿指南》一书提到“复方地芬诺酯片(止泻宁)”。这是笔者所见关于“地芬诺酯”一词的最早记载。
  
  在读秀学术搜索进行“全文”检索(时间2023年11月21日),输入“苯乙哌啶”,找到相关条目4565条;输入“地芬诺酯”,找到相关条目3597条;输入“止泻宁”,找到相关条目1176条;输入“氰苯哌酯”,找到相关条目280条;输入“氰苯哌酸乙酯”,找到相关条目30条。可见,“苯乙哌啶”是指称地芬诺酯的主要用语。例如《循证护理》2023年第18期《克罗恩病病人睡眠状况与生存质量的相关性研究》一文提到“腹泻是否需要服用苯乙哌啶/鸦片类药物”。鉴于《中国药典》收载的药品名称是中国法定的药品名称,笔者建议,今后应尽量使用“地芬诺酯”一词。
  
(作者系浙江警官职业学院刑事司法系副教授)
[责任编辑]杜新忠
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