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氯胺酮
静脉注射艾司氯胺酮和氯胺酮对抗抑郁同样有效
2020-04-07 16:48:54 来自:Medscape医疗新闻 作者:梅尔维尔 阅读量:1
  新的研究表明,静脉注射(IV)艾司氯胺酮和静脉注射氯胺酮治疗难治性抑郁症一样安全有效。
  
  巴西萨尔瓦多巴伊亚联邦大学埃德加·桑托斯大学医院精神病学系高级研究员卢卡斯·C·夸兰蒂尼博士告诉Medscape医学新闻:“我们的研究是第一个直接比较氯胺酮和艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的随机临床试验。”
  
  Quarantini说,研究结果显示,在单次静脉注射24小时后抑郁症状的缓解方面,艾司氯胺酮并不比氯胺酮差;两种治疗方法的副作用相似。此外,“我们的结果显示,只有治疗失败的次数是症状缓解的重要因素,”他补充说。
  
  这项研究结果将于本月在美国焦虑与抑郁协会(ADAA)2020年会议上发表,同时发表在《情感障碍杂志》(Journal of Affective Disorders)上。然而,在冠状病毒大流行之后,ADAA会议被取消。
  
  更多的治疗选择
  
  随机、双盲、非劣效性试验比较了谷氨酸NMDA受体调节剂药物的两种剂型,即静脉注射氯胺酮和艾司氯胺酮。根据DSM-5标准,63名受试者(61.9%为女性;平均年龄47岁)患有难治性抑郁症。
  
  受试者在2017年3月至2018年6月期间登记,随机接受单次亚麻醉剂量的氯胺酮(0.5 mg/kg;n=29)或艾司氯胺酮(0.25 mg/kg;n=34),持续40分钟。
  
  结果表明,依蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)测定,艾司氯胺酮对氯胺酮无不良反应。在输注后24小时,24.1%的氯胺酮组和29.4%的艾司氯胺酮组出现抑郁缓解。只有5.3%的差异证实了非劣效性。
  
  研究人员指出,尽管氯胺酮显示出与艾司他命相比具有更持久的抗抑郁作用的趋势,但这种差异并没有达到统计学意义,应在未来的研究中加以评估。两种治疗方法均安全且耐受性良好。与之前的研究一致,最常见的副作用是分离症状,包括去人格化、去人格化和心血管改变,以及血压和心率升高,这两组发生率相同。两组均无严重不良反应。
  
  研究人员注意到,以前大多数研究检测氯胺酮的抗抑郁作用都使用了IV型。Quarantini说,目前的研究结果对于美国食品和药物管理局(FDA)最近批准的氯胺酮或鼻用艾克他命不可用的情况尤其重要。
  
  他说:“我们的研究在先前发表的研究基础上增加了一点,那就是真正分析两种药物是否等效的唯一方法是在一次面对面的试验中对它们进行比较;这就是我们所做的。”Quarantini补充说:“我们的发现为来自静脉注射艾司氯胺酮比氯胺酮更容易获得的地区的从业者提供了更大的基础,使他们能够将其作为治疗抑郁症患者的一种负担得起的选择。”他说:“由于巴西和其他许多国家都存在这种情况(缺乏可用性),这些地区的所有患者都将受益于这一发现。”。
  
  在进一步评估研究结果以确定哪些临床特征可以预测抑郁症状的缓解时,研究人员评估了几个关键因素。病程中位数为12个月,抑郁发作中位数为5次,治疗失败中位数为3次。
  
  研究人员还调查了自杀企图的数量和分离行为的程度。在这些因素中,治疗失败次数是症状缓解的唯一显著预测因素,每次治疗失败的比值比为1.46(95%CI,1.08-1.99)。“到目前为止,我们还没有发现(其他)有类似数据的研究,”Quarantini指出。研究人员写道:“确定病情缓解预测因子有助于选择更合适的干预对象,从而实现更个性化、更有效的患者管理。”
  
  一致的发现
  
  在评论Medscape医学新闻的发现时,Gerard Sanacora医学博士、耶鲁大学医学院精神病学教授、康涅狄格州纽黑文指出,关键的研究局限性包括样本量小和缺乏安慰剂组。
  
  尽管如此,“我认为公平地说,在24小时内,这些疗法对抑郁症的影响不太可能有明显的不同,”他说。萨纳科拉同时也是耶鲁大学抑郁症研究项目的负责人,他没有参与目前的研究。他说,这一发现“与我们从其他临床试验中分别检测性氯胺酮和艾司氯胺酮得出的结论一致”。
  
  Sanacora指出,由于艾司氯胺酮以前被证明是一种比氯胺酮更有效的麻醉剂,因此它是“世界上一些地区用作麻醉剂的氯胺酮的主要形式,其理念是它可能对所需的麻醉效果更具选择性。”他补充说,尽管有其局限性,这项研究确实提供了一些值得注意但初步的见解。
  
  Sanacora说:“有趣的是,在不同的时间点,两种处理方法的数值差异程度不同。此外,“随着时间的推移,这两种治疗方法可能会有一些不同的效果,但我们真的没有足够的数据在这一点上信心十足地说(关于这方面的)什么。”
  
  这项研究得到了佩斯基萨方案的支持,该方案是通过佩斯基萨保护基金会进行的。
[责任编辑]杜新忠
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