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氯胺酮
NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位
2018-10-12 15:08:39 来自:生物谷 作者:杜新忠转 阅读量:1
  近日,VistaGen Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速通道地位。之前,FDA已授予AV-101治疗重度抑郁症(MDD)的快速通道地位。
  
  神经病理性疼痛(NP)在美国影响大约3300万人(不包括背痛患者),这是一种由躯体感觉神经系统的损伤或疾病而直接造成的疼痛,疼痛表现为自发性疼痛、痛觉过敏、异常疼痛和感觉异常等临床特征。NP是最难治疗的疾病之一。
  
  FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交新药申请(NDA)后也可能会获得FDA的优先审查。
  
  AV-101是一种口服生物可利用的NMDA受体甘氨酸结合位点拮抗剂,无心理或镇静副作用。AV-101有可能成为一种新的居家治疗药物,可用于医疗需求高度未满足的多种中枢神经系统适应症。
  
  目前,AV-101治疗重度抑郁症(MDD)已处于II期临床开发。AV-101具有一种新颖的作用机制(MOA),这意味着它的MOA与目前市面上FDA批准的抗抑郁药截然不同。AV101靶向谷氨酸,这是大脑中最常见的神经递质。与静脉注射氯胺酮相似,AV-101抑制NMDA受体活性,有望实现氯胺酮的抗抑郁效果,但是口服给药,没有氯胺酮的副作用和安全问题。
  
  原文出处:VistaGen Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for Development of AV-101 as a Non-Opioid Treatment for Neuropathic Pain
[责任编辑]杜新忠
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