Janssen已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销申请,要求批准研究艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂用于治疗重度抑郁症。该药物已用于治疗成人MDD患者的治疗抵抗性抑郁症(TRD),该患者在目前的中度至重度抑郁发作中至少对两种不同的抗抑郁药治疗有反应。Esketamine是一种谷氨酸受体调节剂,被认为有助于恢复TRD患者脑细胞的突触连接,提供快速作用的新机制,是30年来第一个新的治疗选择。
该公司今年早些时候提供的数据显示,对于超过16周的患者,持续使用依他胺鼻腔喷雾剂加口服抗抑郁药“对口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗延迟症状复发的临床意义和统计学显着优势”抑郁症
此外,与接受口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂的患者相比,使用esketamine鼻喷雾剂加口服抗抑郁药治疗的稳定缓解患者的复发风险降低了51%。
“我们的III期研究结果强化了esketamine鼻喷剂作为一种新型治疗方法的潜力,可以帮助那些对现有疗法没有反应的患者,”Janssen Research&Development神经科学治疗领域全球负责人Husseini K. Manji说。
“我们期待为最需要它的人们提供一种新的治疗方案。”