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氯胺酮
艾司氯胺酮鼻腔喷雾治疗老年抑郁症是安全、有效的
2018-06-10 20:34:08 来自:路透社 作者:弗兰洛瑞 点击量:
  在一项新的研究中,与服用安慰剂和口服抗抑郁剂的患者相比,在65岁至74岁的患者中,当鼻喷雾剂加入口服艾司氯胺酮鼻腔喷雾时,他们的治疗效果具有统计学意义和临床意义。
  
  新泽西州Titusville的Janssen研究与开发有限责任公司医学博士Rachel Ochs-Ross告诉Medscape Medical News:“需要一种有效的抗抑郁剂来治疗老年人的抗抑郁症状是非常必要的。”“在这个年龄段,有一些人非常抑郁,他们接受电休克疗法的频率是年轻患者的五倍,因为他们的治疗选择非常有限。”因此,在这一人群中确实需要一种有效且安全的药物。这项研究发表在美国临床精神药理学学会(ASCP) 2018年年会上。
  
  第一次大试验
  
  “这是首次在老年人身上进行的艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂的大型临床试验。没有人知道它能否完成。这项研究与其他研究不同,因为它实际上不是安慰剂对照。“所有受试者都必须服用一种新的口服抗抑郁药物,而在目前的抑郁症发作期,这种药物并没有被治疗过。”因此,患者要么得到一种新的口服抗抑郁剂,再加上一种安慰剂喷雾或一种新的口服抗抑郁剂,再加上鼻用的艾司氯胺酮喷雾,”她说。
  
  研究对象为138例患者(平均年龄70岁;他们被随机分为两组,一组是服用eskatamine鼻腔喷雾加抗抑郁剂(n = 72),另一组是服用安慰剂鼻腔喷雾加抗抑郁剂(n = 66)。
  
  对于esketaime组的患者,起始剂量为28毫克。奥克斯-罗斯说,剂量增加到56毫克,到研究结束时,患者接受了84毫克,耐受性良好。试验的主要疗效终点是蒙哥美-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)的总分从基线变化到第28天。在基线时,MADRS的平均总分为35.2 (SD为6.16)。在第28天,MADRS总评分从基线的平均变化为-10.0 (SD, 12.74),对于安慰剂-加抗抑郁药组(P = .029)的艾司氯胺酮-plus-抑郁组和-6.3 (SD 8.86)。
  
  奥克斯-罗斯说:“在这些老年患者和年轻患者中,更高的艾司氯胺酮剂量的耐受性一样好。”艾司氯胺酮组最常见的不良反应为头晕(20.8%)、恶心(18.1%)、头痛(12.5%)、疲劳(12.5%)、血压升高(12.5%)、眩晕(11.1%)和游离(11.1%)。在安慰剂组,最常见的不良事件是焦虑(7.7%)、头晕(7.7%)和疲劳(7.7%)。
  
  “虽然艾司氯胺酮 +抗抑郁药物治疗没有展示出统计上的显著差异和安慰剂加抗抑郁药物MADRS分数在28天,这是我们的主要结果指标,我们看到了一个统计学意义和老年患者临床上有意义的治疗效果,和我们的安全与以前的研究结果是一致的在年轻的成年人,“Ochs-Ross说。
  
  后续的研究
  
  “这些发现提供了一个强有力的理由更大的后续研究提供更多证据,进一步权衡风险和收益这一潜在的承诺除了作为增强剂老年TRD医疗设备有限,”布拉德利n . Gaynes医学精神病学教授,北卡罗莱纳大学医学院的教堂山,告诉Medscape医学新闻。
  
  盖恩斯说:“老年抑郁症是一个关键的研究领域,需要基于证据的安全有效的干预措施。”他说,这项研究的结果很有希望,“但只是开始为这些人提供证据基础。”最重要的是鼻内艾司氯胺酮的耐受性相对较好,因为在这个较老的样本和在较年轻的样本中发现的副作用没有差异。
  
  “与此同时,重要的是要确认这些相同的副作用对这一老年人群不会造成更大的损害。此外,还有一些对这个群体有益的建议。虽然65岁及以上的成年组与安慰剂组在统计学上没有显著差异,但65岁至74岁的[患者]组确实存在统计学上和临床上有意义的差异,”Gaynes说。
  
  这项研究由詹森赞助。Ochs-Ross博士是Janssen研究与发展有限责任公司的一名员工,Gaynes博士没有透露相关的财务关系。美国临床精神药理学学会(ASCP) 2018年。W27摘要,发表于2018年5月30日。
[责任编辑]杜新忠
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