最新发布的《2023年中国毒情形势报告》指出:“少量三唑仑、γ-羟基丁酸、LSD等麻精药品以及合成大麻素等新精神活性物质来自东亚、东南亚及欧洲部分国家,多通过国际邮包渗透入境。”这其中,三唑仑是一种强效、速效的苯二氮?类镇静安眠药,常被不法分子用作“迷奸药”。该词从何而来?
20世纪70年代,三唑仑由美国普强制药公司合成。世界卫生组织1974年10月9日发布的《国际非专利药品名称推荐目录14》采纳triazolam作为其国际非专利药品名称。
1977年,普强公司将三唑仑片以商品名Halcion(音译为“海乐神”“海尔神”“酣乐欣”)在荷兰和比利时上市。1979年,荷兰精神病学家迪克·范·德·克罗夫首次报道了患者服用三唑仑后出现的严重不良反应,包括抑郁、健忘、幻觉和焦虑。随后,荷兰暂停了Halcion的销售,并要求普强公司开展进一步研究。普强公司于1980年将其撤出荷兰市场。1993年,鉴于种种不良反应,英国亦取消了Halcion的销售许可。检索英国药品和健康产品管理局和欧洲药品管理局网站可知,目前英国和欧盟均无三唑仑药品上市。
1982年,三唑仑获批进入美国市场。1982年11月15日,美国食品药品监督管理局批准辉瑞公司生产的三唑仑片(规格0.125mg、0.25mg、0.5mg)上市,适用于成人失眠的短期治疗(通常为7—10天)。目前,在美国上市的三唑仑制剂只有三唑仑片一种,生产企业除了辉瑞公司外,还有联亚实验室、山德士等公司。
在我国,江苏恩华药业有限公司生产的三唑仑片(规格0.25mg)于1990年获批上市,商品名“酣乐欣”。这是首个国产的三唑仑药品。检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前在我国上市的三唑仑药品只有三唑仑片,规格有0.125mg、0.25mg两种,生产企业只有江苏恩华药业有限公司、山西德元堂药业有限公司两家。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,刘有常编、1983年出版的《简明英汉药物词典》一书中提到“halcion(=triazolam) 三唑苯二氮?”。《中级医刊》1985年第6期的《抗焦虑药苯二氮?类药物的临床应用》一文提到“三唑苯二氮?(酣乐欣)”。原正平、王妆龙主编、1987年出版的《化工产品手册 药物》一书中提到“甲基三唑氯安定Triazolam”。 田文艺编、1987年出版的《药物动力学参考手册》一书中提到“氯甲三唑安定Triazolam”。王淑凡编着、1987年出版的《新编常用药物手册(第二版)》一书中提到“三唑安定(三唑仑,海乐神)Triazolam(Halcion)”。罗德诚、陈文彬主编、1989年出版的《临床药物治疗学》一书中提到“三唑仑(海乐神,海尔神,triazolam)”。1998年出版的《商品名异名手册 化学药品(原料、制剂)分类与代码》一书中写道:“三唑仑Triazolam异名:Clorazolamum,Halcion,Novidorm,Triazolamum,海乐神,酣醋乐欣,甲基三唑氯安定,氯甲三唑安定,三唑苯二氮?。”王宏图、张静华主编、1998年出版的《新编临床药物手册》一书中提到“三唑仑(海乐神、海尔神、三唑林) ”。以上依次为“三唑苯二氮?”“甲基三唑氯安定”“氯甲三唑安定”“三唑安定”“三唑林”等词语的最早出处,它们都是指称三唑仑的汉语词。
“三唑仑”一词并非最早出现,何以最终流传下来?Triazolam一词中的“tri”是拉丁语前缀,意为“三”;“azolam”音译为“唑仑”,两者组合即“三唑仑”。该命名法以音译为主,符合《中国药品通用名称命名原则》的要求,且简洁明了,利于传播。1995年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)新增“三唑仑”“三唑仑片”,并延续至今。《中国药典》采用的“三唑仑”是药品的法定名称。
我国对三唑仑的管制情况如何?1987年公布的《卫生部关于精神药物进出口管理规定的补充通知》附件《精神药品品种》中有“三唑仑”。这是我国首次列管三唑仑。1989年公布的《卫生部关于贯彻执行〈精神药品管理办法〉的通知》附件《精神药品品种及分类》将“三唑仑”列入第二类精神药品管理。1996年版《精神药品品种目录》继续将“三唑仑”列入第二类精神药品管理。2005年1月24日公布的《国家食品药品监督管理局关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知》规定:“将三唑仑由按第二类精神药品管理调整为第一类精神药品管理,包括其可能存在的盐和制剂。”2005年9月27日公布的《精神药品品种目录(2005年版)》将“三唑仑”列入第一类精神药品管理。此后,2007年版、2013年版《精神药品品种目录》均将“三唑仑”列入第一类精神药品管理。
(作者系浙江警官职业学院刑事司法系教授)