镇静剂
基于FAERS数据库的苯二氮卓类药物的不良反应分析
2023-04-22 21:01:32
来自：中国药物警戒
作者：黄丽婷 汤在祥等
阅读量：1
摘要：目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system, FAERS)数据库2004年3月1日至2020年9月30日的数据，挖掘与使用苯二氮?类药物相关的潜在信号，并对劳拉西泮进行二次筛选分析，从而更好地指导该类药物的科学合理使用。方法 利用频数法，通过计算校正的卡方值(χYates2)、PRR和ROR的95%置信区间的下限(ROR025)挖掘与苯二氮?类药物相关的信号。结果 与阿普唑仑、氯巴占、氯硝西泮、二钾氯氮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、夸西泮、替马西泮、三唑仑相关的信号数分别为1 345、582、1 532、430、1430、216、312、1 699、618、98、1 027、330个，其中劳拉西泮经二次筛选分析得到的信号数为58个。结论通过该研究，发现与各苯二氮?类药物相关的信号位居前10位的事件大多已在药品说明书中载明，然而经二次筛选的劳拉西泮的相关信号较多尚未在药品说明书中载明，提示在劳拉西泮的用药中应对此类信号予以格外关注。
[责任编辑]杜新忠