9月10日，龙麻科技联合LHS研究所、日本岐阜大学、名古屋市立大学正式宣布，启动旗下专利大麻素组合物PD-019针对帕金森病的IIT临床试验。这是日本本土首个针对神经系统疾病的大麻素临床转化项目，标志着非精神活性大麻素的疾病修饰治疗探索，正式在日本进入规范临床验证阶段。而就在2026年4月世界帕金森病日之际，该组合物刚刚再获以色列专利局授权，全球知识产权护城河的持续拓宽，为此次临床落地筑牢了核心基础。

　　

　　

　　本次IIT临床试验的研究阵容，代表了日本神经科学与临床研究的顶尖水平：临床方案由京都大学名誉教授、日本国家创新医药体系的开创者与实践者福岛雅典亲自参与设计，岐阜大学脑神经内科教授下畑享良、山田惠，以及名古屋市立大学临床研究战略部特任教授浅田隆太担任主要研究者并牵头实施。

　　

　　与多数同靶点临床试验不同，本次研究从设计之初就选择了更高难度的切入路径——受试者直接锁定为现有已获批药物治疗下应答无效的难治性帕金森病患者。

　　

　　在临床实践中，随着病程进展，绝大多数帕金森病患者在长期接受传统多巴胺替代疗法后，都会逐步面临药物疗效衰减、运动波动、“开关现象”以及不可逆异动症等问题，最终陷入传统常规治疗“无药可用”的困境。龙麻科技选择这一临床壁垒极高的特定群体作为试验对象，既是对药物本身潜力的信心，也直接对准了全球神经科学领域最迫切的未满足临床需求。

　　

　　目前该试验方案已顺利通过相关伦理审查，核心研究目标是系统验证复合大麻素通过降低α-突触核蛋白聚集、抑制脑部炎性反应，最终实现缓解症状、延缓疾病进程的疾病修饰治疗（DMT）价值。

　　

　　

　　作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病目前全球患者总数已超过1000万，且随着全球人口老龄化进程加剧，患病率仍呈持续攀升趋势。

　　

　　现阶段临床常规用药以多巴胺能通路补充剂及多巴胺受体激动剂为主，本质是对症治疗，仅能暂缓外显症状，无法从根本上改变疾病病程。行业公认的核心致病靶点α-突触核蛋白（α-syn），多年来始终是研发“重灾区”——近年来全球多家跨国医药巨头针对该靶点开发的传统大分子抗体及部分小分子化学药物，接连在II/III期临床试验中遭遇失败或未达主要临床终点。

　　

　　业内普遍认为，传统药物难以有效穿透血脑屏障、无法在中枢神经细胞内部建立足够的靶向结合力，是核心瓶颈。也正因此，针对α-突触核蛋白的疾病修饰治疗方案，至今仍是神经退行性疾病领域最具挑战性、也最亟待突破的临床方向。

　　

　　

　　龙麻科技自主研发的专利组合物PD-019，正是针对上述临床痛点设计，核心成分为大麻二酚（CBD）、大麻萜酚（CBG）两种不具有精神活性的非成瘾性大麻素，同时通过专利工艺创造性地去除了受全球多数国家和地区严格管制的四氢大麻酚（THC），从根源上确保产品不具备成瘾性和致幻性。

　　

　　研究显示，CBD与CBG通过三条不同但协同的通路，直击帕金森病的核心病理过程：

　　

　　阻断毒性蛋白聚集：直接抑制α-突触核蛋白的错误折叠与聚集，从源头阻止路易体形成与神经毒性扩散；　　

　　修复线粒体功能：修复神经元内“能量工厂”的正常运转，减少氧化应激损伤，维持神经元存活与正常功能；　　

　　抑制神经炎症：调节脑内小胶质细胞的过度免疫反应，平息慢性炎症对神经细胞的持续损伤。

　　

　　三者协同作用的效果显着优于任一化合物单独使用，也让该疗法跳出了传统药物“只缓解症状”的局限，具备干预疾病进程的潜力。

　　

　　在启动正式临床试验前，PD-019已经积累了从细胞水平、动物模型到真实世界人群的多层数据支撑：

　　

　　1、细胞实验显示，PD-019对降低α-突触核蛋白的聚集作用明显，同时可显着降低阿尔茨海默病相关的piTau和APP蛋白表达，提示其不仅具备治疗价值，还具备预防或减缓神经退行性疾病发展的潜力；

　　

　　2、巴恩斯迷宫动物实验证实，该复合配方的效果优于传统的单一大麻素成分药物；

　　

　　3、一项针对自主服用患者的前瞻性真实世界研究显示，30名使用者中有11人持续服用长达6个月以上，随访期内震颤、精神症状、睡眠障碍等非运动症状的临床改善率达100%，运动症状改善率超过50%，平均起效时间约为1周，部分患者实现了原有抗帕金森药物的减量，且全病程未观察到明显不良反应。

　　

　　这些前期数据共同构成了此次挑战难治性人群的核心临床依据。

　　

　　

　　此次能在日本顺利启动临床，背后是龙麻科技长期的全球知识产权与合规布局。

　　

　　PD-019相关专利已在中国（包括中国香港）、美国、日本、韩国及欧盟等全球60个国家和地区获得授权，覆盖核心组合物配方、制备工艺、神经退行性疾病治疗用途等多个维度，形成了完整的知识产权保护壁垒。2026年以来，该专利更是接连收获欧亚专利局（EAPO）、欧洲专利局（EPO）、以色列专利局（ILPO）授权，全球覆盖范围持续扩容。

　　

　　与此同时，组合物剔除管制成分THC的设计，从根源上解决了大麻素类药物全球商业化的合规痛点，为后续多地区临床推进与商业化落地扫清了核心障碍。

　　

　　作为全球帕金森病DMT赛道的全新探索，本次日本IIT临床的启动，不仅实现了日本本土神经领域大麻素临床转化的零突破，也为全球难治性帕金森病治疗提供了一套拥有自主知识产权、作用机制独特的全新验证范式。迈入2026年，全球对非精神活性大麻素治疗神经退行性疾病的研究焦点已从“理论可行性”全面转向真实世界应用与临床转化，龙麻科技凭借自主研发、专利壁垒与临床推进的全链条布局，正持续推动大麻素创新疗法的全球落地，有望为千万神经退行性疾病患者带来疾病修饰治疗的新选择。