随着医用大麻的使用正在成为严重疾病患者和医疗保健专业人员的重要选择,且在全世界范围逐渐普及,我们很有必要梳理一下医用大麻的概念,以及盘点由官方批准的四种主要大麻素药物,仅供参考。请注意,医疗大麻的监管和分销因国家和地区而异,相应的医疗保险覆盖范围也是如此。
医用大麻的概念分类
1、大麻衍生的CBD产品
含有从大麻中提取的大麻二酚产品,其四氢大麻酚含量低于法定标准(0.2%-1.0%),一般作为食品/膳食补充剂/保健品在市场上销售的,因此不能宣称它对特定疾病的有效性,但事实上对各种症状都有疗效。
2、大麻素药物(处方药)
这是由大麻中活性成分中提炼并研制成的药物,内含的大麻素有不同的配方组合,对THC含量并没有限制(获得合法许可)。这些药物一般作为医用麻醉品受到管制,例如合成大麻素制剂Marinol(屈大麻酚)和天然大麻衍生制剂Satibex(Naviximolus)。
3、大麻衍生产品(狭义医用大麻)
由大麻植株加工制成的产品,其四氢大麻酚含量可以超过国家的THC法规限值,有多种形式,包括干花、油和胶囊等等,因其主要目的是医疗用途,故统称为医用大麻。
以下是第二项的四款在FDA获批的大麻素药物(处方药)盘点。
Epidiolex
Epidiolex由英国GW Pharmaceuticals(子公司:Greenwich Biosciences)开发。目前,GW Pharmaceuticals已被Jazz Pharmaceuticals收购。
FDA于2018年批准了Epidiolex。
Epidiolex是一种纯化的药用级大麻二酚(CBD),源自大麻植物。Epidiolex已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗2岁以上患有Drabe综合征(DS)或Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的难治性癫痫发作。
不含Delta9-四氢大麻酚(Delta9 THC)。
因为它完全由CBD组成,所以没有任何精神活性。
在四项关键研究中,它被证明可以显着降低痉挛发作和虚弱发作的频率。
常见的副作用(10%或以上)包括嗜睡、疲劳、皮疹、食欲减退、腹泻、失眠、感染和转氨酶升高。
Marinol
Marinol是由美国Unimed Pharmaceuticals (Unimed Pharmaceuticals)开发的。Unimed Pharmaceuticals Inc.后来成为索尔维制药公司的一部分,并最终被Abbey Inc.收购。
批准年份1985年,Marinol被FDA批准用于治疗与抗癌药物治疗相关的难治性恶心和呕吐。1992年,适应症已扩大到包括因艾滋病引起的食欲下降,同时也导致体重下降。
Marinol是一种含有屈大麻酚的胶囊剂,屈大麻酚是一种合成的Delta9-四氢大麻酚。Delta9-四氢大麻酚天然存在于大麻中,但Marinol是通过化学合成合成的。它对中枢神经系统起作用,并具有促进食欲和抑制恶心呕吐的作用。
使用Marinol可能会出现副作用,如嗜睡,头晕,注意力不集中和口渴。此外,还报道了对心血管系统的影响,包括高血压和低血压、晕厥和心动过速。Marinol也被指出具有习惯性和依赖性的可能性。
Sativex
Sativex(Naviximols)是由英国GW Pharmaceuticals开发。目前,GW Pharmaceuticals已被Jazz Pharmaceuticals收购。
加拿大卫生部于2005年批准了Sativex。
Sativex是一种植物性大麻素口腔喷雾剂。每次喷雾含有2.7 mg的THC和2.5 mg的CBD。由于四氢大麻酚和大麻二酚的比例大致相等,CBD可以抑制四氢大麻酚的精神活性作用,并在抑制对精神的影响的同时发挥作用。
经批准的主要功效包括:患有癌症疼痛的成年人与多发性硬化症相关的痉挛或神经性疼痛的成年人目前还没有关于Sativex在儿童中的有效性和安全性的公开研究,但在临床环境中,它已被用于治疗疼痛、恶心/呕吐和痉挛等症状。
Cesamet
1985年,Eli Lilly Inc.获得了FDA批准,其合成大麻素Cesamet(Nabilone)是一种适应症,用于治疗与抗癌药物治疗相关的难治性恶心。Valeant Pharmaceuticals International Inc.(现为Bausch Health)随后从Eli Lilly手中获得了Cesamet的权利。
批准年份1985年,FDA批准Cesamet用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。
Cesamet是一种用于口服的合成大麻素。它被用作治疗与癌症化疗有关的恶心和呕吐的药物。它适用于对传统止吐药治疗没有完全反应的患者。这是因为在接受塞萨米特治疗的患者中,有很大一部分患者表现出其他止吐剂所没有的精神影响,导致精神错乱。
在推荐的剂量范围内,它会导致放松效果,嗜睡和兴奋。对这些影响的耐受性发展迅速,并且很容易恢复。除了对精神状态的影响外,它还有几个全身性影响,最明显的是口干感和低血压。
Cesamet含有受附表II限制物质法附表II限制的纳西林。由于附表II物质很容易被滥用,因此塞萨米特的处方应限制在单个化疗周期(几天)所需的剂量。