美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)已经向佛罗里达州那不勒斯(Naples)的Apothecary LLC发出警告,称其非法销售含有大麻二酚(CBD)的未经批准的产品,并声称这些产品可以治疗婴儿和成人的健康问题。
代理FDA专员Ned Sharpless医学博士在一份新闻稿中说:“大麻和大麻衍生化合物与FDA监管的产品一样,受法律和规定的约束,但产品中含有任何其他物质。”“我们正在努力保护美国人不受那些营销产品的公司的侵害,这些公司未经证实地宣称他们能够预防、诊断、治疗或治愈许多疾病或病症。”
FDA在警告中称,这家根深蒂固的药店利用其在线商店和社交媒体页面对其CBD产品进行“毫无根据”的宣传。该警告还指出,该公司非法销售一些作为膳食补充剂的CBD产品,尽管之前FDA裁定CBD产品不能作为膳食补充剂销售。
该公司声称,一些产品可以帮助缓解婴儿出牙和耳痛的疼痛。该公司还声称,其CBD油是治疗儿童疼痛、焦虑和自闭症的“有吸引力和安全的选择”。该公司还发表了其他声明,包括某些产品可以预防帕金森病和阿尔茨海默病等神经疾病。
该新闻稿称,这些产品还违反了《联邦贸易委员会法案》(Federal Trade Commission Act),该法案规定,在没有可靠可靠的科学证据的情况下,销售能够预防、治疗或治愈人类疾病的产品是非法的。这一警告给了根深蒂固的药剂师15个工作日的时间来回应FDA和FTC关于他们计划如何纠正这些违规行为。
目前,FDA唯一批准的CBD产品是一种治疗罕见和严重癫痫的人类处方药。“我们认识到公众对大麻和大麻衍生化合物有很大兴趣;然而,我们必须共同努力来填补这些产品在科学、安全和质量方面的知识空白。“我们致力于通过一种方法来推进我们对这些产品的监管,这种方法符合我们的使命,优先考虑公共卫生,促进创新,促进消费者信心。”——艾琳·迈克尔
参考文献:Abernethy和Sharpless报告无相关财务披露。