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大麻与烟草
日本的CBD(大麻二酚)热潮:作为食品、化妆品的原料
2019-06-04 10:22:55 来自:搜狐 作者:王鹤松 阅读量:1

  据英国《每日邮报》2018年9月18日报道,美国巨头可口可乐公司(Coca-Cola)将与加拿大一家大麻生产商达成协议,开发一种使用非精神活性成分大麻二酚(CBD)的饮料。2018年6月份,FDA批准英国GW制药公司的EPIDIOLEX上市,用于治疗两类罕见而严重的癫痫——Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征。该药是首款FDA批准上市的含纯化大麻提取物大麻二酚(CBD)的新药。世界反兴奋剂机构(WADA)从2018年1月1日起正式将把大麻二酚(CBD)即大麻素从“违禁物质清单”中删除。美国出现了CBD热潮,市场规模已经跃升10亿美金。在日本,大麻二酚(CBD)作为食品、化妆品的原料,已经有相应的商品在市场上流通。

  
  CBD商品不断上市
  
  在美国,添加大麻来源的成分CBD的商品和药品获得了上市许可。2018年6月份,FDA批准英国GW制药公司的EPIDIOLEX上市,经过人体临床试验,证明对癫痫症中的重症的Dravet 综合征(婴儿严重肌阵挛性癫痫)及Lennox-Gastaut综合征(儿童期弥漫性慢棘-慢波)有治疗效果,大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。癫痫症患者在世界总人口占比约1%,EPIDIOLEX将给很多患者带来希望。

  
  在日本,CBD已经作为食品和化妆品的原料在市场上流通。CBD进口商elixinol与巧克力公司共同开发了CBD可可棒在百货商店伊势丹限量销售(现已销售结束)。日本市场上还出现了不少添加了CBD的食品、化妆品,新商品将不断登场。

  
  大麻来源的功能性成分-CBD
  
  CBD指的是从大麻的茎或种子中提取的一种物质Cannabidiol(大麻二醇),简称CBD。CBD是非成瘾性成分,不会引起快感或幻觉等精神作用。
  
  CBD具有抗惊厥、抗焦虑、抗炎症、抗氧化的药理作用,可治疗失眠、癫痫、抑郁、睡眠障碍等疾病。其他研究表明,大麻二酚不仅不会引起多动症,还能有效消除四氢大麻酚(精神活性物质,可引起幻觉,轻度致瘾。)对人体的心理作用,即所谓的“反毒化合物”。

  
  2018年6月份,FDA批准英国GW制药公司的EPIDIOLEX上市,用于治疗两类罕见而严重的癫痫——Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征。该药是首款FDA批准上市的含纯化大麻提取物大麻二酚(CBD)的新药。之前FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外,FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。在欧洲,Epidiolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。
  
  CBD具有的镇痛、镇静、缓和精神压力和不安、增进食欲、免疫支持等方面的效果,针对癌症、多发性硬化症、哮喘、阿尔兹海默症、帕金森等领域的应用研究也在进展之中。

  
  世界反兴奋剂机构(WADA)从2018年1月1日起正式将把大麻二酚(CBD)即大麻素从“违禁物质清单”中删除。WADA方面在谈到该决定时表示:“我们不会再禁止CBD,因为它并不具有四氢大麻酚(THC)的作用。”,WADA又为此而澄清道:“大麻本身还是禁止的,但含有丰富CBD的大麻极其提取物将不会被禁止,因为其所含THC不足0.3%,完全符合WADA条例和美国联邦律法。”
  
  据悉,大麻在美国的联邦法律中是非法的,但在个别州中则是合法的。美国自然科学院的布莱恩·马丁博士在接受采访时便认为,本次对于“禁药清单”的改动为临床医生提供了更多合法的选择。“运动员需要天然、不会上瘾同时又可以排解疼痛的药物,CBD就是一个可以推荐给所有运动员使用的药物。”
  
  发表在NEJM杂志和柳叶刀上的研究显示,CBD?最多的副作用是恶心、呕吐、腹泻和腹胀感」,可能有一定的肝脏毒性,研究中3%的对象因为肝损伤,终止了CBD的服用。
  
  CBD的加工商品目前主要是油、液体、蜡体、粉末、硬胶囊等剂型。与大麻籽压榨出来的大麻籽油不同之处是在于是否含有CBD。

  
  日本对CBD的管理
  
  日本大麻管制法约束的是「草及其制品」,CBD不在范围之内,麻药及精神药管制法也是同样规定。
  
  CBD商品在进口到日本时,需要提供1.厂家的制造工艺图、2.厂家提供的成分分析表、3.承诺不违反日本法律的厂家负责人的宣誓书。
  
  作为食品销售时,要向检疫所提交规定的文件,接受检查,取得作为食品销售的许可。
  
  2018年4月份,日本总务省在信息公开?个人信息保护审查会的通知上,向厚生劳动省提出了公开CBD商品进口许可标准的内容。到目前为止厚生劳动省尚未公布审查标准,在研究整理许可标准的内容后,厚生劳动省将公布正式的标准。


CBD液体的电子烟
  
  可以看到市场形成的土壤已经逐渐挖掘出来,厚生劳动省和海关目前为止多次以「从CBD商品中抽检出微量的THC(四氢大麻酚)」为理由拒绝CBD商品的进口。
  
  THC(四氢大麻酚)被认为是大麻中最重要的精神活性物质,可引起幻觉。服用后可引起快感或幻觉,易引起轻度上瘾。在日本被列为大麻管制法的约束对象。
  
  厚生劳动省2017年5月决定不公开CBD商品的进口许可标准,理由是「公开取缔的标准和浓度的文件的话,对于个别违法药物,因为取缔的着眼点等相关信息被公开,有可能会提高混入违法药物及违法性成分的商品流通的危险性」,但因为今年总务省的要求,即将公开的CBD商品进口许可标准深受行业的瞩目。
  
  标准明确后,遵守严格的标准,新进入的企业将会增加,对于原料的关注度也有飞跃性的提升。但是因为原料的那个功能性方面还存在着未知数,有些企业还在观望,大型饮料企业的负责人表示「综合性的考量,现阶段风险过大,尚不考虑介入」。
  
  日本市场受美国流行趋势影响深刻,随着美国CBD热潮的高涨,日本市场的动向值得关注。
  
  CBD在我国的现状
  
  大麻作为一种毒品在中国一直是受到严格监管的产品,但大麻二酚的定义似乎并不明确。在中国内地,大麻二酚未列入中国的药品和前体化学品目录,也未列入麻醉药品目录和精神药品目录。但火麻仁属于药食同源的食品原料。
  
  自2010年以来,云南省是中国唯一一个允许并以法律法规的形式规范工业大麻种植的省份。工业大麻是大麻及其提取物的原植物,其四氢大麻酚含量低于0.3%(干物质重量百分比)。四氢大麻酚含量超标,属违法。


CBD软糖
  
  汉素生物拥有中国目前唯一一张从大麻中提取“CBD(大麻二酚)”牌照,已建成国内首个GMP标准的工业大麻生物萃取分离基地,也是世界上最大的单体CBD萃取工厂。该公司正与解放军第四军医大学、解放军某部联合进行国家1.1类镇痛军特药的临床前研究。也就是说,它是个大麻产业链集团。工业大麻现在已成为现代生物制药的中药产业方向,在医疗、能源、环保、民生等方面具有重要的应用价值。
  
  从全球来看,大麻的药用特性也受到许多国家的关注。美国、德国、加拿大和泰国的一些地区也出台了相应的政策,推动大麻医疗事业向新的方向发展。
[责任编辑]杜新忠
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