杜新忠戒毒网--戒毒门户 权威媒体
联系杜新忠:13757963812 | 网站地图
戒毒专家—杜新忠记事 《中国禁毒工作》
首页 > 当前位置:>毒品各论 > 大麻与烟草 > 正文
大麻与烟草
大麻素对多发性硬化症症状轻度有效
2018-10-18 21:57:25 来自:Mol精神病学 作者:BatyaSwiftYasgur,MA,LSW 阅读量:1
  新的研究表明,药用大麻素有助于治疗多发性硬化症(MS)患者的痉挛,疼痛和膀胱功能障碍,尽管它们的疗效“有限”。西班牙巴塞罗那自治大学的Mari Carmen Torres-Moreno博士及其同事回顾并分析了17项将3000多名MS患者的药用大麻素与安慰剂进行比较的试验,结果发现大麻素产生了“有限且轻微的主观减少”痉挛,疼痛和膀胱功能障碍。
  
  “据我们所知,这是对大麻素对MS的影响的最完整的系统评价和荟萃分析,”作者写道。此外,“他们可以被认为是安全的药物,因为严重不良事件的分析没有显示出统计学意义,尽管不良事件的总数高于安慰剂治疗MS患者的症状,”他们补充说。
  
  该研究于10月12日在线发表于JAMA Network Open。
  
  不完整的数据
  
  作者写道,“大麻素可作为内源性大麻素系统的神经调节剂”。他们指出,在一些国家,大麻素(nabiximols)的混合物已经被批准用于治疗MS痉挛和神经性疼痛的症状,此前已经证明以前的药物无效。
  
  Nabiximols以大约1:1的比例组合δ-9-四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。这些药物在治疗MS患者痉挛,疼痛和膀胱功能障碍症状方面的疗效尚不清楚,因为此前对大麻素对MS影响的系统评价和荟萃分析“相对不完整”。
  
  因此,研究人员开始通过对随机,双盲和安慰剂对照试验进行系统评价和荟萃分析来评估药用大麻素治疗这些症状的疗效和耐受性。研究人员分析了17项随机对照试验,其中共有3161名患者。为了符合纳入标准,一项研究必须评估通过口服或口腔粘膜途径给药的药用大麻素对成人患者痉挛,疼痛或膀胱功能障碍症状的影响。
  
  这些研究需要随机,安慰剂对照,双盲或平行或交叉试验;研究中的治疗时间必须为2周或更长;试验结果必须通过估计的效应大小来确定,或者试验必须提供足以计算估计效应大小的信息。
  
  痉挛状态的发现包括客观和主观的测量。通过观测完成的Ashworth和ModifiedAshworthScales获得客观测量;通过患者的自我报告评估获得主观测量。
  
  一些不利影响
  
  研究人员从临床评估工具中总共选择了82个结果,并将它们转换为标准平均差(SMDs),从中进行了17个组合。在实验治疗中,SMD为阴性表示临床效果,而安慰剂为阳性。
  
  当结果的置信区间(CI)不超过no效应值(SMD为0)时,统计学意义显著的结果被认为有利于大麻素或安慰剂。大麻素与安慰剂对痉挛(主观病人评估数据)、疼痛和膀胱功能障碍的疗效显著结果如下:SMD=-0.25SD;95%CI:-0.38~-0.13SD;SMD=-0.17SD;95%CI:-0.31~-0.03SD;SMD=-0.11SD;95%CI,-0.22到-0.0008SD,结果是偏爱大麻素。
  
  “然而,当以更客观的形式评估(如Ashworth量表和改良的Ashworth量表)时,没有一种干预措施在治疗痉挛方面显示出明显的疗效,”作者指出。
  
  研究人员共分析了5357起不良事件,并计算了严重不良事件(死亡或威胁患者生命或功能);包括325个项目。在实验治疗中,>1代表较高的风险,而RR<1代表安慰剂的较高风险。当结果的CI没有超过no的值(在RR情况下为1)时,结果被认为具有统计学意义,在大麻素或安慰剂中风险更高。
  
  研究人员还分析了耐受性,发现在总不良事件分析中,1.72患者年(95%CI,1.46-2.02患者年)和2.95患者年(95%CI,2.14-4.07患者年)因不良事件而停用的RR分别为1.72和2.95患者年(95%CI,2.14-4.07患者年)。这些发现表明大麻素的风险更高;但严重不良事件荟萃分析未见统计学意义。
  
  研究人员发现,在致盲的参与者和人员、致盲的结果评估、不完整的结果数据和选择性报告方面,存在很大的偏倚风险。高偏倚风险的最大百分比与结果评估的盲目和不完整的结果数据有关。
  
  发表偏倚在支持和反对大麻素的研究中被发现。考虑到行业资助对行业资助研究结果的潜在影响,研究人员进行了排除这些研究的额外分析。另外的分析显示nabiximols和安慰剂在所有疗效结果上没有差异。然而,在对大麻素的分析中,只有膀胱功能障碍的结果在统计学意义上发生了变化,变得不显著。“似乎赞助的研究更倾向于积极治疗,”作者写道。
  
  实际的建议
  
  评论《医景医疗新闻》的研究,托尔斯滕Rudroff,博士,助理教授在卫生部和人体生理学,爱荷华大学爱荷华市,他并没有参与这项研究,他说,虽然这是“一个良好的学习总体而言,它不是新的,“因为类似的研究类似的结果发表于2014年。
  
  此外,“我不确定他们(调查人员)是否涵盖了有关该课题的所有研究,”他说。然而,他同意这项研究的结论,并警告说这些结论是基于主观测量的,因此“没有强有力的证据”。
  
  他补充说,这项研究评估了制药公司的药物。“但在现实世界中,很多人不使用这些药物,而是去药房购买含有较高TCH含量的产品,因此我们需要更多的研究来了解这些患者在现实世界中服用了什么。”他鼓励那些向MS患者推荐大麻素的人“注意THC含量,推荐THC含量低、CBD含量高的产品,因为THC与心理社会和认知效应有关,而MS患者已经有认知障碍。”
  
  也为《医景医疗新闻》评论这项研究,杰奎琳·班布里奇,PharmD,FCCP、msc、教授,临床药学和神经学、Skaggs药学和制药科学学院,科罗拉多大学安舒茨,他并没有参与这项研究,认为还需要更多的研究在这个问题上,使用客观的措施。
  
  她强调,推荐大麻素的临床医生应该“在选择一种产品时,与信誉良好的制造商合作”。她建议“从富含CBD的产品开始,在病人得到结果的比例中加入THC。”她指出,工业大麻是“一开始就安全的产品,因为它是CBT,THC不超过3%。”她补充说,一种大麻二酚已经被美国食品和药物管理局(Epidiolex,GWPharmaceuticals)批准,但只被用于两种罕见的、严重的癫痫。它是一种附表V药物。
  
  作者表示,他们没有发现任何研究将大麻素的安全性与其他治疗MS的安全性进行比较。他们总结道:“因此,对于大麻素和其他疗法更大可能的结合的研究,可能会带来比单独形式更大的协同效应。”
  
  这项研究的部分资金来自部长阿塞尼达德(ServiciosSocialeseIgualdad)的拨款。研究者Rudroff博士和Bainbridge博士没有透露任何相关的财务关系。
[责任编辑]杜新忠
杜新忠戒毒网--戒毒门户 权威媒体