NIDA和NJOY有限责任公司开发了一种标准研究电子烟(SREC)。该设备将帮助研究人员解决许多悬而未决的问题，即电子烟如何影响健康。

　　

　　随着电子烟在过去十年里迅速成为美国人生活中的一个重要特征，他们提出了许多健康问题：电子烟会上瘾吗？它们对健康有害吗？由于吸烟者开始使用电子烟，或者是由于人们开始使用电子烟，转而使用可燃烟草，可燃性香烟的使用率会下降吗？什么人群发现电子烟最吸引人？二手烟暴露于电子烟气溶胶是否健康风险？

　　

　　这些问题的答案一直很难找到。凯文·沃尔顿(Kevin Walton)和艾丹·汉普森(Aidan Hampson)是NIDA的治疗和医疗结果部门的成员，部分原因是市场上有太多不同品牌和种类的电子烟。汉普森博士解释说，“早期的电子烟市场是一个改变设计的狂野西部。对电子烟的研究很少，因为我们没有足够的产品信息——他们是如何工作的，结果是否可以重现，以及他们可能含有什么毒素。

　　

　　新的NIDA-NJOY SREC解决了这个障碍。它为研究人员提供了一种类似于商业电子烟的设计和使用的装置，并在其气溶胶中不断地传递已知的每一种化学物质。通过SREC，研究人员将能够对电子烟的暴露进行良好控制的研究，并评估其潜在的健康风险，以及潜在的公共健康优势。预计SREC将成为一个标准的“桥梁”工具，允许研究人员将他们的发现与其他评估不同电子烟设备的小组进行比较。

　　

　　SREC将于2018年初向NIH的受赠者和其他经批准的研究人员提供。NJOY已经致力于制造这种设备至少5年，因此研究人员可以在他们的临床研究过程中依赖于它的可用性和变化。鉴于临床研究通常需要3-5年才能完成，到目前为止，商业产品改变或停止的风险一直是一个非常现实的问题。

　　

　　汉普森博士希望这个装置能很快与研究人员联系起来。关于电子烟的政治和健康政策决定已经做出。我们需要尽快将这个设备交到研究人员手中，以便这些决定能够被基于证据的发现所告知。

　　

　　2014年，汉普森和沃尔顿与奈达的小型企业创新研究项目(SBIR)合作，邀请电子烟制造商竞争生产SREC的合同。汉普森博士说：“我们要求提供一种防儿童、防干扰的电子烟，同时还要对该装置的电子液体和气溶胶进行完整的表征。”我们还要求尼古丁药物动力学研究允许研究人员和FDA评估该产品在临床试验中的适用性。

　　

　　目前的电子烟制造商已经做好了承接该项目的准备，因为使用现有产品作为SREC的基础将会降低开发成本。汉普森博士还指出，SREC的制造商将会以最小的竞争优势获得新的产品线。此外，自2016年8月起，向美国食品和药物管理局(FDA)申请授权销售任何新的电子烟产品的制造商，必须提交类似于NIDA要求SREC的特征数据。因此，通过与NIDA合作，合作伙伴可以学习如何导航新的监管环境，并生成引入新的电子烟产品所需的测试协议和数据。

　　

　　电子烟制造商NJOY有限责任公司获得了一份合同，并与Drs公司协商。Hampson和Walton，开发和描述了SREC，包括儿童安全特性和一个独特的电池连接器，只与官方密封和特征的电子-液体盒兼容。这种防篡改允许SREC在实验设计中使用，参与者在家里使用该设备。

　　

　　该设备的特征数据证实，尼古丁和安慰剂的SREC版本在规格范围内，在整个电池充电周期，以及电池寿命的整个过程中，都能在整个电子液盒的整个生命周期内，提供始终如一的质量和数量的烟味气溶胶。在NIDA的网站上可以找到SREC的图像，以及它的规格和特征数据。

　　

　　一旦该装置完成并具有特征，它就会受到尼古丁药物动力学的测试。研究比较了尼古丁对SREC的吸收和受试者电子烟的选择。第二个研究阶段比较了SREC和可燃香烟的尼古丁含量。

　　

　　沃尔顿博士尼达的临床研究资助分支，说，“药代动力学试验结果表明，经验丰富的烟用户获得尽可能多的尼古丁的vap的SREC作为选择的从他们的设备，”展示了SREC是个好“模型包括烟”和一个可行的标准，从不同的研究将使研究人员能够比较数据。

　　

　　有经验的电子烟使用者也获得了尼古丁的血液水平，这与吸烟者的可燃性香烟相似，尽管吸烟者没有从SREC吸收那么多的尼古丁。这些发现似乎反映了吸烟者在使用电子烟时的无经验，因为这些设备需要不同的“绘制模式”。沃尔顿博士说，“电子烟需要的是不同的‘膨胀式地形’，而不是可燃设备，因此有一个学习曲线。”用户需要时间来学习如何有效地从电子烟中获取尼古丁。

　　

　　研究人员被邀请在适当的NIH拨款申请中包括使用SREC。NIDA已经收到了许多研究人员对该设备的要求。使用该设备的首批资助研究预计将于2018年2月开始;他们将重点关注减少危害，并询问从可燃物转向电子烟是否能降低吸烟者的健康风险。“即将进行的三项调查将追踪不同的生物标记物，以了解从可燃物转向电子烟可能导致的身体变化，”汉普森博士说。

　　

　　沃尔顿博士补充说，“SREC的发展非常迅速，这是NIDA中多个组织之间协调的一个很好的例子，包括SBIR办公室、合同、审查和项目人员。”