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阿片受体激动剂
一支吗啡超说明书用药引发的医疗纠纷
2021-03-06 22:41:14 来自:心理身体健康 作者:杜新忠转 阅读量:1
  “一支吗啡引发的医疗纠纷”曾在国内医学界和社会引起广泛讨论。60多岁的詹女士被诊断出胃癌晚期,而且癌细胞已经发生多器官转移,便在陆军总医院接受了手术。但是术后效果并不好。病人的病情还是急剧恶化,肿瘤科就给患者进行抗炎平喘营养支持等姑息治疗。
  
  世界卫生组织为晚期癌症患者的姑息治疗提出如下定义:“对所患疾病已经治疗无效的患者积极地、全面地医疗照顾。对疼痛,其他症状以及心理的、社会的和精神的问题的控制是首要的。" 姑息治疗的目的是为了让患者更有质量的生活,更有尊严的生活。
  
  当时詹女士病情危重,医生向患者家属交代了实情,随时可能出现呼吸、循环衰竭而死亡,詹女士的家属都表示理解。准备接詹女士回家调养。就在准备次日出院时,詹女士出现了异常情况,心率突然增加至200次/每分钟,并且出现呼吸困难。按多学科会诊意见进行治疗后使用常规西地兰、呋塞米、硝酸异山梨酯,持续低流量吸氧的常规治疗已经无法抑制病人的呼吸困难。詹女士很痛苦,半坐着大口喘着气,脸被憋得发紫。 这时,主治医师决定减轻病人的痛苦,医生与患者家属进行了交流,在患者家属表示同意后,给詹女士注入盐酸吗啡注射液,静脉入壶吗啡10mg,用后呼吸困难明显好转,可平卧入睡。次日凌晨,患者又再次出现呼吸困难,又皮下注射吗啡10mg,呼吸困难再次好转。下午患者呼吸困难加重,皮下注射吗啡注射液10mg无效,患者因呼吸循环衰竭而死亡。医务人员表示很遗憾,已经尽力了。家属料理后事。
  
  没想到的是半年后,詹女士的儿子刘先生却一纸诉状将陆军总医院和主治医师告上了法庭,理由是因为母亲临终前医生使用过量的吗啡导致了母亲死亡。要求医院赔偿10万人民币(后追加为24万元)。
  
  司法机关经过调查取证鉴定,认为存在“用药过错”。认为”医院使用吗啡不够慎重,对病人死亡负有轻微责任“为什么是用药过错呢?因为盐酸吗啡注射液说明书中没有治疗呼吸衰竭的适应症。
  
  吗啡属于毒麻药品,生产企业都是有国家指定的,每年生产多少的量也是有国家规定的。目前国内生产吗啡注射液的厂家是东北制药集团沈阳第一制药有限公司。此公司还承担着其他毒麻药品和第二类精神药品的生产工作。
  
  药品说明书是由药品生产单位提供,经国家食品药品监督管理总局审核批准的,具有法律效力。药品说明书是提供药品信息的重要法定文件,也是医师药师护师和患者治疗用药时的首选依据。说明书上必须有通用名称,成分,规格,生产企业,批准文号,产品批号,生产日期,有效期,适应症或功能主治,用法用量,禁忌,不良反应和注意事项。
  
  东北制药生产的盐酸吗啡注射液适应症,为本品为强效镇痛药,用于其他治疗无效恶急性锐痛,晚期癌症疼痛,可用于心源性哮喘使肺水肿症状暂时缓解,麻醉和术前给药可以保持病人宁静进入嗜睡。只有这三种适应症。并没有说治疗呼吸衰竭和呼吸困难。但是国际癌症诊疗权威机构-美国国立癌症综合网络(nccn)明确指出,只有数天至数周的恶心肿瘤癌症晚期临终患者,出现呼吸困难,治疗的重点是提高患者舒适感,可以使用吗啡等阿片类药物进行治疗,对急性进展的呼吸困难还需要考虑增加吗啡剂量和滴定速度。在世界卫生组织与国际临终关怀与姑息治疗学会的姑息治疗基本药物目录中,均把吗啡列为治疗疼痛和呼吸困难的基本药物。但是,国内没有任何指南和共识指出吗啡可以这样用。唯一具有法律依据的说明书没有这项适应症,这就意味着,一旦出现医疗纠纷,吗啡用于呼吸困难的患者的治疗方法将会失去法律保护。
  
  所以,这就需要大量的医学论证了,这件事情在医学界和司法界掀起了大讨论、大论证,历时一年。好多医生致电律师事务所和司法机关,给出大量观点和证据。如果判医院赔钱,那以后所有癌症病人的姑息治疗将很难进行,病人活着没有质量。但是医生没有按说明书使用药物这一点是不对的。所幸的是,结果司法鉴定所的法医临床鉴定意见是驳回原告要求陆军总医院承担相应赔偿责任的全部诉讼请求。判决书明确指出,“吗啡的使用与患者的死亡无关”。
[责任编辑]杜新忠
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