美国缉毒局（DEA）将更新其制定成瘾药物生产配额的既定程序，而不会听取医疗团体关于注射用阿片类药物短缺的建议。新的DEA规则也引起了对治疗慢性疼痛的普遍态度的抱怨。

　　

　　DEA于7月11日宣布了其关于总生产配额（APQs）的法规变更的最终决定，该规定最初于1971年发布。DEA每年为受控物质（包括吗啡和羟考酮）设定APQ。今年4月，DEA公布了一项规则草案，修订了设定APQ的程序，作为联邦政府试图遏制滥用阿片类药物的一部分。周三，尽管已经收到超过1500条关于草案版本的评论，但DEA表示“正在最终确定所提议的规则而不做任何修改”。

　　

　　新规定指示DEA考虑在设定年度阿片类药物生产限制时药物可被转用于滥用的程度。该规则还指示DEA与州检察长分享拟议和最终APQ命令的通知。该规则还指示DEA考虑来自卫生和人类服务部，食品药品管理局（FDA），疾病控制和预防中心以及医疗保险和医疗补助服务中心的相关信息，以便对配额作出决定。 。

　　

　　DEA代理管理员Uttam Dhillon表示，这些变化将使“DEA与各州之间更好的沟通和更好的信息共享，因为我们共同努力解决困扰我国的阿片类药物问题。”

　　

　　华盛顿特区美国医院协会（AHA）政策主任Roslyne Schulman 在向Medscape医学新闻发表的一份声明中表示，该医院组织对DEA没有修改其最终规则以确保药物短缺是“失望”的。在设定和调整APQ时考虑。

　　

　　“我们强烈建议DEA定期咨询美国食品和药物管理局的药物短缺工作人员，该工作人员在制定和调整配额时收集并公布所有国家药物短缺的相关数据，”她说。

　　

　　虽然FDA正在与制药商合作以避免短缺，但医生仍然不得不争先恐后地寻找替代品和解决方案，以寻找可注射阿片类药物（包括吗啡，氢吗啡酮和芬太尼）的低供应或缺失供应。

　　

　　在5月4日关于DEA提案的评论中，AHA和其他五个医疗团体要求DEA考虑制定阿片类药物来决定APQ并权衡短缺风险。他们指出，DEA设定这些配额的意图是为美国的合法需求提供充足的供应。

　　

　　AHA，美国临床肿瘤学会（ASCO），美国健康保险计划，美国健康系统药剂师协会，美国麻醉医师协会和安全药物实践研究所写道，“短缺会产生合法需求”。“在临床环境中分配的可注射阿片类药物比直接分配给患者的其他剂型具有更低的转移风险，”该组织说。“在设置和调整APQ时主动考虑短缺将保障患者的健康和安全，并确保满足关键需求。”

　　

　　ASCO首席医疗官Richard L. Schilsky医学博士在周三向Medscape医学新闻发表的关于最终DEA规则的声明中表示，癌症组织希望DEA“能够实施这一规则，同时注意到危及患者护理的阿片类药物短缺。“我们强烈建议DEA与食品药品管理局和其他机构合作，以确保满足患者对静脉注射和口服阿片类药物的合理需求，”Schilsky说。

　　

　　美国医学院协会（AAMC）在5月份的评论中告诉DEA，注射阿片类药物供应有限可能导致推迟甚至取消手术，可能会危及生命。AAMC要求DEA采取措施确保目前的药物短缺“得到缓解，以确保为合法需求提供足够的阿片类药物供应，”AAMC医院支付政策主任Mary Mullaney 在一封电子邮件中告诉Medscape医学新闻。注射用阿片类药物产品的短缺预计要到2019年中期才能完全解决。

　　

　　Mullaney写道，DEA在最终规则中承认，需要确保配额能够反映合法的医疗需求。她指出，造成短缺的根本原因仍然是DEA的控制范围之外。她写道，制造商“不能被迫生产更多的药物以应对短缺”。因此，“药物可能继续短缺，这导致医院和患者的成本增加 - 与需要这种药物的护理相关。”

　　

　　DEA的发言人提出了类似的观点。“当药物供应可能无法满足合法需求的情况出现时，我们与所有利益相关者合作解决问题，同时保持这种平衡，”DEA发言人Melvin S. Patterson在Medscape医学新闻的一份声明中说。“DEA为活性成分分配配额，并且没有能力决定制造商将生产什么产品以及形式或强度。”

　　

　　DEA在最终规则中指出，它收到了23条关于短缺的评论。关于规则草案的大多数评论 - 约1561年中的1300条 - 来自公众，他们表示担心由于生产有限和社会对阿片类药物的反对而获得必要处方的能力。

　　

　　一位评论者写道，难以获得退行性椎间盘疾病的止痛药。这位评论者写道：“我不得不等待几个月长达3天的时间才能拿起我的吗啡延长缓解30毫克药片，这些药片应该是可用的，但不会把我的日程安排下来。” “直到最近，我才真正体验过我所经历过的事情。”

　　

　　公众的许多评论都涉及对疼痛治疗态度的更广泛趋势，远远超出了DEA对APQ程序所做的变化的狭窄范围。另一位评论者写道，患有慢性疼痛的人“正在被视为犯罪分子”。“我们唯一的罪行就是我们生病，痛苦和痛苦。”

　　

　　一些评论者写信给DEA，因为他们很难找到愿意给他们开鸦片的医生。一位评论者称这种现象为“OpioidPhobia”。DEA还收到了一些评论，表明海洛因和非法芬太尼需要更加关注。

　　

　　在回应这些评论时，DEA指出，该规则仅修订了收集配额信息的过程。尽管如此，该机构仍然认为，受控处方药（CPDs）仍然“与美国因贩运海洛因和非法芬太尼和芬太尼类似物所面临的威胁密不可分。

　　

　　“大约75％的海洛因使用者报告在使用海洛因之前非医疗使用处方阿片类药物（尽管绝大多数滥用阿片类CPD的人不会继续使用海洛因），”DEA说。“许多人表示，他们首先从家庭药柜或朋友那里免费获得这些药物，但后来又寻求街头或黑市药物以维持其成瘾。”