芬太尼于1960年合成成功,镇痛作用较吗啡强80-100倍,且呼吸抑制等副作用较吗啡若,上市以后逐渐取代了吗啡在手术麻醉中主流镇痛药物的地位,成为最常被选用的麻醉镇痛药物之一。随后不断有新芬太尼类产品面世,临床可供选择的产品也越来越多。目前国内使用的产品主要是芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼。
芬太尼系列产品都被列入国家麻醉药品名单,受到严格监管。国内生产企业数量有限,竞争形势较好。后续仅有恩华的瑞芬太尼产品在研,预计未来的竞争格局不会出现重大变化。
芬太尼类和吗啡虽然药理作用机制类似,但是在临床上用途却不太一致。芬太尼类针剂主要用于围手术期镇痛,包括术前诱导,术中麻醉和术后镇痛。芬太尼贴剂主要用于慢性严重疼痛,主要和口服吗啡制剂竞争。
由于舒芬太尼及瑞芬太尼在临床上越来越多地获得认可,芬太尼针剂市场增速逐渐放缓,复合增长率低于10%,较整个麻醉镇痛药物市场平均增速为低,且有继续下滑的趋势。
图1:芬太尼针剂近年销售情况
宜昌人福仍然占据了芬太尼针剂市场的绝大部分市场份额。恩华药业的芬太尼针剂上市以后对人福的产品影响甚小,从数据上看应该是占据了部分国药工业的市场份额。
芬太尼透皮贴剂价格较高,以常州四药的产品为例,5mg剂量约120元/贴,2.5mg剂量约70元/贴。贴剂每次贴敷一般可以持续72小时,2.5mg贴剂镇痛作用与135mg/天的吗啡给药量类似,故其镇痛作用较强,一般可作为吗啡口服制剂之后的二线用药。芬太尼透皮贴剂的整体市场增速超过20%,市场由西安杨森的进口产品多瑞吉主导。国产品占据市场份额较小,主要原因还是在于国内临床医生对镇痛药物的使用仍然存在误区,给患者处方麻醉镇痛药物还是有顾虑,此时西安杨森作为外企的学术推广优势得以充分体现,占据绝大部分市场份额。随着医生对于镇痛治疗正确观念的逐渐树立,国内企业的销售优势将逐渐显现,市场份额有望扩大。
图2:舒芬太尼近年销售情况
图3:瑞芬太尼近年销售情况
瑞芬太尼和舒芬太尼是芬太尼具有各自独特的优点,通过对芬太尼的升级换代以及手术量的增长,前几年取得了较快增长,但是从大医院市场看这两年增速逐渐趋缓,未来增长将主要依靠小医院市场实现。宜昌人福是这两个产品的绝对老大,占据绝大部分市场份额。这几年逐渐有竞争对手进入这一领域,改变了一家独占市场的情况,但是很难撼动宜昌人福市场领导者的地位。恩华的瑞芬太尼尚未上市,未来产品上市后有望在这个市场中分一杯羹。虽然会有新的产品上市,由于麻醉精神药品的特殊性,整个市场竞争形式仍然较好。