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禁毒要闻
FDA警告Kratom制造商非进行法与欺骗性营销
2018-05-29 19:54:26 来自:路透社 作者:梅根·布鲁克斯 点击量:
  美国食品和药物管理局(FDA)已向三家公司发出警告信件,要求它们非法销售未经批准的kratom(卡痛)产品,他们声称该产品可以治疗阿片类药物成瘾和戒断,以及一系列其他问题。
  
  FDA局长Scott Gottlieb在一份声明中说:“尽管我们警告说没有kratom(卡痛)产品是安全的,但我们仍在寻找销售kratom(卡痛)的公司,并在没有可靠的科学证据支持其使用的情况下进行欺骗性的医疗索赔。”
  
  “当我们努力对抗阿片类药物泛滥的时候,我们不能允许无道德的商贩利用消费者的优势,销售未经证实的产品,声称他们可以治疗阿片类药物成瘾。”Gottlieb补充说:“我们已经确定,kratom(卡痛)是一种阿片类药物,它可能会导致阿片类药物的流行,并使患者有严重的副作用。”
  
  这些公司还声称他们的kratom(卡痛)产品可以缓解疼痛,降低血压和血糖,治疗癌症,减少中风相关的脑损伤。这些警告信是FDA正在努力打击kratom(卡痛)的一部分,并警告公众使用kratom(卡痛)产品的风险。
  
  Kratom(卡痛)是来自于Kratom(卡痛)树的叶子(Mitragyna speciosa),它原产于泰国、印度尼西亚和巴布亚新几内亚。在美国,植物学的受欢迎程度一直在增加,用户声称它可以帮助治疗疼痛、焦虑、抑郁,以及最近的阿片类药物戒断。
  
  kratom(卡痛)没有fda批准的用途,该机构建议不要使用kratom(卡痛)或其精神活性化合物mitragy9和7- hydroxymitragy9。Kratom(卡痛)已经造成40多人死亡。美国食品和药物管理局(FDA)的科学家对该物质进行了分析,发现其化合物的作用就像《医学新闻》(Medscape Medical News)报道的那样,类似于处方药的阿片类药物。
  
  美国食品药品监督管理局表示,三家接受警告信件的公司在网上接受kratom(卡痛)产品的订单,或者使用社交媒体对其产品的治疗、治疗或预防疾病的能力提出未经证实的指控,这是违法的。
  
  “像这样的健康欺诈行为会带来严重的健康风险。”这些产品没有被证明是安全有效的,可能会使一些患者不寻求合适的fda批准的治疗方法。警告信发出了超过65个kratom(卡痛)的品。
  
  FDA要求每个公司在15个工作日内作出回应。
 
        链接:卡痛叶
 
  2018年以前,对kratom的价值或安全性作为治疗剂知之甚少,因为对其使用的研究质量很差。2018年2月,食品和药物管理局(FDA)表示,没有证据表明kratom对于治疗任何疾病是安全或有效的。有些人将其用于治疗慢性疼痛,用于治疗阿片类药物戒断症状,或者最近用于休闲目的。效果的开始通常在5到10分钟内开始并持续2到5小时。
  
  常见的轻微副作用可能包括恶心,呕吐和便秘。更严重的副作用可能包括呼吸抑制(呼吸减少),癫痫发作,成瘾和精神病。其他副作用可能包括高心率和血压,睡眠不足,以及罕见的肝毒性。停止使用时,可能会出现戒断症状。死亡与kratom一起发生,并与其他物质混合。在2011年至2017年之间,发生了44个与kratom有关的死亡事件,其中一个只涉及到kratom。瑞典2011年和2012年发生了9次与kratom有关的死亡事件,所有死亡均涉及kratom与其他阿片类药物的混合物。
  
  截至2018年,国际上对使用kratom对公共健康可能构成威胁的担忧日益增加。在一些司法管辖区,其销售和进口受到限制,并且一些公共卫生机构已经提出警告。Kratom是16个国家的受控物质,并且在2014年,FDA禁止进口和制造kratom作为膳食补充剂。有时,成品与其他精神药物如咖啡因和可待因混合成鸡尾酒。
[责任编辑]杜新忠
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