美国FDA在《联邦公报》发布通知，计划就迷幻药物未来可能的治疗用途举行公开听证会，并向公众征求意见。公开听证会计划于2026年9月14日举行，采用线上和线下结合的形式；公众提交书面意见的截止时间为2026年10月5日。

　　

　　听证讨论的重点，不是某个具体分子是否已经获批，而是：如果未来迷幻剂进入医疗体系，该如何应对？这不是审批，更像是一份“落地问题清单”

　　

　　人员与培训

　　

　　谁负责患者筛查、给药监测和治疗后随访？相关人员需要什么资质？

　　

　　患者安全

　　

　　如何进行风险筛查、知情同意、急性风险处理和长期安全监测？

　　

　　治疗可及性

　　

　　治疗成本、医保支付、专业人员、治疗空间和诊所接诊能力如何解决？

　　

　　数据标准化

　　

　　如何统一药物、剂量、治疗环境、患者特征和不良事件等数据，并开展长期随访？

　　

　　

　　FDA的关注点从“药物”扩展到“治疗系统”，不再是某个分子本身，至于是否能实现致幻剂的商业化，可能更多的取决于本次听证会关注的问题能否落地，如果可以，将会有明确的积极信号！当然，就此次听证会本身，也能说明一定的问题！

　　

　　

　　https://www.federalregister.gov/documents/2026/07/14/2026-14155/considerations-for-potential-future-therapeutic-use-of-psychedelic-drugs-public-hearing-request-for