目的:早期证据表明,氯胺酮可能是维持戒酒的有效治疗方法。作者调查了氯胺酮与安慰剂相比在增加酒精使用障碍患者戒酒方面的安全性和有效性。另一个目标是将氯胺酮与基于正念的复发预防疗法相结合,并将氯胺酮和酒精教育作为治疗控制。
方法:在一项双盲安慰剂对照的2期临床试验中,96名患有严重酒精使用障碍的患者被随机分配到以下四种情况之一:1)每周3次氯胺酮输注(0.8mg/kgiv超过40分钟)加心理治疗,2)3次生理盐水输注加心理治疗,3)3次氯胺酮输注加酒精教育,或4)3次生理盐水输注加酒精教育。主要结果是自我报告的戒酒天数百分比,并在6个月的随访中确认酒精复发。
结果:96名参与者(35名女性;平均年龄,44.07岁[SD=10.59])被纳入意向治疗分析。该治疗耐受性良好,并且没有与研究药物相关的严重不良事件。尽管置信区间很宽,与概念验证研究一致,但在6个月的随访中,与安慰剂组相比,氯胺酮组的戒酒天数显着增加(平均差异=10.1%,95%CI=1.1,19.0),与生理盐水加教育组相比,氯胺酮加治疗组的降幅最大(15.9%,95%CI=3.8,28.1)。氯胺酮组和安慰剂组的复发率没有显著差异。
结论:这项研究表明,酒精使用障碍患者对氯胺酮的3次输注治疗耐受性良好,并且在6个月的随访中与更多天数的戒酒有关。研究结果表明,在氯胺酮治疗的同时增加心理治疗可能会产生有益的影响。