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酒精
伐仑克林可帮助重度酒精以及烟草依赖者戒断
2018-01-04 21:11:57 来自:杜新忠戒毒网 作者:杜新忠转 点击量:
  酗酒人群的吸烟率较高,伐仑克林是一种获批的戒烟药物。近日研究人员考察了伐仑克林对酗酒吸烟人群的戒断效果。
  
  本次研究是一项II期临床研究,重度酒精依赖(男性≥5 次/周,女性≥4 次/周)同时每周吸烟2次以上的人群参与研究。参与者随机接受1mg每日2次的伐仑克林或安慰剂,持续16周。研究的主要终点是重度酒精依赖天数百分比(PHDD)、无重度酒精依赖天数(NHDD)以及无吸烟天数。
  
  131名参与者,女性39人(29.8%),平均年龄42.7岁。伐仑克林组64人,对照组67人。组间平均PHDD差异不显着,但性别差异显着,伐仑克林相对于安慰剂可显着降低男性PHDD (男性人群最小二乘方;基线差异:0.54;95% CI,-0.09到1.18; P=0.09; Cohen d=0.45),但女性差异不显着 (-0.69;95% CI,-1.63到0.25; P=0.15; Cohen d=-0.53)。治疗组13/45男性(29%)实现NHDD,而安慰剂组仅3/47 (6%),治疗组1/19女性(5%)实现NHDD,对照组为 5/20 (25%)。治疗组8/64患者实现戒烟(13%),而安慰剂组无人实现戒烟(P=0.003;Cohen h=0.72; 95% CI, 0.38-1.07) 。
  
  研究认为,伐仑克林可降低男性人群严重酗酒率,同时降低所有人群的吸烟率。
  
  原始出处:
  
  Stephanie S et al. Effect of Varenicline Combined With Medical Management on Alcohol Use Disorder With Comorbid Cigarette Smoking A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. December 20 2017.
  
  简介:酒石酸伐仑克林
  
  简称伐仑克林,Varenicline tartrate/Chantix是由美国一家医药公司研制开发的用于治疗尼古丁成瘾的药物。2006年5月11日,经美国食品药品管理局(FDA)批准,用于帮助吸烟者戒烟。该药是FDA近10年来批准的第一个新处方戒烟药,它能以两种作用方式帮助吸烟者戒烟:部分激活尼古丁受体以减轻戒烟者对尼古丁的嗜欲和脱瘾综合征,同时可在治疗者重新吸烟时降低吸烟的相关欣快感,从而阻止他们的吸烟念想。伐仑克林帮助戒烟的有效性已经得到总计包括3659例长期吸烟者的6项临床试验的证实。6项试验中有5项属随机、对照研究,它们均显示伐仑克林帮助戒烟的疗效优于安慰剂(高3倍),其中两项研究尚表明伐仑克林治疗者的戒烟成功率大于安非他酮(Bupropion/Zyban)(高1倍)。伐仑克林耐受性良好,其总治疗中止率类似于安慰剂。最常见的副反应则包括恶心、梦境异常、便秘、肠胃气胀和呕吐等。
  
  最新有研究报道,这种药物能够降低人对酒精的渴望,还能降低人们在饮酒后的兴奋度。此外,在研究者在剂量研究后发现,当酒精与低剂量的伐仑克林作用时,人体血压和心率都不会发生改变,也没有出现恶心反胃货头昏眼花等症状。80%的受试者在服用伐仑克林后都不再饮酒,而服用安慰剂的人中只有30%戒除酒瘾。这一结果显示,伐仑克林至少能够达到纳曲酮(naltrexone,另一种戒酒药物)在降低酒瘾方面的效果。但纳曲酮会在人体肝脏内进行代谢,经常服用会损害肝脏功能。
  
  美国FDA:修改伐仑克林说明书
  
  2008年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布关于伐仑克林(varenicline,商品名:Chantix)的安全性信息,信息提示医疗专业人员和用药者,已经对该药的说明书进行了修改。Chantix是一种戒烟药。
  
  应FDA要求,Chantix的制药商——瑞辉制药公司(Pfizer)已经对Chantix的说明书进行了修订,增加了关于患者服用Chantix可能导致情绪和行为剧烈变化的警告。新增加的警告主要包括以下部分:
  
  患者在使用Chantix治疗之前应将精神病史告知医生。即使精神疾病已经得到控制的病人,Chantix也可能导致其病情恶化;Chantix可能导致既往的精神疾病复发。
  
  医护人员、患者、患者家属或其他监护人应警惕并注意服用Chantix患者的情绪和行为变化。这些症状包括焦虑、紧张、不安、抑郁、行为异常以及出现自杀观念或尝试自杀的行为。多数病例是在接受Chantix治疗时出现精神症状,也有部分病例是在停止使用Chantix后出现症状。
  
  服用Chantix的患者可能出现幻觉(类似逼真的梦境),也可能在驾驶或操作重型机器时丧失操作能力。服用Chantix的患者如发现情绪或行为异常,应立刻向医生报告。
  
  早在2007年11月20日,FDA曾发布安全性警示,提醒公众服用Chantix可能出现严重的情绪和行为改变。当时,服用Chantix的患者出现严重情绪和行为改变的信息已经被添加到Chantix说明书中,但没有明确药物与精神症状之间的关联性。随着FDA评估工作的推进,服用Chantix和严重情绪和行为改变的关联性越来越明显。因此,FDA要求辉瑞制药公司修改Chantix说明书,阐明出现严重情绪和行为变化的可能性,以便医护人员和患者进一步了解此信息。此外,FDA正与瑞辉公司一起制定患者用药指南。
  
  FDA将发布进一步的审查结果以及收到的关于Chantix导致严重情绪和行为变化的新信息。当得到确切的审查结果或结论时,可能会对Chantix说明书做出更多修订。本文摘自《药物警戒快讯》2008年8月19日第8期(总第57期)
[责任编辑]杜新忠
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