摘要 目的：观察多塞平不良反应与中医证候的关系。方法：选择虚寒证和实热证为观察证候，随机分组后进行不良反应的确认。 结果：思睡和乏力发生率为虚寒证组182/278(65.5%)，显著高于实热证组4/90(4.4%)， P＜0.01；抗胆碱不良反应发生率实热证组76/90(84.4%)，显著高于虚寒证组8/278(2.9%)， P＜0.01；3例肠麻痹为严重不良反应，均见于实热证组。结论：多塞平不良反应与中医证候有关，多塞平具有中药药性温热特征，适用于虚寒证，不适用于实热证。

　　关键词：多塞平 药物不良反应 中医证候

　　多塞平(Doxepine)是一种三环类抗抑郁药，本文观察多塞平不良反应与中医证候的关系。

　　1 对象与方法

　　1.1 病例选择

　　普内科各种疾病伴发的抑郁、焦虑症状时间＞3个月，且中医证候明确。1988年10月～1998年10月共观察368例，男153例，女215例。年龄平均30.7(16～71)岁。病程平均6.4(3～72)个月。服多塞平期间停服其它药物。

　　1.2 中医证候

　　选择虚寒证和实热证两种证候进行观察，依据中医八纲辨证的内容和方［1］，两种证候的区分，以体质、舌象、脉象等较为稳定和特异的征象为指标，见表1。

表1　虚寒证与实热证的区分

[[image1]]

　　中医证候不明确者不列为观察对象，中医证候明确者，虚寒证278例，实热证90例。

　　1.3 多塞平的用法、用量和疗程

　　多塞平片剂，每片25mg，口服。剂量因病情而异，每日25～150 mg，疗程2 d～12个月，平均2.6月。

　　1.4 分组

　　根据不平衡指数最小的原则［2］，将病人分为虚寒证与虚热证组(见表2)。

表2　按中医证候分组情况

[[image2]]

　　2 结果

　　多塞平不良反应的分布与中医证候的关系见表3。

表3　多塞平不良反应在虚寒证组和实热证组的分布

[[image3]]

　　其中，思睡和乏力两种不良反应的出现和消退基本一致，故并列为一项，发生率为虚寒证组182/278(65.5%)，显著高于实热证组4/90(4.4%)，P＜0.01。抗胆碱能不良反应以口干最常见，口干指无口干者出现口干，或原有口干明显加重，抗胆碱不良反应发生率实热证组76/90(84.4%)，显著高于虚寒证组8/278(2.9%)，P＜0.01。其它不良反应有：肌肉震颤2例，头痛、低热和诱发室上速各1例。局部不良反应表现为口舌麻木感，虚寒证组73/96(76.0%)，实热证组21/32(76.6%)，两组相比差异无统计学意义，P＞0.05。肠麻痹为严重不良反应，3例中治愈2例，另1例为男性57岁，因焦虑自服多塞平50 mg，qn×2 d。第2天晚服药后不久即发生麻痹性肠梗阻，因伴心悸和呼吸困难，当地医院误诊为“心衰”，治疗无好转，转入我院时已发生循环衰竭，抢救无效死亡。

　　思睡和乏力通常3～5 d内达高峰，此后减轻，2～3周消失。抗胆碱不良反应通常在1周左右达高峰，此后减轻，3周后进一步减轻，但不消失。

　　3 讨论

　　多塞平能阻断M受体，有较弱的抗胆碱作用［3］，因而，相当于具有中药温热药的特征。药物的不良反应与药性有关，多塞平具有的中药药性特征，决定了其在不同中医证候人群中有不同反应。本文结果显示，多塞平的不良反应与中医证候有关。在两种不同中医证候人群中，多塞平不良反应发生的种类不同。虚寒证组以思睡和乏力为主，反应强度较轻，不停药可耐受且渐消失；实热证组以抗胆碱不良反应为主，反应强度较轻，继续用药可逐渐减轻但不消失。

　　了解多塞平不良反应与中医证候关系的临床意义在于： ① 对多塞平不良反应的认识更加深化和全面，有助于合理用药。中医证候是机体机能状态的一种整体表现，不同证候对同一药物有不同的反应，虚寒证对多塞平的不良反应轻， 故适用多塞平治疗。 ② 提高用药安全性： 实热证对多塞平的不良反应较重，3例肠麻痹严重不良反应，均见于实热证组，故实热证不适用多塞平治疗。 ③ 提高对不良反应的预测性： 多塞平不良反应在虚寒证和实热证人群中的表现不同，因而，依据中医证候，可以对其发生的不良反应进行预测。

　　参考文献：

　　1，中山医学院《新医学》编辑组编. 中医基本理论. 广州： 广东人民出版社， 1982. 90～93

　　2，汤旦林. 医学统计学基础知识(七). 安徽医学， 1984， 5：55

　　3，蔡志基. 抗精神失常药. 见： 杨藻宸， 主编. 医用药理学. 第2版. 北京： 人民卫生出版社， 1982. 173