【药品名称】

　　通用名：酒石酸唑吡坦片

　　商品名：君乐宁

　　英文名：Zolpidem Tartrate Tablets

　　汉语拼音： Jiushisuan Zuopitan Pian

　　本品主要成分为酒石酸唑吡坦，其化学名称为:N,N,6-三甲基-2-(4-甲基苯基)咪唑[1,2-α]骈吡啶-3-乙酰胺L-(+)-半酒石酸盐。

　　【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

　　【适应症】用于失眠症的短期治疗。

　　【用法用量】

　　临睡前服用。65岁以下患者为1片，65岁以上患者和肝功能不全的患者为1／2片，每天剂量不超过10mg。疗程一般不超过7—10天，如果服药超过2—3周时，应对患者进行再评价。

　　【不良反应】

　　服药后少数患者可能产生以下不适症状：眩晕、嗜睡、恶心、呕吐、头痛、记忆减退、夜寝不安、腹泻、摔倒、麻醉感觉和肌痛。

　　有报道使用镇静／催眠药时可发生一系列思维和行为的异常改变。可表现抑制力减弱(如：与性格不符的攻击性和外向性)，类似于酒精和其他中枢神经系统抑制剂产生的作用。报道的其他行为改变包括古怪行为、兴奋、幻觉和人格分裂。有报道抑郁症患者服用镇静／催眠药后抑郁加重。

　　【禁忌】以下患者禁用本品： 1、18岁以下儿童； 2、孕妇； 3、哺乳期妇女。

　　【注意事项】

　　1、失眠原因很多，仅在必要时才服用本品治疗，但不宜长期服用；

　　2、本品起效快，因此服药后应立即睡觉；

　　3、服药期间应禁酒；

　　4、本品有中枢抑制作用，服药后应禁止从事驾驶、高空作业和机器操作等工作；

　　5、肝功能不全、肺功能不全、重症肌无力和抑郁症患者慎用本品；

　　6、服用安眠药后，如果半夜起床，偶有可能会出现行动迟缓或眩晕，应该注意；

　　7、目前尚不能排除发生药物依赖性的可能，下列因素有助于依赖性的发生：疗程，用量，与其它精神类药物合用，同时饮酒，或有其它药物依赖史。

　　【药物相互作用】

　　本品与丙米嗪联用时除丙米嗪的峰浓度降低20％外无药代动力学的相互作用，但可减少警醒。本品与氯丙嗪合用时也无药代动力学的相互作用，但可减少警醒和影响精神运动的表现。服用本品时饮酒可影响精神运动的表现。健康志愿者单次口服本品与氟西汀时，两药的药代学和药效学均无显著改变，多次口服本品与氟西汀时本品的半衰期升高17％。本品与舍曲林连用时，本品的Cmax显著升高43％，Tmax显著降低53％，本品对舍曲林和N—去甲舍曲林的药代动力学无影响。本品与伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34％。利福平可以使本品的AUC降低73％、Cmax降低58％、T1/2降低36％，并能显著降低本品的药效。西咪替丁或雷尼替丁对本品的药动学和药效学无影响。本品不影响地高辛的药动学，也不影响华法林的凝血酶原时间。氟马西尼可逆转本品的镇静／催眠效应，但不影响本品的药代动力学。

　　为了避免发生几种药物间的相互作用，对于正在服用的药物，特别是在服用抑制神经中枢及含有酒精的药物时，均应告知医生或药剂师，及时调整用药剂量。

　　【药物过量】

　　本品过量后可导致嗜睡、轻度昏迷等意识损伤，严重有可能致死。患者在服药过量后可采取洗胃、输液等方法进行治疗。同时对患者的血压、呼吸、心率等体征进行监测，对出现的低血压、中枢抑制进行适当的治疗。即使在患者出现兴奋的情况下亦不得使用镇静药。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　虽然本品对动物无明显致畸作用，但缺乏孕妇用药的资料，故孕妇禁用。由于本品可在乳汁中少量分泌，不推荐哺乳期妇女服用本品。

　　【儿童用药】

　　目前尚无年龄低于18岁患者服用本品的安全性和有效性资料，不推荐此年龄段患者服用本品。

　　【老年患者用药】

　　在重复服用镇静／催眠药或对此类药物异常敏感的老年或衰弱患者服药后可能发生运动能力损伤或识别障碍，故此类患者服用本品的推荐剂量为5mg，以减少可能发生的不良反应，且在治疗过程中需对患者进行严格监测。

　　【规格】100mg

　　【贮藏】遮光、密闭保存。

　　【包装】铝塑包装，10片／盒。

　　【有效期】暂定一年半

　　【批准文号】国药准字H20020372