益安回生口服液是经国家药品监督管理局正式批准，由中国和澳大利亚GMP认证企业——天大药业（珠海）有限公司生产的非麻醉性营养型中药戒毒新药；本品为纯中药口服液体制剂，吸收好、起效快、安全可靠，无毒副作用。

◆　处方组成：由红参、肉桂、砂仁等十余味珍贵中药材精制而成。
◆　功能主治：温补脾肾、宁心安神、脱毒、用于缓解阿片类成瘾者戒毒时的戒
    断症状，证属脾肾阳虚，邪毒忧心者，症见面色无华，流涕，哈欠，寒战，腰
    膝酸软疼痛，食欲不振，舌淡脉弱。
◆　适应症：主要用于阿片类物质依赖的急性脱毒治疗及慢性稽延性戒断症状的
    康复治疗。

治疗特点
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◆　有效控制急性戒断症状，7-10天完成脱毒治疗，疗程短，疗效优越
◆　有效治疗失眠，焦虑、疼痛等慢性稽延性戒断症状，减轻心理依赖
◆　康复期改善体虚症状，提高疫力，恢复身体机能，降低复吸率
◆　家庭戒毒：患者意识请醒，生活可以自理，隐私得到尊重
◆　弥补替代、递减疗法不足，不含麻醉成分，无依赖性，不具吗啡样作用

药效学实验研究

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◆　预防给药：明显缓解吗啡依赖猴的自然戒断症状。 ◆　治疗给药：明显缓解吗啡依赖猴的自然戒断症状，明显减轻自然戒断后猴的     体重下降，效能优于可乐定。 ◆　无依赖性症状、无毒副反应。 ◆　对细胞免疫和体液免疫功能有明显的增强作用。 ◆　对吗啡造成的细胞免疫功能的抑制有一定的恢复作用。 毒理学试验研究 ................................................................................................... ◆　急性毒性试验     小鼠的最大耐受量相当于临床成人每次用量的560倍     大鼠的最大耐受量相当于临床成人每次用量的462倍 ◆　长期毒性试验     大鼠在相当于临床成人每次用量的75倍，狗在相当于临床成人每次有量的20倍，连续2个月用益安回生口服液灌胃，没有产生毒副作用。 临 床 研 究   ...............................................................................................   Ⅰ期临床试验： 试验单位： 中国药物依赖治疗中心  课题负责人： 姜佐宁教授 试验方法： 选用30名健康受试者，单次服用益安回生口服液5支以下，连续两天口服每日3次，每次4支以下。   结果显示： 以上剂量对体温，呼吸，血压和心律及生化指标无影响，不引起任何不良反应提示益安回生口服液的毒副作用轻微，健康成人对益安回生口服液的耐受性极佳。   ...............................................................................................   Ⅱ期临床试验： 负责单位： 中国药物依赖治疗中心 课题负责人： 姜佐宁教授 试验单位： 云南省药物依赖防治研究所、贵州省安宁医院   试验方法： 依据卫生部关于阿片类药物成瘾戒毒药物临床指导原则，对340例海洛因依赖者采用试验药物益安回生口服液和可乐定片进行脱毒治疗临床试验       结果显示： 益安回生口服液具有治疗海洛因依赖戒断综合症的作用，从综合治疗情况看，其脱毒效能优于对照品可乐定片，尤其是用于患者在急性脱毒后慢性迁延性戒断症状的康复治疗，疗效更为显著。益安回生口服液在适宜剂量范围内使用安全，各项理化指标均在正常范围内，不良反应轻。    ...............................................................................................     Ⅳ期临床试验： 负责单位： 北京大学中国药物依赖性研究所 课题负责人： 徐国柱教授 试验单位： 西安市莲湖区戒毒所、西安市碑林区戒毒所、西安市安康医院、广州市长洲戒毒所、广东省新会自愿戒毒中心、重庆市江北强制戒毒所、重庆市渝中区精神病医院、云南玉溪药物依赖治疗中心、海南强制戒毒所、沈阳强制戒毒所。 试验方法： 由中国药物依赖治疗中心牵头，采用多中心试验设计，对611例海洛因依赖者和109例稽延性戒断症状进行临床治疗研究，一方面，考察在不同地区强制戒毒所试验结果的一致性和可重复性。另一方面，摸索一下在自愿戒毒所用中药戒毒的经验，探讨可行性。   结果显示： 益安回生口服液能有效地控制因中断阿片类毒品而出现的急性戒断症状，而且对阿片类依赖者的稽延性戒断症状也有一定的疗效。不良反应仅见轻微的口干、腹泻、食欲不振、恶心等胃肠道反应，一般表现较轻，药物减量即可缓解。通过Ⅵ期临床实验进一步证实了益安回生口服液是一个安全有效的戒毒中药。 ............................................................................................... 疗 效 总 结   ...............................................................................................   ※ 快速而高效的控制戒断症状 脱毒治疗     依据国家药品监督管理局指定在中国药物依赖治疗中心、北京大学中国药物依赖性研究所、广东、重庆、西安、云南、贵州、海南、沈阳等强制及自愿戒毒机构，使用益安回生口服液对951例阿片类物质依赖戒断症状进行脱毒治疗观察，结果显示（附图1）：益安回生口服液对控制阿片类物质依赖戒断症状疗效确切，均在7-10天内完成脱毒治疗，效能优于可乐定。 治疗期间各组成戒断症状逐日变化比较（图1）     比较益安与可乐定组受试戒断症状的总分可见，在治疗的第1天两组评分无显著性差异，第2天益安试验组评分低于可乐定组，但差异不具显著性，在治疗的第三天益安试验组评分低于可乐定组，差异具有显著性（P<0.05）,在治疗的4-10天益安试验组的评分低于可乐定组，差异具有极显著性（P<0.01）。 ※ 完整而彻底的综合治疗 康复治疗     依据北京大学中国药物依赖性研究所负责在西安药物依赖研究所等强制及自愿戒毒机构，对109例阿片类物质依赖慢性稽延性戒断症状疗效显著，具有调节机体，平衡阴阳、控制症状、增强免疫、促进康复等功能。 服 用 指 南  ...............................................................................................   A 脱毒治疗方案 1． 益安单独用药：根据患者吸食毒品的含量成份、吸食毒品时间、复吸次数和戒断症状临床表现等，病人对阿片类物质依赖程度不同，所需服用益安回生口服液的剂量和次数也不同；仅以吸食海洛因为例，建议用法用量： aa 每日吸食量 分型 益安回生口服液日服用量 每疗程 0.5克 轻度 第1-3天，3次/日，每次2支 30支 第4-5天，3次/日，每次1支 第5-7天，2次/日，每次1支 0.5至1.0克 中度 第1-3天，4次/日，每次3支 48支 第4天，3次/日，每次2支 第5-7天，2次/日，每次1支 1.0克以上 重度 第1-3天，4次/日，每次4支 60支 第4天，3次/日，每次2支 第5-7天，每日2次，每次1支   注：◆ 重度患者每晚临睡前，可服用适量的镇静安眠药物如：罗通定片，以便进一步改善患者睡眠    ◆ 疼痛症状明显可配盐酸曲马多片（普通药店有售）作辅助治疗   2． 益安与美沙酮联合用药：针对重度（吸食海洛因2.0克以上）患者：   第1天 [美] 常用剂量，[益]3次/日，1支/次； 第2天 [美] 减量，[益]3次/日，2支/次； 第3天 [美] 少量或不用，[益]3次/日，2支/次； 第4天 [美] 去掉，[益]3次/日，2支/次； 第5天开始 [益] 减为3次/日，1支/次；   B 康复治疗方案     急性脱毒治疗完成后，即转入康复治疗阶段，针对患者出现的失眠、焦虑、疼痛等稽延性戒断症状；     益安的使用方法：1-2次/日，1-2支/次；一周后，1次/日，1支/次，治疗时间约60天。