摘 要 目的:调查评价复方氯芬待因片的药物依赖性。方法:采用“回顾性调查”和“集中监测”相结合的方法,对北京、上海、天津三地区多家医疗单位就诊患者中使用复方氯芬得因片的情况进行调查。结果:共调查586例符合条件的复方氯芬得因片使用者,平均连续使用时间为(17 ±8) d ,绝大多数患者用于治疗各种原因引起的疼痛。VAS 测量结果表明,复方氯芬待因片可以有效缓解中等程度(VAS 值为5. 42 cm)的疼痛。VAS 测量复方氯芬待因片欣快效应的结果显示,致欣快效应VAS 值几乎为0 ;除个别患者在停用复方氯芬待因片后出现轻度(极个别出现中等程度)戒断症状外,绝大多数患者在停药后无戒断症状,各项症状OWS 平均分值介于0. 01 ～0.05 之间。初始时和最多时复方氯芬待因片平均使用日剂量分别为3. 3 和4. 6 片,两者比较差异具有显著性( t= 18. 480 , P =0. 000)。结论:医疗用途常规剂量使用复方氯芬待因片药物依赖性潜力很低,长期使用复方氯芬待因片后身体可产生一定程度的耐受性。

    关键词 复方氯芬待因片 舒尔芬 药物依赖性 流行病学调查

    中图分类号: R969. 3 文献标识码:A 文章编号:1005 2 0698 (2004) 02 2 0068 2 04

    复方氯芬待因片(舒尔芬)为双氯芬酸钠( 25mg/片)和磷酸可待因(15 mg/片)组成的复方片剂,用于各种原因引起疼痛的治疗。为认识和评价复方氯芬待因片的药物依赖性潜力,进一步推动临床应用,受国家食品药品监督管理局的委托,中国药物依赖性研究所于2002 ～2003 年对复方氯芬待因片使用的一般情况和药物依赖性潜力进行了流行病学调查评价,现将结果报告如下:

    1 对象和方法

    自拟可待因复方制剂使用情况调查表,采用“回顾性调查”和“集中监测”方式对北京、上海和天津三地区多家医疗单位就诊的患者进行复方氯芬待因片使用情况的流行病学调查。调查对象为年龄18 岁以上,目前或曾经使用过复方氯芬待因片的门诊或住院患者,要求使用复方氯芬待因片时间1 周以上、患者本人同意接受调查,除外有严重肝肾疾病、孕妇和患有精神障碍者。调查内容包括患者人口学特征、药物使用一般情况(用药目的、种类)、药物依赖性评价及其不良反应等项目。由医师对符合条件的调查对象结合其病情、病史进行询问、填写调查表,并由审核者对调查结果进行核查。

PDF全文：复方氯芬待因片药物依赖性流行病学调查